Confronto tra fissazione con vite peduncolare monoassiale e poliassiale a segmento corto per fratture toracolombari
24 luglio 2019 aggiornato da: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Confronto della fissazione con viti peduncolari monoassiali e poliassiali a segmento corto nelle fratture toracolombari per quanto riguarda la migliore correzione della frattura e della deformità e il mantenimento della correzione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Il trauma della colonna vertebrale toracolombare rappresenta l'area fratturata più comune nella colonna vertebrale In un'ampia serie di 3.142 pazienti con fratture spinali traumatiche, Wang et al., 2012, hanno riportato che il 54,9% dei pazienti presentava fratture nella colonna vertebrale toracolombare. I pazienti con deficit neurologici completi hanno generalmente fratture toraciche, probabilmente dovute a un piccolo diametro del canale rispetto al rachide cervicale o lombare. giunzione toracolombare (T11-L2), più suscettibile alle lesioni, e la colonna lombare L3-5. La diagnosi precoce e una gestione adeguata possono migliorare l'esito dei pazienti e diminuire la loro disabilità intrinseca.(1)
- La classificazione morfologica delle fratture toraco-lombari si basa sulla classificazione di Magerl modificata dall'AOSpine Classification Group. Per questa valutazione sono indispensabili radiogrammi e TAC con ricostruzioni multiplanari. In alcuni casi potrebbero essere necessarie ulteriori immagini RM.(2)
- L'obiettivo del trattamento delle fratture è ottenere e mantenere una riduzione stabile e una mobilizzazione precoce. Un obiettivo secondario è quello di ripristinare l'allineamento sagittale che ha acquisito crescente importanza nell'ultimo decennio.(3)
- La fissazione del segmento corto posteriore, comprese le vertebre normali adiacenti prossimali e distali, è l'intervento chirurgico più comunemente eseguito per la stragrande maggioranza delle fratture toracolombari. La fissazione con viti peduncolari posteriori si è dimostrata semplice, familiare, efficiente, affidabile e sicura per la riduzione e la stabilizzazione della maggior parte delle fratture e rimane la tecnica più popolare.(4)
- Lo scopo del nostro studio è confrontare tra fissazione con vite peduncolare a segmento corto monoassiale e fissazione con vite peduncolare a segmento corto poliassiale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
la popolazione includerà tutti i pazienti reclutati con frattura della colonna vertebrale toracolombare eleggibili per il nostro studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture toracolombari D4 - L3.
- Neurologicamente libero.
- Età dei pazienti da 20 a 60 anni.
- Tipo A3 e A4 secondo la classificazione AO.
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche o osteoporotiche.
- Malattie degenerative lombari.
- Fratture della colonna vertebrale multisegemento.
- Pazienti poli traumatizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
monoassiale
|
tipi di viti peduncolari per la fissazione delle fratture toracolombari
|
|
B
poliassiale
|
tipi di viti peduncolari per la fissazione delle fratture toracolombari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'angelo di Cobb sagittale.
Lasso di tempo: linea di base
|
l'angolo massimo in una particolare regione della colonna vertebrale, misurato dalla placca terminale superiore di una vertebra superiore alla placca terminale inferiore di una vertebra inferiore.
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linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angelo del corpo vertebrale
Lasso di tempo: linea di base
|
l'angelo tra le piastre terminali superiore e inferiore della vertebra fratturata
|
linea di base
|
|
Altezza del corpo vertebrale anteriore
Lasso di tempo: linea di base
|
distanza tra le placche terminali superiore e inferiore della stessa vertebra fratturata
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TL pedicular screws fixation
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