Patienttilfredshed og fastholdelse i implantatunderstøttet teleskopisk overprotese med forskellige håndteringer
Patienttilfredshed og fastholdelse i støbt metal versus 3D-printede metalkapper i implantatunderstøttet mandibular teleskopisk overprotese
Implantatbeholdte overproteser gav mere tilfredsstillelse med hensyn til konventionelle proteserelaterede problemer såsom æstetik, tale, tygning, pasform og fastholdelse, funktion og livskvalitet. Evaluering af patienttilfredshed giver mulighed for direkte kvantificering af patienters mening om forskellige aspekter af en given behandling.
Undersøgelser har vist, at brugere af konventionelle helproteser rehabiliteret med underkæbeimplantatunderstøttet overprotese oplever bedre fastholdelse og stabilitet, forbedret overordnet funktion og tilfredshed.
Patienttilfredshed er en faktor, der påvirker succesen af behandling med overproteser (Naert, Alsaadi et al. 2004). Tidligere undersøgelser har vist en forskel mellem patienters tilfredshed med deres tandproteser og klinikeres vurderinger af patienters orale tilstand.(Emami, Heydecke et al. 2009). Dette indikerer, at kliniske vurderinger af tandproteser ikke er gyldige forudsigere for patienttilfredshed.
De to primære metoder, der bruges til at fremstille disse restaureringer, kan være subtraktiv (fræsning og slibning) eller additiv fremstilling (Rapid Prototype, RP eller 3D-print). 3D-printteknologien er blevet indarbejdet i tandplejen, men inkluderer ikke keramik og er begrænset til polymerer .
3D-print ved hurtig prototyping har mange fordele, som er tilgængeligheden af høj produktionshastighed, hvor teknikeren nemt kan producere over 150 enheder i timen. Også kvalitetskontrollen af vokskapper, som resulterer i høj præcisionspasning og konstant vægtykkelse. Dette vil resultere i bedre stabilitet og fastholdelse og dermed patienttilfredshed. Endelig er det reducerede efterbehandlingsarbejde, der kræves på støbte copings. Uregelmæssighederne i vokscopingtykkelsen kan undgås.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Støbt metalcoping er komparatoren. På grund af deres parallelle væggede design giver teleskopkroner vandret stabilitet og stabiliserer således protesen mod laterale forskydningskræfter. Overprotesens selvfindende mekanisme i teleskopkonstruktioner letter proteseindsættelsen betydeligt.
Teleskopkonstruktioner ser ud til at være nemme at pleje, da de ikke har områder med vanskelig adgang til vedligeholdelse. Derfor ser denne konstruktion også ud til at være en effektiv behandlingsmodalitet for geriatriske patienter med alvorlige systemiske sygdomme, som påvirker graden af fingerfærdighed.
På trods af den hurtige udvikling inden for tandprotesetilbehør og implantatstøttede overproteser med støbte metalcopings forbliver en levedygtig og anvendelig modalitet i tandlægepraksis. Der er begrænsede kliniske opfølgningsdata for komplikationer forbundet med overproteser og abutment-tænder restaureret med metalcopings, herunder post-procedure- og proteseproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienternes alder spænder fra 45-65 år. Patienterne er mænd eller kvinder. Fuldstændig tandløs overkæbe og underkæbe. Tilstrækkelig genoprettende plads (Ikke mindre end 12 mm) Samarbejdsvillig patient, der skal vise motivation til at følge op. Tilstrækkelig knogle til at modtage tandimplantat med en diameter på 3,7 mm og en længde på 10 mm i det interforaminale område.
• Eksklusionskriterier: Patienter med knogleunderskæringer. Patienter, der har en sygdom, der påvirker muskelkoordinationen, såsom Parkinsonisme. Ukontrollerede diabetespatienter. Patienter med begrænset mundåbning. Patienter med dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D-printede metalkapper
3D-printede primære og sekundære metalbeklædninger inderkt fra 3D-printet harpiks i underkæbeimplantatunderstøttet teleskopisk overprotese. Enkelte implantater placeres bilateralt i det interforaminale område.
|
Implantatplacering i underkæbens hundeområder fastholdt af støbte metalkapper eller 3D-printede metalkapper for at levere implantatunderstøttet teleskopisk overkæbe i underkæben
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Støbte metalkapper
Støbte primære og sekundære metalkapper i underkæbeimplantatunderstøttet teleskopisk overprotese, enkeltimplantater placeres bilateralt i den interforaminale region.
|
Implantatplacering i underkæbens hundeområder fastholdt af støbte metalkapper eller 3D-printede metalkapper for at levere implantatunderstøttet teleskopisk overkæbe i underkæben
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienter vil blive tilbagekaldt på deres planlagte datoer til protetikafdelingen, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
De patientbaserede resultater, der vil blive brugt i denne afhandling, omfattede variablene målt på 100 mm VAS (Visual Analogue Scale) og på Category Scales (CAT), som tidligere var blevet valideret
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
små vinkelrette metalrør blev placeret et par millimeter under hjørnetænderne i underkæbeprotesens base. På denne måde kunne tandprotesen være stift og reproducerbart forbundet med retentionsmåleindretningen. Retentionsmåleanordning er en anordning, der blev udviklet til at påføre en stigende, lodret kraft på tandprotesen. Kraften blev administreret gennem en lige metalstang, der var udstyret med strain gauges (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). Stangen var stift forbundet med tandprotesen. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yusr O Mady, PHD, Cairo university
- Studiestol: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .