A rövid szegmensű mono-axiális és poliaxiális lábfej csavarrögzítésének összehasonlítása mellkasi törés esetén
2019. július 24. frissítette: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Rövid szegmensű mono axiális és poli axiális lábfejcsavar rögzítésének összehasonlítása mellkasi törésekben a törés és deformitás legjobb korrekciója és a korrekció fenntartása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A mellkasi gerincsérülés a leggyakoribb gerinctöréses terület. Wang és munkatársai (2012) 3142, traumás gerinctörésben szenvedő betegből álló nagy sorozatban számoltak be arról, hogy a betegek 54,9%-ánál a thoracolumbalis gerinc törött. A teljes neurológiai hiányban szenvedő betegek általában mellkasi töréseket szenvednek, valószínűleg a nyaki vagy ágyéki gerinchez képest kis csatornaátmérő miatt. Bár csoportosítva, a TLST a merevebb mellkasi gerinc (T1-T10), a rugalmas és átmeneti sérülésekből áll. thoracolumbalis junction (T11-L2), érzékenyebb a sérülésekre, és az ágyéki gerinc L3-5. A korai diagnózis és a megfelelő kezelés javíthatja a betegek kimenetelét és csökkentheti az eredendő fogyatékosságot.(1)
- A mellkas-lumbális törések morfológiai osztályozása az AOSpine Classification Group által módosított Magerl-osztályozáson alapul. Ehhez a kiértékeléshez elengedhetetlenek a radiogramok és a többsíkú rekonstrukciós CT-vizsgálatok. Egyes esetekben további MR-képekre lehet szükség.(2)
- A töréskezelés célja a stabil redukció és a korai mobilizáció elérése és fenntartása. Másodlagos cél a sagittalis igazodás helyreállítása, amely az elmúlt évtizedben egyre nagyobb hangsúlyt kapott.(3)
- A hátulsó rövid szegmens rögzítése, beleértve a proximális és disztális szomszédos normál csigolyákat, a leggyakrabban végzett műtét a mellkasi törések túlnyomó többségében. A hátsó lábfej csavaros rögzítése egyszerű, ismerős, hatékony, megbízható és biztonságos a redukció és stabilizálás szempontjából. a legtöbb törésnél, és továbbra is a legnépszerűbb technika.(4)
- Vizsgálatunk célja összehasonlítani a monoaxiális rövid szegmensű szárcsavaros rögzítést és a poliaxiális rövid szegmensű szárcsavaros rögzítést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a populációba az összes toborzott thoracolumbalis gerinctörésben szenvedő beteg beletartozik a vizsgálatunkba a felvételi és kizárási kritériumok szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thoracolumbalis törések D4 - L3.
- Neurológiailag mentes.
- A betegek életkora 20 és 60 év között lehet.
- A3 és A4 típus az AO besorolás szerint.
Kizárási kritériumok:
- Patológiás vagy oszteoporotikus törések.
- Degeneratív ágyéki betegségek.
- Többszegmensű gerinctörések.
- Politraumatizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A
egytengelyű
|
pedikuláris csavarok típusai thoracolumbalis törések rögzítésére
|
|
B
poliaxiális
|
pedikuláris csavarok típusai thoracolumbalis törések rögzítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sagittalis cobb angyala.
Időkeret: alapvonal
|
a legnagyobb szög a csigolya egy adott régiójában, ha a felső csigolya felső véglemezétől az alsó csigolya alsó véglemezéig mérjük.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csigolyatest angyal
Időkeret: alapvonal
|
az angyal a törött csigolya felső és alsó véglemezei között
|
alapvonal
|
|
Az elülső csigolyatest magassága
Időkeret: alapvonal
|
ugyanazon törött csigolya felső és alsó véglemezei közötti távolság
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TL pedicular screws fixation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .