Sammenligning af kort segment monoaksial og polyaksial pedikelskruefiksering for Thoracolumbar frakturer
24. juli 2019 opdateret af: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Sammenligning af kort segment monoaksial og polyaksial pedikel skruefiksering i thoracolumbar frakturer vedrørende den bedste korrektion af frakturen og deformiteten og vedligeholdelsen af korrektionen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Thoracolumbar rygsøjletraume repræsenterer det mest almindelige område, der er brækket i rygsøjlen. I en stor serie på 3.142 patienter med traumatiske spinalfrakturer rapporterede Wang et al., 2012, at 54,9% af patienterne havde frakturer i den thoracolumbale rygsøjle. Patienter med fuldstændig neurologisk deficit har generelt thoraxfrakturer, muligvis på grund af en lille kanaldiameter sammenlignet med hals- eller lændehvirvelsøjlen Selvom TLST er grupperet sammen, består den af skader på den mere stive thoraxrygsøjle (T1-T10), den fleksible og overgangsmæssige thoracolumbar junction (T11-L2), mere modtagelig for skader, og lændehvirvelsøjlen L3-5. Tidlig diagnose og passende behandling kan forbedre patienternes resultat og mindske dets iboende handicap.(1)
- Morfologisk klassificering af thoraco-lumbale frakturer er baseret på Magerl-klassifikationen modificeret af AOSpine Classification Group. Til denne evaluering er radiogrammer og CT-scanninger med multiplanare rekonstruktioner afgørende. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere MR-billeder.(2)
- Målet med frakturbehandling er at opnå og vedligeholde en stabil reduktion og tidlig mobilisering. Et sekundært mål er at genoprette sagittal justering, som har fået stigende vægt i det sidste årti.(3)
- Posterior kort segmentfiksering inklusive de proksimale og distale tilstødende normale hvirvler er den mest almindeligt udførte operation for langt de fleste thoracolumbar frakturer. Posterior pedikelskruefiksering har vist sig at være enkel, velkendt, effektiv, pålidelig og sikker til reduktion og stabilisering af de fleste brud og er stadig den mest populære teknik.(4)
- Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne mellem monoaksial kort segment pedikel skruefiksering og polyaksial kort segment pedikel skruefiksering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
populationen vil inkludere alle de rekrutterede patienter med thoracolumbar rygsøjlefraktur, der er kvalificeret til vores undersøgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thoracolumbar frakturer D4 - L3.
- Neurologisk fri.
- Patienternes alder skal være fra 20 til 60 år.
- Type A3 og A4 i henhold til AO-klassifikationen.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske eller osteoporotiske frakturer.
- Lumbal degenerative sygdomme.
- Multisegmenterede rygsøjlebrud.
- Polytraumatiserede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
monoaksial
|
typer af pedikulære skruer til fiksering af thoracolumbar frakturer
|
|
B
polyaksial
|
typer af pedikulære skruer til fiksering af thoracolumbar frakturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sagittale cobbs engel.
Tidsramme: basislinje
|
den største vinkel ved et bestemt område af hvirvelsøjlen, målt fra den overordnede endeplade af en superior hvirvel til den nedre endeplade af en inferior hvirvel.
|
basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertebral krop engel
Tidsramme: basislinje
|
englen mellem øvre og nedre endeplade af brækket hvirvel
|
basislinje
|
|
Forreste hvirvelkropshøjde
Tidsramme: basislinje
|
afstand mellem øvre og nedre endeplader af samme brækkede hvirvel
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TL pedicular screws fixation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .