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Comparação da fixação de parafusos pediculares monoaxiais e poliaxiais de segmento curto para fraturas toracolombares

24 de julho de 2019 atualizado por: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Comparação da fixação com parafuso pedicular monoaxial e poliaxial de segmento curto nas fraturas toracolombares quanto à melhor correção da fratura e da deformidade e manutenção da correção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • O trauma da coluna toracolombar representa a área fraturada mais comum na coluna Em uma grande série de 3.142 pacientes com fraturas traumáticas da coluna, Wang et al., 2012, relataram que 54,9% dos pacientes apresentavam fraturas na coluna toracolombar. Pacientes com déficits neurológicos completos geralmente apresentam fraturas torácicas, possivelmente devido ao pequeno diâmetro do canal quando comparado à coluna cervical ou lombar Embora agrupados, o TLST é composto por lesões na coluna torácica mais rígida (T1-T10), na coluna junção toracolombar (T11-L2), mais suscetível a lesões, e a coluna lombar L3-5. O diagnóstico precoce e o manejo adequado podem melhorar os resultados dos pacientes e diminuir sua incapacidade inerente.(1)
  • A classificação morfológica das fraturas toracolombares é baseada na classificação de Magerl modificada pelo AOSpine Classification Group. Para essa avaliação são imprescindíveis radiografias e tomografias com reconstruções multiplanares. Em alguns casos, imagens adicionais de RM podem ser necessárias.(2)
  • O objetivo do tratamento das fraturas é obter e manter uma redução estável e mobilização precoce. Um objetivo secundário é restaurar o alinhamento sagital que ganhou ênfase crescente na última década.(3)
  • A fixação do segmento curto posterior, incluindo as vértebras normais adjacentes proximal e distal, é a cirurgia mais comumente realizada para a grande maioria das fraturas toracolombares. A fixação do parafuso pedicular posterior demonstrou ser simples, familiar, eficiente, confiável e segura para a redução e estabilização da maioria das fraturas e continua sendo a técnica mais popular.(4)
  • O objetivo do nosso estudo é comparar a fixação monoaxial com parafusos pediculares de segmento curto e a fixação poliaxial com parafusos pediculares de segmento curto

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população incluirá todos os pacientes recrutados com fratura da coluna toracolombar elegíveis para nosso estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraturas toracolombares D4 - L3.
  • Neurologicamente livre.
  • A idade dos pacientes deve ser de 20 a 60 anos.
  • Tipo A3 e A4 de acordo com a classificação AO.

Critério de exclusão:

  • Fraturas patológicas ou osteoporóticas.
  • Doenças degenerativas lombares.
  • Fraturas multissegmentares da coluna vertebral.
  • Pacientes Politraumatizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UMA
monoaxial
Dispositivo: parafusos monoaxiais e poliaxiais
tipos de parafusos pediculares para fixação de fraturas toracolombares
B
poliaxial
Dispositivo: parafusos monoaxiais e poliaxiais
tipos de parafusos pediculares para fixação de fraturas toracolombares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O anjo de Cobb sagital.
Prazo: linha de base
o maior ângulo em uma região particular da coluna vertebral, quando medido do platô superior de uma vértebra superior ao platô inferior de uma vértebra inferior.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anjo do corpo vertebral
Prazo: linha de base
o anjo entre as placas das extremidades superior e inferior da vértebra fraturada
linha de base
Altura do corpo vertebral anterior
Prazo: linha de base
distância entre as placas terminais superior e inferior da mesma vértebra fraturada
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TL pedicular screws fixation

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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