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Comparación de tornillos pediculares monoaxiales y poliaxiales de segmento corto para fracturas toracolumbares

24 de julio de 2019 actualizado por: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Comparación de la fijación con tornillo pedicular monoaxial y poliaxial de segmento corto en fracturas toracolumbares en cuanto a la mejor corrección de la fractura y deformidad y el mantenimiento de la corrección.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • El trauma de la columna toracolumbar representa el área fracturada más común en la columna En una gran serie de 3142 pacientes con fracturas traumáticas de la columna, Wang et al., 2012, informaron que el 54,9 % de los pacientes tenían fracturas en la columna toracolumbar. Los pacientes con déficits neurológicos completos generalmente tienen fracturas torácicas, posiblemente debido a un diámetro pequeño del canal en comparación con la columna cervical o lumbar. unión toracolumbar (T11-L2), más susceptible a lesiones, y la columna lumbar L3-5. El diagnóstico temprano y el manejo adecuado pueden mejorar el resultado de los pacientes y disminuir su discapacidad inherente.(1)
  • La clasificación morfológica de las fracturas toraco-lumbares se basa en la clasificación de Magerl modificada por el AOSpine Classification Group. Para esta evaluación son esenciales las radiografías y las tomografías computarizadas con reconstrucciones multiplanares. En algunos casos, pueden ser necesarias imágenes de RM adicionales.(2)
  • El objetivo del tratamiento de fracturas es obtener y mantener una reducción estable y una movilización temprana. Un objetivo secundario es restaurar la alineación sagital que ha cobrado cada vez más énfasis en la última década.(3)
  • La fijación del segmento corto posterior, incluidas las vértebras normales adyacentes proximales y distales, es la cirugía que se realiza con mayor frecuencia para la gran mayoría de las fracturas toracolumbar. La fijación con tornillos pediculares posteriores ha demostrado ser simple, familiar, eficiente, confiable y segura para la reducción y estabilización. de la mayoría de las fracturas y sigue siendo la técnica más popular.(4)
  • El objetivo de nuestro estudio es comparar entre la fijación monoaxial con tornillos pediculares de segmento corto y la fijación poliaxial con tornillos pediculares de segmento corto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Islam mohamed, Bachelor's Degree
  • Número de teléfono: +2001016329653
  • Correo electrónico: islammohamed846@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la población incluirá a todos los pacientes reclutados con fractura de columna toracolumbar elegibles para nuestro estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fracturas toracolumbar D4 - L3.
  • Neurológicamente libre.
  • Edad de los pacientes de 20 a 60 años.
  • Tipo A3 y A4 según la clasificación AO.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas patológicas u osteoporóticas.
  • Enfermedades degenerativas lumbares.
  • Fracturas multisegmentarias de columna.
  • Pacientes politraumatizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
monoaxial
Dispositivo: tornillos monoaxiales y poliaxiales
tipos de tornillos pediculares para la fijación de fracturas toracolumbares
B
poliaxial
Dispositivo: tornillos monoaxiales y poliaxiales
tipos de tornillos pediculares para la fijación de fracturas toracolumbares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ángel de Cobb sagital.
Periodo de tiempo: linea base
el mayor ángulo en una región particular de la columna vertebral, cuando se mide desde el platillo superior de una vértebra superior al platillo inferior de una vértebra inferior.
linea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángel del cuerpo vertebral
Periodo de tiempo: linea base
el ángel entre las placas superiores e inferiores de la vértebra fracturada
linea base
Altura del cuerpo vertebral anterior
Periodo de tiempo: linea base
distancia entre las placas terminales superior e inferior de la misma vértebra fracturada
linea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TL pedicular screws fixation

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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