Porovnání krátkého segmentového monoaxiálního a polyaxiálního pedikulárního šroubu pro zlomeniny torakolumbální oblasti
24. července 2019 aktualizováno: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Srovnání fixace krátkým segmentovým monoaxiálním a polyaxiálním pedikulárním šroubem u torakolumbálních zlomenin s ohledem na nejlepší korekci zlomeniny a deformity a zachování korekce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Poranění torakolumbální páteře představuje nejčastější oblast zlomeniny páteře Ve velké sérii 3 142 pacientů s traumatickými zlomeninami páteře Wang et al., 2012, uvedli, že 54,9 % pacientů mělo zlomeniny torakolumbální páteře. Pacienti s úplným neurologickým deficitem mají obecně hrudní zlomeniny, pravděpodobně kvůli malému průměru kanálu ve srovnání s krční nebo bederní páteří. Ačkoli jsou TLST seskupeny dohromady, sestává z poranění tužší hrudní páteře (T1-T10), flexibilní a přechodné páteře. torakolumbální spojení (T11-L2), náchylnější k úrazům, a bederní páteř L3-5. Včasná diagnóza a adekvátní léčba mohou zlepšit výsledky pacientů a snížit jejich inherentní postižení.(1)
- Morfologická klasifikace torako-lumbálních zlomenin je založena na Magerlově klasifikaci upravené AOSpine Classification Group. Pro toto hodnocení jsou nezbytné rentgenové snímky a CT snímky s multiplanárními rekonstrukcemi. V některých případech mohou být nutné další snímky MR.(2)
- Cílem léčby zlomeniny je získání a udržení stabilní repozice a časné mobilizace. Sekundárním cílem je obnovit sagitální zarovnání, na které se v posledním desetiletí klade stále větší důraz.(3)
- Fixace zadního krátkého segmentu včetně proximálních a distálních sousedních normálních obratlů je nejběžněji prováděnou operací u velké většiny torakolumbálních zlomenin. Fixace zadního pedikulárního šroubu se ukázala jako jednoduchá, známá, účinná, spolehlivá a bezpečná pro repozici a stabilizaci většiny zlomenin a zůstává nejoblíbenější technikou.(4)
- Cílem naší studie je porovnat monoaxiální krátký segmentový pediklový šroub a polyaxiální krátký segmentový pediklový šroub
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
populace bude zahrnovat všechny rekrutované pacienty se zlomeninou torakolumbální páteře způsobilé pro naši studii podle kritérií pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thorakolumbální zlomeniny D4 - L3.
- Neurologicky zdarma.
- Věk pacientů od 20 do 60 let.
- Typ A3 a A4 podle klasifikace AO.
Kritéria vyloučení:
- Patologické nebo osteoporotické zlomeniny.
- Bederní degenerativní onemocnění.
- Vícesegmentové zlomeniny páteře.
- Polytraumatizovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
jednoosý
|
typy pedikulárních šroubů pro fixaci torakolumbálních zlomenin
|
|
B
polyaxiální
|
typy pedikulárních šroubů pro fixaci torakolumbálních zlomenin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sagitální cobbův anděl.
Časové okno: základní linie
|
největší úhel v určité oblasti páteře, měřený od horní koncové ploténky horního obratle k dolní koncové ploténce dolního obratle.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anděl obratlového těla
Časové okno: základní linie
|
anděl mezi horní a dolní koncovou ploténkou zlomeného obratle
|
základní linie
|
|
Výška předního obratlového těla
Časové okno: základní linie
|
vzdálenost mezi horní a dolní koncovou deskou stejného zlomeného obratle
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TL pedicular screws fixation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .