Sammenligning av kort segment monoaksial og polyaksial pedikkel skrue fiksering for thoracolumbar frakturer
24. juli 2019 oppdatert av: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Sammenligning av kortsegment monoaksial og polyaksial pedikkelskruefiksering i thoracolumbar frakturer angående den beste korreksjonen av frakturen og deformiteten og vedlikehold av korreksjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Thoracolumbar ryggradstraumer representerer det vanligste området som er frakturert i ryggraden I en stor serie på 3 142 pasienter med traumatiske ryggradsbrudd rapporterte Wang et al., 2012 at 54,9 % av pasientene hadde brudd i thoracolumbar ryggraden. Pasienter med fullstendige nevrologiske mangler har generelt thoraxfrakturer, muligens på grunn av en liten kanaldiameter sammenlignet med cervical eller lumbale ryggraden Selv om TLST er gruppert sammen, består av skader på den mer rigide thorax ryggraden (T1-T10), den fleksible og overgangsmessige. thoracolumbar junction (T11-L2), mer utsatt for skader, og korsryggen L3-5. Tidlig diagnose og adekvat behandling kan forbedre pasientenes resultat og redusere dens iboende funksjonshemming.(1)
- Morfologisk klassifisering av thoraco-lumbale frakturer er basert på Magerl-klassifiseringen modifisert av AOSpine Classification Group. For denne evalueringen er radiogrammer og CT-skanninger med multiplanare rekonstruksjoner avgjørende. I noen tilfeller kan det være nødvendig med ytterligere MR-bilder.(2)
- Målet med bruddbehandling er å oppnå og opprettholde en stabil reduksjon og tidlig mobilisering. Et sekundært mål er å gjenopprette sagittal justering som har fått økende vekt det siste tiåret.(3)
- Posterior kort segmentfiksering inkludert proksimale og distale tilstøtende normale ryggvirvler er den mest utførte operasjonen for de aller fleste thoracolumbar frakturer. Posterior pedikkelskruefiksering har vist seg å være enkel, kjent, effektiv, pålitelig og sikker for reduksjon og stabilisering av de fleste brudd og er fortsatt den mest populære teknikken.(4)
- Målet med vår studie er å sammenligne mellom monoaksial kortsegment pedikkelskruefiksering og polyaksial kortsegment pedikkelskruefiksering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
populasjonen vil inkludere alle rekrutterte pasienter med thoracolumbar ryggradsbrudd som er kvalifisert for vår studie i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thoracolumbar frakturer D4 - L3.
- Nevrologisk fri.
- Pasientenes alder skal være fra 20 til 60 år.
- Type A3 og A4 i henhold til AO-klassifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske eller osteoporotiske frakturer.
- Lumbal degenerative sykdommer.
- Multisegment ryggradsbrudd.
- Polytraumatiserte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
monoaksial
|
typer pedikulære skruer for fiksering av thoracolumbar frakturer
|
|
B
polyaksial
|
typer pedikulære skruer for fiksering av thoracolumbar frakturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sagittale cobbs engel.
Tidsramme: grunnlinje
|
den største vinkelen ved et bestemt område av ryggvirvelsøylen, målt fra den øvre endeplaten til en overordnet ryggvirvel til den nedre endeplaten til en nedre ryggvirvel.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertebral kroppsengel
Tidsramme: grunnlinje
|
engelen mellom øvre og nedre endeplater av brukket ryggvirvel
|
grunnlinje
|
|
Anterior vertebral kroppshøyde
Tidsramme: grunnlinje
|
avstand mellom øvre og nedre endeplater av samme bruddvirvel
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TL pedicular screws fixation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .