Vergelijking van korte segment mono-axiale en poly-axiale pedikelschroeffixatie voor thoracolumbale fracturen
24 juli 2019 bijgewerkt door: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Vergelijking van korte segment mono-axiale en poly-axiale pedikelschroeffixatie bij thoracolumbale fracturen met betrekking tot de beste correctie van de fractuur en deformiteit en het behoud van de correctie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Trauma van de thoracolumbale wervelkolom vertegenwoordigt de meest voorkomende breuk in de wervelkolom In een grote reeks van 3.142 patiënten met traumatische wervelfracturen rapporteerden Wang et al., 2012 dat 54,9% van de patiënten fracturen in de thoracolumbale wervelkolom had. Patiënten met volledige neurologische stoornissen hebben over het algemeen thoracale fracturen, mogelijk als gevolg van een kleine kanaaldiameter in vergelijking met de cervicale of lumbale wervelkolom. thoracolumbale overgang (T11-L2), gevoeliger voor verwondingen, en de lumbale wervelkolom L3-5. Vroege diagnose en adequaat beheer kunnen de uitkomst van de patiënt verbeteren en de inherente handicap verminderen.(1)
- De morfologische classificatie van thoracolumbale fracturen is gebaseerd op de Magerl-classificatie, gewijzigd door de AOSpine Classification Group. Voor deze evaluatie zijn radiogrammen en CT-scans met multiplanaire reconstructies essentieel. In sommige gevallen kunnen extra MR-beelden nodig zijn.(2)
- Het doel van fractuurbehandeling is het verkrijgen en behouden van een stabiele reductie en vroege mobilisatie. Een secundair doel is het herstellen van de sagittale uitlijning, die de afgelopen tien jaar steeds meer nadruk heeft gekregen.(3)
- Fixatie van het achterste korte segment, inclusief de proximale en distale aangrenzende normale wervels, is de meest uitgevoerde operatie voor de overgrote meerderheid van thoracolumbale fracturen. Fixatie van de posterieure pedikelschroef is eenvoudig, vertrouwd, efficiënt, betrouwbaar en veilig gebleken voor de reductie en stabilisatie van de meeste fracturen en blijft de meest populaire techniek.(4)
- Het doel van onze studie is om een vergelijking te maken tussen monoaxiale korte segment pedikelschroeffixatie en polyaxiale korte segment pedikelschroeffixatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie omvat alle gerekruteerde patiënten met een thoracolumbale wervelfractuur die in aanmerking komen voor onze studie volgens inclusie- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracolumbale fracturen D4 - L3.
- Neurologisch vrij.
- Leeftijd van de patiënten tussen de 20 en 60 jaar.
- Type A3 en A4 volgens de AO classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische of osteoporotische fracturen.
- Lumbale degeneratieve ziekten.
- Multisegmentale wervelfracturen.
- Polygetraumatiseerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EEN
mono-axiaal
|
soorten pediculaire schroeven voor fixatie van thoracolumbale fracturen
|
|
B
poly-axiaal
|
soorten pediculaire schroeven voor fixatie van thoracolumbale fracturen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De engel van de sagittale cobb.
Tijdsspanne: basislijn
|
de grootste hoek in een bepaald gebied van de wervelkolom, gemeten vanaf de bovenste eindplaat van een bovenste wervel tot de onderste eindplaat van een onderste wervel.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervellichaam engel
Tijdsspanne: basislijn
|
de engel tussen de bovenste en onderste eindplaten van gebroken wervels
|
basislijn
|
|
Hoogte van het voorste wervellichaam
Tijdsspanne: basislijn
|
afstand tussen bovenste en onderste eindplaten van dezelfde gebroken wervel
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TL pedicular screws fixation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .