Jämförelse av kortsegmentmonoaxiell och polyaxiell pedikelskruvfixering för torakolumbarfrakturer
24 juli 2019 uppdaterad av: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Jämförelse av kortsegmentmonoaxiell och polyaxiell pedikelskruvfixering i thoracolumbar frakturer avseende bästa korrigering av fraktur och deformitet och underhåll av korrigeringen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Thoracolumbar ryggradstrauma representerar det vanligaste området som frakturerats i ryggraden I en stor serie av 3 142 patienter med traumatiska ryggradsfrakturer rapporterade Wang et al., 2012, att 54,9 % av patienterna hade frakturer i thoracolumbar ryggraden. Patienter med fullständiga neurologiska brister har i allmänhet bröstfrakturer, möjligen på grund av en liten kanaldiameter jämfört med hals- eller ländryggen Även om TLST är sammanfört består av skador på den mer stela bröstryggen (T1-T10), den flexibla och övergångsmässiga thoracolumbar junction (T11-L2), mer känslig för skador, och ländryggen L3-5. Tidig diagnos och adekvat behandling kan förbättra patienternas resultat och minska dess inneboende funktionsnedsättning.(1)
- Morfologisk klassificering av bröstkorg-lumbalfrakturer är baserad på Magerl-klassificeringen modifierad av AOSpine Classification Group. För denna utvärdering är radiogram och CT-skanningar med flerplansrekonstruktioner väsentliga. I vissa fall kan ytterligare MR-bilder behövas.(2)
- Målet med frakturbehandling är att få och bibehålla en stabil reduktion och tidig mobilisering. Ett sekundärt mål är att återställa sagittal anpassning som har fått ökad betoning under det senaste decenniet.(3)
- Posterior fixering av korta segment inklusive proximala och distala intilliggande normala kotor är den vanligaste operationen för de allra flesta thoracolumbar frakturer. Posterior pedikelskruvfixering har visat sig vara enkel, välbekant, effektiv, tillförlitlig och säker för reduktion och stabilisering av de flesta frakturer och är fortfarande den mest populära tekniken.(4)
- Syftet med vår studie är att jämföra mellan monoaxiell kortsegment pedikelskruvfixering och polyaxiell kortsegment pedikelskruvfixering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
populationen kommer att inkludera alla rekryterade patienter med thoracolumbar ryggradsfraktur som är kvalificerade för vår studie enligt inklusions- och exkluderingskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Torakolumbalfrakturer D4 - L3.
- Neurologiskt fri.
- Patienternas ålder ska vara från 20 till 60 år.
- Typ A3 och A4 enligt AO-klassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Patologiska eller osteoporotiska frakturer.
- Ländryggsdegenerativa sjukdomar.
- Multisegment ryggradsfrakturer.
- Polytraumatiserade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
monoaxiell
|
typer av pedikulära skruvar för fixering av thoracolumbar frakturer
|
|
B
polyaxiell
|
typer av pedikulära skruvar för fixering av thoracolumbar frakturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sagittal cobbs ängel.
Tidsram: baslinje
|
den största vinkeln vid ett visst område av kotpelaren, mätt från den övre ändplattan på en överlägsen ryggrad till den nedre ändplattan på en nedre ryggkota.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kotkroppsängel
Tidsram: baslinje
|
ängeln mellan övre och nedre ändplattor av bruten kota
|
baslinje
|
|
Främre kotkroppshöjd
Tidsram: baslinje
|
avståndet mellan övre och nedre ändplattor på samma frakturerade kota
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TL pedicular screws fixation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .