- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04032054
Lyhyen segmentin monoaksiaalisen ja polyaksiaalisen pedicle-ruuvikiinnitteen vertailu rintakehän murtumiin
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Lyhyen segmentin monoaksiaalisen ja polyaksiaalisen pedicle-ruuvikiinnityksen vertailu rintakehän nikamamurtumissa murtuman ja epämuodostuman parhaan korjauksen ja korjauksen ylläpidon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Rintarangan selkärangan trauma edustaa yleisintä selkärangan murtumaa. Wang et al., 2012, raportoivat suuressa sarjassa 3 142 potilasta, joilla oli traumaattisia selkärangan murtumia, että 54,9 %:lla potilaista oli murtumia rintakehän selkärangassa. Potilailla, joilla on täydellinen neurologinen vajaatoiminta, on yleensä rintakehän murtumia, jotka voivat johtua kanavan pienestä halkaisijasta kaula- tai lannerangaan verrattuna. Vaikka TLST on ryhmitelty yhteen, se koostuu jäykemmässä rintarangassa (T1-T10), joustavassa ja siirtymävaiheessa olevista vammoista. thoracolumbar risteys (T11-L2), alttiimpi vammoihin, ja lannerangan L3-5. Varhainen diagnoosi ja asianmukainen hoito voivat parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää sen luontaista vammaa.(1)
- Rintakehän ja lanneluun murtumien morfologinen luokittelu perustuu AOSpine Classification Groupin muokkaamaan Magerl-luokitukseen. Tätä arviointia varten röntgenkuvat ja CT-skannaukset monitasoisilla rekonstruktioilla ovat välttämättömiä. Joissakin tapauksissa saatetaan tarvita lisää MR-kuvia.(2)
- Murtumien hoidon tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää vakaa pienennys ja varhainen mobilisaatio. Toissijaisena tavoitteena on palauttaa sagitaalinen kohdistus, joka on saanut yhä enemmän painoarvoa viimeisen vuosikymmenen aikana.(3)
- Takaosan lyhyen segmentin kiinnitys, mukaan lukien proksimaaliset ja distaaliset viereiset normaalit nikamat, on yleisin leikkaus, joka suoritetaan suurimmassa osassa rintakehän murtumia. Takajalkaruuvikiinnityksen on osoitettu olevan yksinkertainen, tuttu, tehokas, luotettava ja turvallinen pienentämiseen ja stabilointiin useimmista murtumista ja on edelleen suosituin tekniikka.(4)
- Tutkimuksemme tavoitteena on verrata monoaksiaalista lyhytsegmenttijalkaruuvikiinnitystä ja polyaksiaalista lyhytsegmenttijalkaruuvikiinnitystä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
populaatio sisältää kaikki tutkimukseemme mukaan otetut potilaat, joilla on rinta- ja kooltaan selkärangan murtuma mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakiven murtumat D4 - L3.
- Neurologisesti ilmainen.
- Potilaiden iän tulee olla 20-60 vuotta.
- Tyyppi A3 ja A4 AO-luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset tai osteoporoottiset murtumat.
- Lannerangan rappeuttavat sairaudet.
- Monisegmenttiset selkärangan murtumat.
- Polytraumatoituneita potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
yksiakselinen
|
tyyppiset jalkaruuvit rintakehän murtumien kiinnittämiseen
|
|
B
polyaksiaalinen
|
tyyppiset jalkaruuvit rintakehän murtumien kiinnittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sagittaalinen cobbin enkeli.
Aikaikkuna: perusviiva
|
suurin kulma nikaman tietyllä alueella mitattuna ylemmän nikaman yläpäätylevystä alemman nikaman alempaan päätylevyyn.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan ruumiin enkeli
Aikaikkuna: perusviiva
|
enkeli murtuneen nikaman ylä- ja alapäätylevyjen välissä
|
perusviiva
|
|
Anterior nikamavartalon korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
etäisyys saman murtuneen nikaman ylä- ja alapäätylevyjen välillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TL pedicular screws fixation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan murtuma
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Peking University First HospitalValmisSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina