Comparaison de la fixation par vis pédiculaire monoaxiale et polyaxiale à segment court pour les fractures thoraco-lombaires
24 juillet 2019 mis à jour par: Islam Mohamed Abd El Hameed, Assiut University
Comparaison de la fixation par vis pédiculaire mono axiale et poly axiale segment court dans les fractures thoraco-lombaires concernant la meilleure correction de la fracture et de la déformation et le maintien de la correction.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les traumatismes du rachis thoraco-lombaire représentent la zone la plus fréquemment fracturée du rachis Dans une large série de 3 142 patients souffrant de fractures vertébrales traumatiques, Wang et al., 2012, ont rapporté que 54,9 % des patients avaient des fractures du rachis thoraco-lombaire. Les patients présentant des déficits neurologiques complets ont généralement des fractures thoraciques, probablement en raison d'un petit diamètre de canal par rapport à la colonne cervicale ou lombaire Bien que regroupés, les TLST comprennent des lésions de la colonne thoracique plus rigide (T1-T10), des jonction thoraco-lombaire (T11-L2), plus sensible aux blessures, et le rachis lombaire L3-5. Un diagnostic précoce et une prise en charge adéquate peuvent améliorer les résultats des patients et réduire leur incapacité inhérente.(1)
- La classification morphologique des fractures thoraco-lombaires est basée sur la classification de Magerl modifiée par l'AOSpine Classification Group. Pour cette évaluation, des radiogrammes et des tomodensitogrammes avec reconstructions multiplanaires sont indispensables. Dans certains cas, des images IRM supplémentaires peuvent être nécessaires.(2)
- Le but du traitement des fractures est d'obtenir et de maintenir une réduction stable et une mobilisation précoce. Un objectif secondaire est de restaurer l'alignement sagittal qui a gagné en importance au cours de la dernière décennie.(3)
- La fixation du segment court postérieur, y compris les vertèbres normales adjacentes proximales et distales, est la chirurgie la plus couramment pratiquée pour la grande majorité des fractures thoraco-lombaires. La fixation par vis pédiculaire postérieure s'est avérée simple, familière, efficace, fiable et sûre pour la réduction et la stabilisation. de la plupart des fractures et reste la technique la plus populaire.(4)
- Le but de notre étude est de comparer la fixation par vis pédiculaire segment court monoaxiale et la fixation par vis pédiculaire segment court polyaxiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
la population comprendra tous les patients recrutés avec une fracture du rachis thoraco-lombaire éligibles pour notre étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Fractures thoracolombaires D4 - L3.
- Neurologiquement libre.
- L'âge des patients doit être de 20 à 60 ans.
- Type A3 et A4 selon la classification AO.
Critère d'exclusion:
- Fractures pathologiques ou ostéoporotiques.
- Maladies dégénératives lombaires.
- Fractures vertébrales multisegmentaires.
- Patients polytraumatisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
UN
monoaxial
|
types de vis pédiculaires pour la fixation des fractures thoraco-lombaires
|
|
B
polyaxial
|
types de vis pédiculaires pour la fixation des fractures thoraco-lombaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'ange cobb sagittal.
Délai: ligne de base
|
le plus grand angle à une région particulière de la colonne vertébrale, lorsqu'il est mesuré à partir de la plaque d'extrémité supérieure d'une vertèbre supérieure à la plaque d'extrémité inférieure d'une vertèbre inférieure.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ange du corps vertébral
Délai: ligne de base
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l'ange entre les plaques d'extrémité supérieure et inférieure de la vertèbre fracturée
|
ligne de base
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Hauteur du corps vertébral antérieur
Délai: ligne de base
|
distance entre les plaques terminales supérieure et inférieure d'une même vertèbre fracturée
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TL pedicular screws fixation
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