Pasienttilfredshet og oppbevaring i implantatstøttet teleskopisk overprotese med forskjellige håndteringer
Pasienttilfredshet og oppbevaring i støpt metall versus 3D-trykte metallkapper i implantatstøttet underkjeveteleskopisk overprotese
Implantatbeholdte overproteser ga mer tilfredshet med hensyn til konvensjonelle proteserelaterte problemer som estetikk, tale, tygging, passform og retensjon, funksjon og livskvalitet. Evaluering av pasienttilfredshet tillater direkte kvantifisering av pasientenes meninger om ulike aspekter ved en gitt behandling.
Studier har indikert at brukere av konvensjonelle komplette proteser rehabilitert med underkjeveimplantatstøttet overproteser opplever bedre retensjon og stabilitet, forbedret generell funksjon og tilfredshet.
Pasienttilfredshet er en faktor som påvirker suksessen til behandling med overproteser (Naert, Alsaadi et al. 2004). Tidligere studier har vist en forskjell mellom pasienters tilfredshet med tannprotesene sine og klinikeres vurderinger av pasientenes orale tilstand.(Emami, Heydecke et al. 2009). Dette indikerer at kliniske vurderinger av proteser ikke er gyldige prediktorer for pasienttilfredshet.
De to primære metodene som brukes til å fremstille disse restaureringene kan være subtraktiv (fresing og sliping) eller additiv produksjon (Rapid Prototype, RP eller 3D-utskrift), 3D-utskriftsteknologien har blitt innlemmet i tannbehandling, men inkluderer ikke keramikk og er begrenset til polymerer .
3D-utskrift ved rask prototyping har mange fordeler som er tilgjengeligheten av høy produksjonshastighet der teknikeren enkelt kan produsere over 150 enheter per time. Også kvalitetskontrollen av vokskapper som resulterer i høy presisjonspasning og konstant veggtykkelse. Dette vil gi bedre stabilitet og retensjon og følgelig pasienttilfredshet. Til slutt er det reduserte etterbehandlingsarbeidet som er nødvendig på støpte copings. Uregelmessighetene i tykkelsen på vokskappen kan unngås.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Støpt metallcoping er komparatoren. På grunn av utformingen med parallelle vegger, gir teleskopiske kroner horisontal stabilitet, og stabiliserer dermed protesen mot sideveis forskyvningskrefter. Overprotesens selvfinnende mekanisme i teleskopkonstruksjoner letter innsetting av protese betraktelig.
Teleskopkonstruksjoner ser ut til å være enkle å ta vare på da de ikke har områder med vanskelig tilgjengelighet for vedlikehold. Dette er grunnen til at denne konstruksjonen også ser ut til å være en effektiv behandlingsmodalitet for geriatriske pasienter med alvorlige systemiske sykdommer, som påvirker graden av fingerferdighet.
Til tross for den raske utviklingen innen protesefester og implantatstøttede overproteser med støpte metallcopings forblir en levedyktig og brukbar modalitet i tannlegepraksis. Det er begrensede kliniske oppfølgingsdata av komplikasjoner forbundet med overproteser og abutment-tenner restaurert med metallcopings, inkludert post-prosedyre- og proteseproblemer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientenes alder varierer fra 45-65 år Pasientene er menn eller kvinner. Fullstendig tannløs maxilla og mandible. Tilstrekkelig gjenopprettende plass (Ikke mindre enn 12 mm) Samarbeidende pasient som bør vise motivasjon til å følge opp. Tilstrekkelig bein til å motta tannimplantat med en diameter på 3,7 mm og en lengde på 10 mm i det interforaminale området.
• Eksklusjonskriterier: Pasienter som har noen underkutt. Pasienter som har en sykdom som påvirker muskelkoordinasjonen som Parkinsonisme. Ukontrollerte diabetespasienter. Pasienter som har begrenset munnåpning. Pasienter som har dårlig munnhygiene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D-printede metallcopings
3D-printede primære og sekundære metallkapper inderkt fra 3D-printet harpiks i underkjeveimplantatstøttet teleskopisk overprotese. Enkeltimplantater plasseres i det interforaminale området bilateralt.
|
Implantatplassering i underkjevens hjørnetannregioner som holdes tilbake av støpte metallkapper eller 3D-trykte metallkapper for å levere implantatstøttet teleskopisk overkappe i underkjeven
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Støpte metallkapper
Støpte metallbekledninger av primær og sekundær metall i underkjeveimplantatstøttet teleskopisk overprotese, enkeltimplantater plasseres bilateralt i det interforaminale området.
|
Implantatplassering i underkjevens hjørnetannregioner som holdes tilbake av støpte metallkapper eller 3D-trykte metallkapper for å levere implantatstøttet teleskopisk overkappe i underkjeven
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter vil bli tilbakekalt på deres planlagte datoer til proteseavdelingen, Det odontologiske fakultetet, Cairo University.
De pasientbaserte resultatene som vil bli brukt i denne oppgaven inkluderer variablene målt på 100 mm VAS (Visual Analogue Scale) og på Category Scales (CAT) som tidligere hadde blitt validert
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: 6 måneder
|
små vinkelrette metallrør ble plassert noen få millimeter under hjørnetennene i underkjevens protesebase. På denne måten kan protesen være stivt og reproduserbart forbundet med retensjonsmåleanordningen. Retensjonsmåler er en enhet som ble utviklet for å påføre en økende vertikal kraft på protesen Kraften ble administrert gjennom en rett metallstang som var utstyrt med strekkmålere (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). Stangen var stivt forbundet med protesen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Studiestol: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .