胸腰椎骨折に対するショート セグメント モノアキシャルおよびポリアキシャル ペディクル スクリュー固定の比較
2019年7月24日 更新者：Islam Mohamed Abd El Hameed、Assiut University
骨折と変形の最良の矯正と矯正の維持に関する、胸腰椎骨折における短いセグメントの単軸および多軸椎弓根スクリュー固定の比較。
調査の概要
詳細な説明
- 胸腰椎外傷は、脊椎で骨折する最も一般的な領域を表します 外傷性脊椎骨折を伴う 3,142 人の患者の大規模なシリーズで、Wang et al., 2012 は、患者の 54.9% が胸腰椎に骨折したと報告しました。 完全な神経障害を有する患者は、一般に胸部骨折を起こします。これは、おそらく頸椎または腰椎に比べて管の直径が小さいためと考えられます怪我をしやすい胸腰椎接合部 (T11-L2)、および腰椎 L3-5。 早期診断と適切な管理により、患者の転帰が改善され、固有の障害が減少する可能性があります。(1)
- 胸腰椎骨折の形態学的分類は、AOSpine Classification Group によって修正された Magerl 分類に基づいています。 この評価には、多平面再構成を伴う X 線写真と CT スキャンが不可欠です。 場合によっては、追加の MR 画像が必要になることがあります。 (2)
- 骨折治療の目標は、安定した整復と早期の動員を得て維持することです。 二次的な目的は、過去 10 年間でますます強調されてきたサジタル アライメントを回復することです (3)。
- 近位および遠位の隣接する正常な椎骨を含む後部の短いセグメントの固定は、大多数の胸腰椎骨折に対して最も一般的に行われる手術です。後部椎弓根スクリュー固定は、整復と安定化のために、単純で、なじみがあり、効率的で、信頼性が高く、安全であることが示されています。ほとんどの骨折の中で最も人気のあるテクニックです.(4)
- 私たちの研究の目的は、単軸ショート セグメント椎弓根スクリュー固定と多軸ショート セグメント椎弓根スクリュー固定を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Islam mohamed, Bachelor's Degree
- 電話番号：+2001016329653
- メール：islammohamed846@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集団には、包含および除外基準に従って、本研究の対象となる胸腰椎骨折の募集されたすべての患者が含まれます
説明
包含基準:
- 胸腰椎骨折 D4 - L3。
- 神経学的に自由。
- 患者の年齢は20～60歳です。
- AO分類によると、A3とA4をタイプしてください。
除外基準:
- 病的または骨粗しょう症の骨折。
- 腰椎変性疾患。
- 脊椎多関節骨折。
- ポリ外傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
あ
単軸
|
胸腰椎骨折固定用の椎弓根スクリューの種類
|
|
B
多軸
|
胸腰椎骨折固定用の椎弓根スクリューの種類
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
矢状コブの天使。
時間枠：ベースライン
|
上位椎骨の上位終板から下位椎骨の下位終板まで測定した場合の、脊柱の特定の領域での最大角度。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
椎体天使
時間枠：ベースライン
|
骨折した椎骨の上端板と下端板の間の天使
|
ベースライン
|
|
前椎体の高さ
時間枠：ベースライン
|
同じ骨折椎骨の上下終板間の距離
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。