A páciensek elégedettsége és megtartása az implantátummal támogatott teleszkópos fogpótlásban, különböző burkolatokkal
Betegek elégedettsége és megtartása fémöntvényben, szemben a 3D nyomtatott fém burkolatokkal az implantátum által támogatott mandibuláris teleszkópos fogpótlásban
Az implantátum visszatartott fogpótlások nagyobb megelégedést nyújtottak a hagyományos fogpótlással kapcsolatos problémák, mint például az esztétikai, beszéd, rágás, illeszkedés és megtartás, funkció és életminőség tekintetében. A betegek elégedettségének értékelése lehetővé teszi a betegek véleményének közvetlen számszerűsítését az adott kezelés különböző aspektusairól.
Tanulmányok kimutatták, hogy a hagyományos komplett műfogsort viselők, akiket az alsó állkapocs implantátummal megtámasztott túlfogsorral rehabilitáltak, jobb retenciót és stabilitást, jobb általános funkciót és elégedettséget tapasztalnak.
A betegek elégedettsége az egyik olyan tényező, amely befolyásolja a fogpótlások kezelésének sikerét (Naert, Alsaadi et al. 2004). Korábbi tanulmányok különbséget mutattak ki a betegek fogpótlásaikkal való elégedettsége és a klinikusok szájüregi állapotára vonatkozó értékelése között. (Emami, Heydecke et al. 2009). Ez azt jelzi, hogy a fogsorok klinikai értékelése nem jó előrejelzője a betegek elégedettségének.
A pótlások elkészítéséhez használt két elsődleges módszer lehet kivonó (marás és köszörülés) vagy additív gyártás (Rapid Prototype, RP vagy 3D nyomtatás). A 3D nyomtatási technológiát beépítették a fogászatba, de nem tartalmazza a kerámiát, és polimerekre korlátozódik. .
A gyors prototípuskészítéssel történő 3D nyomtatásnak számos előnye van, amelyek közé tartozik a magas gyártási sebesség, amelynél a technikus könnyedén tud óránként több mint 150 egységet gyártani. Szintén a viaszbevonatok minőségellenőrzése, amely nagy pontosságú illeszkedést és állandó falvastagságot eredményez. Ez jobb stabilitást és tartást, következésképpen a betegek elégedettségét eredményezi. Végül az öntött burkolatokon szükséges csökkentett befejező munka. A viaszréteg vastagságának egyenetlenségei elkerülhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öntött fém borítás az összehasonlító. A párhuzamos falú kialakításnak köszönhetően a teleszkópos koronák vízszintes stabilitást biztosítanak, így stabilizálják a protézist az oldalirányú elmozduló erők ellen. A fogsor önkereső mechanizmusa a teleszkópos konstrukciókban jelentősen megkönnyíti a protézis behelyezését.
Úgy tűnik, hogy a teleszkópos szerkezetek gondozása könnyen kezelhető, mivel nincsenek nehezen hozzáférhető területek a karbantartáshoz. Ez az oka annak, hogy ez a konstrukció hatékony kezelési módnak tűnik a súlyos szisztémás betegségekben szenvedő idős betegeknél is, amelyek befolyásolják a kézügyesség mértékét.
A fogpótlások gyors fejlődése ellenére az öntött fémhüvellyel ellátott, implantátummal alátámasztott fogpótlások továbbra is életképes és használható módszer a fogorvosi gyakorlatban. Korlátozott klinikai nyomon követési adat áll rendelkezésre a fémfogazattal helyreállított túlfogsor és pillérfogak szövődményeiről, beleértve a műtét utáni és protetikai problémákat is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek életkora 45-65 év között. A betegek férfiak vagy nők. Teljesen fogatlan felső és alsó állkapocs. Elegendő helyreállító tér (legalább 12 mm) Együttműködő beteg, akinek motiváltnak kell lennie a nyomon követésre. Elegendő csont a 3,7 mm átmérőjű és 10 mm hosszú fogászati implantátum befogadásához az interforaminális régióban.
• Kizárási kritériumok: Csontos alámetszésben szenvedő betegek. Olyan betegeknél, akiknek bármilyen, az izomkoordinációt befolyásoló betegségük van, mint a Parkinson-kór. Nem kontrollált cukorbetegek. Korlátozott szájnyílású betegek. Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D nyomtatott fém burkolatok
3D nyomtatott primer és másodlagos fém burkolatok inderct módon 3D nyomtatott gyantából mandibularis implantátum alátámasztott teleszkópos fogpótlásban , Az egyszeri implantátumok az interforaminális régióban kétoldalt helyezkednek el .
|
Az implantátum beültetése a mandibularis kutyarészekben fémöntött fémhüvelyekkel vagy 3D-nyomtatott fémhüvelyekkel megtartva az implantátummal támogatott teleszkópos fogsort a mandibulában
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Öntött fém burkolatok
Öntött fém primer és másodlagos fém burkolatok mandibularis implantátum alátámasztott teleszkópos fogpótlásban, az egyszeri implantátumok az interforaminalis régióban kétoldalt helyezkednek el.
|
Az implantátum beültetése a mandibularis kutyarészekben fémöntött fémhüvelyekkel vagy 3D-nyomtatott fémhüvelyekkel megtartva az implantátummal támogatott teleszkópos fogsort a mandibulában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A pácienseket a tervezett időpontokban visszahívják a Kairói Egyetem Fogorvosi Karának fogpótlástani osztályára.
A dolgozatban felhasznált betegalapú eredmények között szerepeltek a 100 mm-es VAS-n (Visual Analogue Scale) és a Category Scale-on (CAT) mért változók, amelyeket korábban validáltak.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: 6 hónap
|
kis, merőleges fémcsöveket helyeztek néhány milliméterrel a szemfogak alá a mandibula fogsor alapjában. Ily módon a fogsor mereven és reprodukálhatóan csatlakoztatható a retenciós mérőeszközhöz. A retenciós mérőeszköz egy olyan eszköz, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy növekvő, függőleges erőt fejtsen ki a fogsoron. Az erőt egy egyenes fémrúdon keresztül adták be, amely nyúlásmérőkkel volt felszerelve (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). A rúd mereven csatlakozott a fogsorhoz. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Tanulmányi szék: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO305
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .