- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04032223
코핑이 다른 임플란트 지지 텔레스코픽 오버덴쳐의 환자 만족도 및 유지
임플란트 지지 하악 텔레스코픽 오버덴쳐에서 주조 금속 대 3D 프린팅 금속 코핑의 환자 만족도 및 유지
임플란트 유지 피개는 심미성, 언어, 저작, 적합 및 유지, 기능 및 삶의 질과 같은 기존 의치 관련 문제와 관련하여 더 많은 만족을 제공했습니다. 환자 만족도 평가를 통해 주어진 치료의 다양한 측면에 대한 환자의 의견을 직접 정량화할 수 있습니다.
연구에 따르면 하악 임플란트 지지 피개틀니로 재활을 받은 기존의 총의치 착용자는 유지력과 안정성이 향상되고 전반적인 기능과 만족도가 향상되는 것으로 나타났습니다.
환자의 만족도는 overdenture 치료의 성공에 영향을 미치는 요인 중 하나이다(Naert, Alsaadi et al. 2004). 이전 연구에서는 치과 보철물에 대한 환자의 만족도와 환자의 구강 상태에 대한 임상의의 평가 사이에 차이가 있음을 보여주었습니다.(Emami, Heydeckeet al. 2009). 이는 의치에 대한 임상적 평가가 환자 만족도의 유효한 예측 변수가 아님을 나타냅니다.
이러한 수복물을 제작하는 데 사용되는 두 가지 기본 방법은 빼기(밀링 및 연삭) 또는 적층 제조(Rapid Prototype, RP 또는 3D 인쇄)일 수 있습니다. 3D 인쇄 기술은 치과에 통합되었지만 세라믹은 포함하지 않으며 폴리머로 제한됩니다. .
신속한 프로토타이핑에 의한 3D 프린팅은 기술자가 시간당 150개 이상을 쉽게 생산할 수 있는 높은 생산 속도의 가용성과 같은 많은 이점을 가지고 있습니다. 또한 고정밀 맞춤과 일정한 벽 두께를 제공하는 왁스 코핑의 품질 관리. 이것은 더 나은 안정성과 유지 및 결과적으로 환자 만족을 초래할 것입니다. 마지막으로 캐스트 코핑에 필요한 마무리 작업이 줄어듭니다. 왁스 코핑 두께의 불규칙성을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주조 금속 대처법이 비교 대상입니다. 벽이 평행한 디자인 때문에 텔레스코픽 크라운은 수평 안정성을 제공하여 측면 이탈력에 대해 보철물을 안정화시킵니다. 텔레스코픽 구조에서 오버덴쳐의 자가 발견 메커니즘은 보철물 삽입을 상당히 용이하게 합니다.
텔레스코픽 구조는 유지 관리가 어려운 부분이 없기 때문에 관리하기 쉬운 것 같습니다. 그렇기 때문에 이 구조는 손재주 정도에 영향을 미치는 심각한 전신 질환이 있는 노인 환자에게도 효과적인 치료 방식으로 보입니다.
overdenture attachments의 급속한 발전에도 불구하고 주조 금속 코핑을 사용한 임플란트 지지 overdenture는 치과 진료에서 실행 가능하고 사용 가능한 방식으로 남아 있습니다. 시술 후 및 보철 문제를 포함하여 금속 코핑으로 복원된 overdenture 및 abutment 치아와 관련된 합병증에 대한 제한된 임상 추적 데이터가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
45-65세 범위의 환자 연령 환자는 남성 또는 여성임 상악 및 하악 완전 무치악. 충분한 수복 공간(12mm 이상) 후속 조치에 대한 동기를 보여야 하는 협동 환자. 추공간 부위에 직경 3.7mm, 길이 10mm의 치과용 임플란트를 식립할 수 있는 충분한 뼈.
• 제외 기준: 뼈 언더컷이 있는 환자. 파킨슨병과 같이 근육 협응에 영향을 미치는 질환이 있는 환자. 조절되지 않는 당뇨병 환자. 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자. 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅 금속 코핑
3D 프린팅된 1차 및 2차 메탈 코핑은 하악 임플란트 지지 텔레스코픽 오버덴쳐에서 3D 프린팅된 레진에서 간접적으로, 단일 임플란트는 양측 간공 영역에 배치됩니다.
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하악 송곳니 부위의 임플란트 플레이스멧은 주조 금속 코핑 또는 3D 인쇄 금속 코핑으로 유지되어 임플란트를 제공합니다. 하악의 텔레스코픽 오버덴쳐
다른 이름들:
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활성 비교기: 주조 금속 코핑
주조 금속 1차 및 2차 금속 코핑은 하악 임플란트 지지 텔레스코픽 오버덴쳐에서 단일 임플란트는 양측 간공 영역에 배치됩니다.
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하악 송곳니 부위의 임플란트 플레이스멧은 주조 금속 코핑 또는 3D 인쇄 금속 코핑으로 유지되어 임플란트를 제공합니다. 하악의 텔레스코픽 오버덴쳐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 3 개월
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환자는 예정된 날짜에 카이로 대학교 치과학부 보철과로 리콜됩니다.
본 논문에서 사용될 환자 기반 결과는 이전에 검증된 100-mm VAS(Visual Analogue Scale) 및 CAT(Category Scales)에서 측정된 변수를 포함하였다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 6 개월
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작은 수직 금속 튜브를 하악 의치상 송곳니 아래 몇 밀리미터에 배치했습니다. 이러한 방식으로 의치는 보유 측정 장치에 견고하고 재현 가능하게 연결될 수 있습니다. 보유 측정 장치는 의치에 증가하는 수직 힘을 가하기 위해 개발된 장치입니다. 힘은 스트레인 게이지(Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA)가 장착된 직선 금속 막대를 통해 관리되었습니다. 막대는 의치에 단단히 연결되었습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- 연구 의자: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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