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Satisfaction du patient et rétention des prothèses télescopiques implanto-portées avec différentes chapes

23 juillet 2019 mis à jour par: Ahmed Mohamed Amr Abdelmoez Abosabaa, Cairo University

Satisfaction et rétention des patients dans les chapes en métal coulé par rapport aux chapes métalliques imprimées en 3D dans les prothèses télescopiques mandibulaires supportées par des implants

Les prothèses hybrides implanto-portées ont fourni plus de satisfaction en ce qui concerne les problèmes liés aux prothèses conventionnelles tels que l'esthétique, la parole, la mastication, l'ajustement et la rétention, la fonction et la qualité de vie. L'évaluation de la satisfaction des patients permet de quantifier directement les opinions des patients sur différents aspects d'un traitement donné.

Des études ont indiqué que les porteurs de prothèses complètes conventionnelles réhabilités avec des prothèses hybrides supportées par des implants mandibulaires bénéficient d'une meilleure rétention et stabilité, d'une fonction et d'une satisfaction globales améliorées.

La satisfaction du patient est un facteur qui influence le succès du traitement par prothèse hybride (Naert, Alsaadi et al. 2004). Des études antérieures ont montré une différence entre la satisfaction des patients à l'égard de leurs prothèses dentaires et l'évaluation par les cliniciens de l'état bucco-dentaire des patients. (Emami, Heydecke et al. 2009). Cela indique que les évaluations cliniques des prothèses dentaires ne sont pas des prédicteurs valides de la satisfaction des patients.

Les deux principales méthodes utilisées pour fabriquer ces restaurations peuvent être la fabrication soustractive (fraisage et meulage) ou additive (prototype rapide, RP ou impression 3D). La technologie d'impression 3D a été intégrée à la dentisterie, mais n'inclut pas la céramique et se limite aux polymères. .

L'impression 3D par prototypage rapide présente de nombreux avantages qui sont la disponibilité d'une cadence de production élevée où le technicien peut facilement produire plus de 150 unités par heure. Également le contrôle de la qualité des chapes en cire qui se traduit par un ajustement de haute précision et une épaisseur de paroi constante. Cela se traduira par une meilleure stabilité et rétention et par conséquent la satisfaction des patients. Enfin, il y a la réduction des travaux de finition nécessaires sur les chapes coulées. Les irrégularités dans l'épaisseur de la chape en cire peuvent être évitées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le chaperon en métal coulé est le comparateur. En raison de leur conception à parois parallèles, les couronnes télescopiques offrent une stabilité horizontale, stabilisant ainsi la prothèse contre les forces de délogement latérales. Le mécanisme de recherche automatique de la prothèse hybride dans les constructions télescopiques facilite considérablement l'insertion de la prothèse.

Les constructions télescopiques semblent faciles à entretenir car elles ne possèdent pas de zones difficiles d'accès pour l'entretien. C'est pourquoi cette construction semble également être une modalité de traitement efficace pour les patients gériatriques atteints de maladies systémiques graves, qui affectent le degré de dextérité.

Malgré le développement rapide des attachements pour prothèses hybrides et des prothèses hybrides implanto-portées avec des chapes en métal coulé, elles restent une modalité viable et utilisable dans la pratique dentaire. Il existe des données de suivi clinique limitées sur les complications associées aux prothèses hybrides et aux dents piliers restaurées avec des chapes métalliques, y compris les problèmes post-prothétiques et prothétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

L'âge des patients varie de 45 à 65 ans Les patients sont des hommes ou des femmes Maxillaire et mandibule complètement édentés. Espace de restauration suffisant (pas moins de 12 mm) Patient coopératif qui doit montrer sa motivation pour le suivi. Suffisamment d'os pour recevoir un implant dentaire de 3,7 mm de diamètre et de 10 mm de longueur dans la région interforaminale.

• Critères d'exclusion : Patients présentant des contre-dépouilles osseuses. Patients ayant une maladie affectant la coordination musculaire comme le parkinsonisme. Patients diabétiques non contrôlés. Patients ayant une ouverture limitée de la bouche. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coiffes métalliques imprimées en 3D
Coiffes métalliques primaires et secondaires imprimées en 3D de manière indirecte à partir de résine imprimée en 3D dans une prothèse télescopique supportée par un implant mandibulaire, les implants simples sont placés dans la région interforaminale bilatéralement.
Placemet d'implant dans les régions canines mandibulaires retenues par des chapes en métal coulé ou des chapes en métal imprimées en 3D pour fournir une prothèse télescopique supportée par l'implant dans la mandibule
Autres noms:
  • Coiffes métalliques différentes conceptions dans les prothèses télescopiques implanto-portées
Comparateur actif: Coiffes en métal coulé
Coiffes métalliques primaires et secondaires en métal coulé dans les prothèses télescopiques supportées par des implants mandibulaires , les implants simples sont placés bilatéralement dans la région interforaminale .
Placemet d'implant dans les régions canines mandibulaires retenues par des chapes en métal coulé ou des chapes en métal imprimées en 3D pour fournir une prothèse télescopique supportée par l'implant dans la mandibule
Autres noms:
  • Coiffes métalliques différentes conceptions dans les prothèses télescopiques implanto-portées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
Les patients seront rappelés aux dates prévues au département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les résultats basés sur les patients qui seront utilisés dans cette thèse comprenaient les variables mesurées sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm et sur les échelles de catégorie (CAT) qui avaient été préalablement validées.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: 6 mois

de petits tubes métalliques perpendiculaires ont été placés quelques millimètres sous les canines dans la base de la prothèse mandibulaire.

De cette manière, la prothèse pourrait être reliée de manière rigide et reproductible au dispositif de mesure de la rétention. L'appareil de mesure de la rétention est un appareil qui a été développé pour appliquer une force verticale croissante sur la prothèse. La force était administrée par une barre métallique droite équipée de jauges de contrainte (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). La barre était reliée rigidement à la prothèse.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO305

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Je vais vérifier avec ma chaise d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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