Сравнение моноаксиальной и полиаксиальной фиксации короткого сегмента транспедикулярными винтами при грудопоясничных переломах
24 июля 2019 г. обновлено: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Сравнение короткосегментной моноаксиальной и полиаксиальной фиксации транспедикулярными винтами при грудопоясничных переломах в отношении наилучшей коррекции перелома и деформации и сохранения коррекции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Травма грудопоясничного отдела позвоночника представляет собой наиболее распространенную область перелома позвоночника. В большой серии из 3142 пациентов с травматическими переломами позвоночника Wang et al., 2012 сообщили, что 54,9% пациентов имели переломы грудопоясничного отдела позвоночника. Пациенты с полным неврологическим дефицитом обычно имеют переломы грудной клетки, возможно, из-за малого диаметра канала по сравнению с шейным или поясничным отделом позвоночника. грудопоясничный переход (T11-L2), более подверженный травмам, и поясничный отдел позвоночника L3-5. Ранняя диагностика и адекватное лечение могут улучшить результаты лечения пациентов и уменьшить присущую им инвалидность (1).
- Морфологическая классификация грудо-поясничных переломов основана на классификации Magerl, модифицированной Группой классификации AOSpine. Для этой оценки необходимы рентгенограммы и компьютерная томография с многоплоскостной реконструкцией. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные МР-изображения. (2)
- Целью лечения переломов является получение и поддержание стабильной репозиции и ранней мобилизации. Второстепенной целью является восстановление сагиттального выравнивания, которому в последнее десятилетие уделяется все больше внимания (3).
- Задняя фиксация короткого сегмента, включая проксимальные и дистальные соседние нормальные позвонки, является наиболее часто выполняемой операцией для подавляющего большинства грудопоясничных переломов. Было показано, что задняя фиксация транспедикулярными винтами проста, знакома, эффективна, надежна и безопасна для репозиции и стабилизации. большинства переломов и остается самой популярной техникой (4).
- Цель нашего исследования — сравнить моноаксиальную фиксацию короткого сегмента транспедикулярными винтами и полиаксиальную фиксацию короткого сегмента транспедикулярными винтами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
популяция будет включать всех набранных пациентов с переломом грудопоясничного отдела позвоночника, подходящих для нашего исследования в соответствии с критериями включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Грудно-поясничные переломы D4 - L3.
- Неврологически свободен.
- Возраст больных от 20 до 60 лет.
- Тип А3 и А4 по классификации АО.
Критерий исключения:
- Патологические или остеопоротические переломы.
- Поясничные дегенеративные заболевания.
- Многосегментные переломы позвоночника.
- Пациенты с политравмой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
одноосный
|
виды педикулярных винтов для фиксации грудопоясничных переломов
|
|
Б
полиаксиальный
|
виды педикулярных винтов для фиксации грудопоясничных переломов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сагиттальный ангел Кобба.
Временное ограничение: базовая линия
|
наибольший угол в определенной области позвоночного столба, измеренный от верхней замыкательной пластинки вышележащего позвонка до нижней замыкательной пластинки нижнего позвонка.
|
базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ангел тела позвоночника
Временное ограничение: базовая линия
|
угол между верхней и нижней концевыми пластинами сломанного позвонка
|
базовая линия
|
|
Передняя высота тела позвонка
Временное ограничение: базовая линия
|
расстояние между верхней и нижней концевыми пластинами одного и того же сломанного позвонка
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TL pedicular screws fixation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .