短节段单轴与多轴椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折的比较
2019年7月24日 更新者：Islam Mohamed Abd El Hameed、Assiut University
短节段单轴与多轴椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折畸形最佳矫正及矫正维持的比较[J].
研究概览
详细说明
- 胸腰椎创伤是脊柱骨折最常见的区域 Wang 等人在 2012 年报道了 3,142 名创伤性脊柱骨折患者的大型系列研究，其中 54.9% 的患者有胸腰椎骨折。 完全神经功能缺损的患者通常有胸椎骨折，可能是由于与颈椎或腰椎相比椎管直径较小。胸腰椎交界处（T11-L2），更容易受伤，腰椎L3-5。 早期诊断和适当的管理可能会改善患者的预后并减少其固有的残疾。 (1)
- 胸腰椎骨折的形态学分类基于 AOSpine 分类组修改的 Magerl 分类。 对于此评估，射线照片和具有多平面重建的 CT 扫描是必不可少的。 在某些情况下，可能需要额外的 MR 图像。(2)
- 骨折治疗的目标是获得并维持稳定复位和早期活动。 次要目标是恢复矢状位对齐，这在过去十年中得到了越来越多的重视。 (3)
- 包括近端和远端相邻正常椎骨在内的后路短节段固定是绝大多数胸腰椎骨折最常进行的手术，后路椎弓根螺钉固定已被证明是简单、熟悉、有效、可靠且安全的复位和稳定大多数骨折，并且仍然是最流行的技术。 (4)
- 我们研究的目的是比较单轴短节段椎弓根螺钉固定和多轴短节段椎弓根螺钉固定
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群将包括根据纳入和排除标准符合我们研究条件的所有招募的胸腰椎骨折患者
描述
纳入标准：
- 胸腰椎骨折 D4 - L3。
- 神经病学免费。
- 患者的年龄为20至60岁。
- 根据 AO 分类类型 A3 和 A4。
排除标准：
- 病理性或骨质疏松性骨折。
- 腰椎退行性疾病。
- 多节段脊柱骨折。
- 保利创伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
一种
单轴
|
胸腰椎骨折固定用椎弓根螺钉的种类
|
|
乙
多轴
|
胸腰椎骨折固定用椎弓根螺钉的种类
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
矢状科布的天使。
大体时间：基线
|
从上椎骨的上终板到下椎骨的下终板测量时，脊柱特定区域的最大角度。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
椎体天使
大体时间：基线
|
断椎上下终板夹角
|
基线
|
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椎体前高
大体时间：基线
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同一断椎上下端板间距离
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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