Soddisfazione e ritenzione del paziente nell'overdenture telescopica supportata da impianto con diverse cappette
Soddisfazione e ritenzione del paziente nelle cappette in metallo fuso rispetto alle cappette in metallo stampate in 3D nell'overdenture telescopica mandibolare supportata da impianto
Le overdenture su impianti hanno fornito maggiore soddisfazione per quanto riguarda i problemi legati alle protesi convenzionali come l'estetica, la parola, la masticazione, l'adattamento e la ritenzione, la funzione e la qualità della vita. La valutazione della soddisfazione del paziente consente la quantificazione diretta delle opinioni dei pazienti su diversi aspetti di un determinato trattamento.
Gli studi hanno indicato che i portatori di protesi totali convenzionali riabilitati con protesi mandibolare supportata da impianti mandibolari sperimentano una migliore ritenzione e stabilità, una migliore funzionalità complessiva e soddisfazione.
La soddisfazione del paziente è un fattore che influenza il successo del trattamento con overdenture (Naert, Alsaadi et al. 2004). Precedenti studi hanno mostrato una differenza tra la soddisfazione dei pazienti per le loro protesi dentarie e le valutazioni dei medici sulla condizione orale dei pazienti. (Emami, Heydeke et al. 2009). Ciò indica che le valutazioni cliniche delle protesi non sono validi predittori della soddisfazione del paziente.
I due metodi principali utilizzati per fabbricare questi restauri possono essere la produzione sottrattiva (fresatura e molatura) o la produzione additiva (prototipo rapido, RP o stampa 3D). La tecnologia di stampa 3D è stata incorporata nell'odontoiatria, ma non include la ceramica ed è limitata ai polimeri .
La stampa 3D mediante prototipazione rapida presenta molti vantaggi che sono la disponibilità di un'elevata velocità di produzione in cui il tecnico può facilmente produrre oltre 150 unità all'ora. Anche il controllo di qualità delle cappette in cera che si traduce in un adattamento di alta precisione e uno spessore della parete costante. Ciò si tradurrà in una migliore stabilità e ritenzione e, di conseguenza, nella soddisfazione del paziente. Infine è il ridotto lavoro di finitura necessario sulle cappette fuse. Le irregolarità nello spessore della cappetta in cera possono essere evitate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cappetta in metallo fuso è il comparatore. Grazie al loro design a pareti parallele, le corone telescopiche forniscono stabilità orizzontale, stabilizzando così la protesi contro le forze di spostamento laterale. Il meccanismo di autoindividuazione dell'overdenture nelle costruzioni telescopiche facilita notevolmente l'inserimento della protesi.
Le costruzioni telescopiche sembrano essere di facile manutenzione in quanto non presentano aree di difficile accesso per la manutenzione. Ecco perché questa costruzione sembra essere una modalità di trattamento efficace anche per i pazienti geriatrici con gravi patologie sistemiche, che incidono sul grado di manualità.
Nonostante il rapido sviluppo degli attacchi per overdenture e le overdenture supportate da impianti con cappette in metallo pressofuso rimangono una modalità praticabile e utilizzabile nella pratica odontoiatrica. I dati di follow-up clinico sulle complicanze associate a overdenture e denti pilastro restaurati con cappette metalliche sono limitati, compresi i problemi postprocedurali e protesici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età dei pazienti compresa tra 45 e 65 anni I pazienti sono maschi o femmine Mascella e mandibola completamente edentule. Spazio protesico sufficiente (non meno di 12 mm) Paziente collaborativo che dovrebbe mostrare motivazione al follow-up. Osso sufficiente per ricevere un impianto dentale di 3,7 mm di diametro e 10 mm di lunghezza nella regione interforaminale.
• Criteri di esclusione: pazienti con sottosquadri ossei. Pazienti affetti da qualsiasi malattia che influisca sulla coordinazione muscolare come il parkinsonismo. Pazienti diabetici non controllati. Pazienti con apertura della bocca limitata. Pazienti con cattiva igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cappette in metallo stampate in 3D
Cappette metalliche primarie e secondarie stampate in 3D in modo indiretto dalla resina stampata in 3D nell'overdenture telescopica supportata dall'impianto mandibolare, gli impianti singoli sono posizionati nella regione interforaminale bilateralmente.
|
Posizionamento dell'impianto nelle regioni canine mandibolari trattenute da cappette in metallo fuso o cappette in metallo stampate in 3D per fornire overdenture telescopiche supportate da impianto nella mandibola
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Cappette in metallo fuso
Cappette metalliche primarie e secondarie in metallo fuso nell'overdenture telescopica supportata da impianto mandibolare, gli impianti singoli sono posizionati bilateralmente nella regione interforaminale.
|
Posizionamento dell'impianto nelle regioni canine mandibolari trattenute da cappette in metallo fuso o cappette in metallo stampate in 3D per fornire overdenture telescopiche supportate da impianto nella mandibola
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I pazienti saranno richiamati nelle date programmate al dipartimento di Protesi Dentaria, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
Gli esiti basati sul paziente che verranno utilizzati in questa tesi includevano le variabili misurate sulla VAS (Visual Analogue Scale) da 100 mm e sulle Category Scale (CAT) che erano state precedentemente validate
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
piccoli tubi metallici perpendicolari sono stati posizionati pochi millimetri sotto i canini nella base della protesi mandibolare. In questo modo la protesi potrebbe essere collegata in modo rigido e riproducibile al dispositivo di misurazione della ritenzione. Il dispositivo di misurazione della ritenzione è un dispositivo sviluppato per applicare una forza verticale crescente sulla protesi. La forza è stata somministrata attraverso una barra di metallo diritta dotata di estensimetri (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). La barra era rigidamente collegata alla protesi. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yusr O Mady, PHD, Cairo university
- Cattedra di studio: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .