Porównanie jednoosiowego i wieloosiowego mocowania śrubami przeznasadowymi krótkiego segmentu w przypadku złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego
24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Porównanie jednoosiowego i wieloosiowego zespolenia krótkiego segmentu śrubą przeznasadową w złamaniach odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kątem najlepszej korekcji złamania i deformacji oraz utrzymania korekcji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Uraz kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego jest najczęstszym obszarem złamania kręgosłupa W dużej serii 3142 pacjentów z urazowymi złamaniami kręgosłupa, Wang i in., 2012, stwierdzili, że 54,9% pacjentów miało złamania kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego. Pacjenci z całkowitymi deficytami neurologicznymi na ogół mają złamania klatki piersiowej, prawdopodobnie z powodu małej średnicy kanału w porównaniu z kręgosłupem szyjnym lub lędźwiowym. bardziej podatnego na urazy połączenia piersiowo-lędźwiowego (T11-L2) oraz kręgosłupa lędźwiowego L3-5. Wczesna diagnoza i odpowiednie postępowanie mogą poprawić wyniki leczenia pacjentów i zmniejszyć wrodzoną niepełnosprawność.(1)
- Klasyfikacja morfologiczna złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego opiera się na klasyfikacji Magerla zmodyfikowanej przez AOSpine Classification Group. Do tej oceny niezbędne są zdjęcia rentgenowskie i tomografia komputerowa z rekonstrukcjami wielopłaszczyznowymi. W niektórych przypadkach mogą być konieczne dodatkowe obrazy MR.(2)
- Celem leczenia złamań jest uzyskanie i utrzymanie stabilnego nastawienia oraz wczesna mobilizacja. Drugorzędnym celem jest przywrócenie wyrównania strzałkowego, na co w ostatniej dekadzie kładziono coraz większy nacisk(3).
- Tylna stabilizacja krótkiego segmentu, w tym proksymalne i dystalne sąsiadujące normalne kręgi, jest najczęściej wykonywaną operacją w przypadku zdecydowanej większości złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego. Wykazano, że stabilizacja tylnej śruby przeznasadowej jest prosta, znana, wydajna, niezawodna i bezpieczna dla redukcji i stabilizacji większości złamań i pozostaje najpopularniejszą techniką.(4)
- Celem naszego badania jest porównanie jednoosiowego mocowania śrubą przeznasadową z krótkim segmentem i wieloosiowego mocowania śrubą przeznasadową z krótkim segmentem
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Islam mohamed, Bachelor's Degree
- Numer telefonu: +2001016329653
- E-mail: islammohamed846@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja obejmie wszystkich rekrutowanych pacjentów ze złamaniem kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego kwalifikujących się do naszego badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania odcinka piersiowo-lędźwiowego D4 - L3.
- Neurologicznie wolne.
- Wiek pacjentów od 20 do 60 lat.
- Typ A3 i A4 zgodnie z klasyfikacją AO.
Kryteria wyłączenia:
- Złamania patologiczne lub osteoporotyczne.
- Choroby zwyrodnieniowe odcinka lędźwiowego.
- Wieloodcinkowe złamania kręgosłupa.
- Pacjenci z politraumą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
jednoosiowy
|
rodzaje śrub przeznasadowych do zespolenia złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego
|
|
B
wieloosiowy
|
rodzaje śrub przeznasadowych do zespolenia złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strzałkowy anioł Cobba.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
największy kąt w określonym obszarze kręgosłupa, mierzony od górnej blaszki końcowej górnego kręgu do dolnej płytki końcowej dolnego kręgu.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anioł kręgosłupa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
anioł między górnymi i dolnymi płytkami końcowymi złamanego kręgu
|
linia bazowa
|
|
Przednia wysokość trzonów kręgów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odległość między górną i dolną płytką końcową tego samego złamanego kręgu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TL pedicular screws fixation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kręgosłupa
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja