- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04032223
Satisfaction du patient et rétention des prothèses télescopiques implanto-portées avec différentes chapes
Satisfaction et rétention des patients dans les chapes en métal coulé par rapport aux chapes métalliques imprimées en 3D dans les prothèses télescopiques mandibulaires supportées par des implants
Les prothèses hybrides implanto-portées ont fourni plus de satisfaction en ce qui concerne les problèmes liés aux prothèses conventionnelles tels que l'esthétique, la parole, la mastication, l'ajustement et la rétention, la fonction et la qualité de vie. L'évaluation de la satisfaction des patients permet de quantifier directement les opinions des patients sur différents aspects d'un traitement donné.
Des études ont indiqué que les porteurs de prothèses complètes conventionnelles réhabilités avec des prothèses hybrides supportées par des implants mandibulaires bénéficient d'une meilleure rétention et stabilité, d'une fonction et d'une satisfaction globales améliorées.
La satisfaction du patient est un facteur qui influence le succès du traitement par prothèse hybride (Naert, Alsaadi et al. 2004). Des études antérieures ont montré une différence entre la satisfaction des patients à l'égard de leurs prothèses dentaires et l'évaluation par les cliniciens de l'état bucco-dentaire des patients. (Emami, Heydecke et al. 2009). Cela indique que les évaluations cliniques des prothèses dentaires ne sont pas des prédicteurs valides de la satisfaction des patients.
Les deux principales méthodes utilisées pour fabriquer ces restaurations peuvent être la fabrication soustractive (fraisage et meulage) ou additive (prototype rapide, RP ou impression 3D). La technologie d'impression 3D a été intégrée à la dentisterie, mais n'inclut pas la céramique et se limite aux polymères. .
L'impression 3D par prototypage rapide présente de nombreux avantages qui sont la disponibilité d'une cadence de production élevée où le technicien peut facilement produire plus de 150 unités par heure. Également le contrôle de la qualité des chapes en cire qui se traduit par un ajustement de haute précision et une épaisseur de paroi constante. Cela se traduira par une meilleure stabilité et rétention et par conséquent la satisfaction des patients. Enfin, il y a la réduction des travaux de finition nécessaires sur les chapes coulées. Les irrégularités dans l'épaisseur de la chape en cire peuvent être évitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chaperon en métal coulé est le comparateur. En raison de leur conception à parois parallèles, les couronnes télescopiques offrent une stabilité horizontale, stabilisant ainsi la prothèse contre les forces de délogement latérales. Le mécanisme de recherche automatique de la prothèse hybride dans les constructions télescopiques facilite considérablement l'insertion de la prothèse.
Les constructions télescopiques semblent faciles à entretenir car elles ne possèdent pas de zones difficiles d'accès pour l'entretien. C'est pourquoi cette construction semble également être une modalité de traitement efficace pour les patients gériatriques atteints de maladies systémiques graves, qui affectent le degré de dextérité.
Malgré le développement rapide des attachements pour prothèses hybrides et des prothèses hybrides implanto-portées avec des chapes en métal coulé, elles restent une modalité viable et utilisable dans la pratique dentaire. Il existe des données de suivi clinique limitées sur les complications associées aux prothèses hybrides et aux dents piliers restaurées avec des chapes métalliques, y compris les problèmes post-prothétiques et prothétiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
L'âge des patients varie de 45 à 65 ans Les patients sont des hommes ou des femmes Maxillaire et mandibule complètement édentés. Espace de restauration suffisant (pas moins de 12 mm) Patient coopératif qui doit montrer sa motivation pour le suivi. Suffisamment d'os pour recevoir un implant dentaire de 3,7 mm de diamètre et de 10 mm de longueur dans la région interforaminale.
• Critères d'exclusion : Patients présentant des contre-dépouilles osseuses. Patients ayant une maladie affectant la coordination musculaire comme le parkinsonisme. Patients diabétiques non contrôlés. Patients ayant une ouverture limitée de la bouche. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coiffes métalliques imprimées en 3D
Coiffes métalliques primaires et secondaires imprimées en 3D de manière indirecte à partir de résine imprimée en 3D dans une prothèse télescopique supportée par un implant mandibulaire, les implants simples sont placés dans la région interforaminale bilatéralement.
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Placemet d'implant dans les régions canines mandibulaires retenues par des chapes en métal coulé ou des chapes en métal imprimées en 3D pour fournir une prothèse télescopique supportée par l'implant dans la mandibule
Autres noms:
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Comparateur actif: Coiffes en métal coulé
Coiffes métalliques primaires et secondaires en métal coulé dans les prothèses télescopiques supportées par des implants mandibulaires , les implants simples sont placés bilatéralement dans la région interforaminale .
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Placemet d'implant dans les régions canines mandibulaires retenues par des chapes en métal coulé ou des chapes en métal imprimées en 3D pour fournir une prothèse télescopique supportée par l'implant dans la mandibule
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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Les patients seront rappelés aux dates prévues au département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.
Les résultats basés sur les patients qui seront utilisés dans cette thèse comprenaient les variables mesurées sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm et sur les échelles de catégorie (CAT) qui avaient été préalablement validées.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: 6 mois
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de petits tubes métalliques perpendiculaires ont été placés quelques millimètres sous les canines dans la base de la prothèse mandibulaire. De cette manière, la prothèse pourrait être reliée de manière rigide et reproductible au dispositif de mesure de la rétention. L'appareil de mesure de la rétention est un appareil qui a été développé pour appliquer une force verticale croissante sur la prothèse. La force était administrée par une barre métallique droite équipée de jauges de contrainte (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). La barre était reliée rigidement à la prothèse. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Chaise d'étude: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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