Potilaiden tyytyväisyys ja säilyminen implanttituetuissa teleskooppipäällysproteesissa, joissa on erilaisia päällysteitä
Potilaiden tyytyväisyys ja säilyminen valumetallissa vs. 3D-painetut metallipäällykset implanttituetuissa alaleuan teleskooppipäällysproteesissa
Implantissa säilyneet proteesit toivat enemmän tyytyväisyyttä tavanomaisiin proteeseihin liittyviin ongelmiin, kuten estetiikkaan, puheeseen, pureskeluun, istuvuuden ja retentioon, toimintaan ja elämänlaatuun. Potilastyytyväisyyden arviointi mahdollistaa potilaiden mielipiteiden suoran kvantifioinnin tietyn hoidon eri näkökohdista.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tavanomaiset täydelliset hammasproteesit, jotka on kuntoutettu alaleuan implantaatilla, kokevat paremman retention ja vakauden, paransivat yleistä toimintaa ja tyytyväisyyttä.
Potilastyytyväisyys on yksi tekijä, joka vaikuttaa hammasproteesihoidon onnistumiseen (Naert, Alsaadi et al. 2004). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet eron potilaiden tyytyväisyyden välillä hammasproteesiin ja kliinikon arvioiden välillä potilaiden suun tilasta. (Emami, Heydecke et ai. 2009). Tämä osoittaa, että hammasproteesien kliiniset arvioinnit eivät ole päteviä potilaiden tyytyväisyyden ennustajia.
Kaksi ensisijaista menetelmää näiden täytteiden valmistukseen voivat olla vähentävä (jyrsintä ja hionta) tai additiivinen valmistus (Rapid Prototype, RP tai 3D-tulostus). 3D-tulostustekniikka on sisällytetty hammaslääketieteeseen, mutta se ei sisällä keramiikkaa ja rajoittuu polymeereihin .
3D-tulostamalla nopealla prototyyppien avulla on monia etuja, joita ovat korkean tuotantonopeuden saatavuus, jossa teknikko pystyy helposti valmistamaan yli 150 yksikköä tunnissa. Myös vahapäällysteiden laadunvalvonta, joka johtaa korkeaan tarkkuuteen ja tasaiseen seinämänpaksuuteen. Tämä johtaa parempaan vakauteen ja pysyvyyteen ja siten potilastyytyväisyyteen. Lopuksi valupäällysteiden tarvittava viimeistelytyö vähenee. Vahan pinnan paksuuden epätasaisuudet voidaan välttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valettu metallipinnoite on vertailukohta. Yhdensuuntaisen seinämäisen rakenteensa ansiosta teleskooppikruunut takaavat vaakasuoran vakauden ja stabiloivat siten proteesin sivuttaisia irtoamisvoimia vastaan. Päällysproteesin itsehakumekanismi teleskooppisissa rakenteissa helpottaa proteesin asentamista huomattavasti.
Teleskooppirakenteet näyttävät olevan helppohoitoisia, koska niissä ei ole vaikeapääsyisiä tiloja huoltoa varten. Tästä syystä tämä rakenne näyttää olevan tehokas hoitomuoto myös vanhuksille, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kätevyyden asteeseen.
Huolimatta nopeasta kehityksestä päällysproteesien kiinnitysten ja implanttituettujen proteesien, joissa on valetut metallipäätteet, ovat edelleen kannattava ja käyttökelpoinen menetelmä hammaslääkärinkäytössä. On olemassa rajallisesti kliinistä seurantatietoa metallipäällystyksellä palautettuihin yli- ja tukihampaisiin liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien toimenpiteen jälkeiset ja proteettiset ongelmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden ikä vaihtelee 45-65 vuoden välillä Potilaat ovat miehiä tai naisia. Täysin hampaaton yläleua ja alaleuka. Riittävä korjaava tila (vähintään 12 mm) Yhteistyössä toimiva potilas, jonka tulee osoittaa motivaatiota seurantaan. Riittävä luusto hammasimplanttien vastaanottamiseen, halkaisija 3,7 mm ja pituus 10 mm interforaminaalisella alueella.
• Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on luustoa. Potilaat, joilla on jokin lihaskoordinaatioon vaikuttava sairaus, kuten parkinsonismi. Hallitsemattomat diabeetikot. Potilaat, joiden suun avautuminen on rajoitettua. Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-painetut metallipäällysteet
3D-painetut primaariset ja sekundaariset metallipäällykset inderktisesti 3D-painetusta hartsista alaleuan implanttituettuun teleskooppipäällysproteesiin. Yksittäiset implantit sijoitetaan interforaminaaliseen alueeseen molemmin puolin.
|
Implantin kiinnitysmetsä koiran alaleuan alueilla, jotka on kiinnitetty valetuilla metallisuojuksilla tai 3D-painetuilla metallisuojuksilla implanttituetun teleskooppisen hammasproteesin tuottamiseksi alaleukaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valetut metallipäädyt
Valetut metalliset primaari- ja sekundaariset metallipäällykset alaleuan implanttituetuissa teleskooppipäällysproteesissa. Yksittäiset implantit sijoitetaan interforaminaaliseen alueeseen molemmin puolin.
|
Implantin kiinnitysmetsä koiran alaleuan alueilla, jotka on kiinnitetty valetuilla metallisuojuksilla tai 3D-painetuilla metallisuojuksilla implanttituetun teleskooppisen hammasproteesin tuottamiseksi alaleukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat kutsutaan takaisin sovittuina päivinä Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan protentistiosastolle.
Tässä opinnäytetyössä käytettävät potilaskohtaiset tulokset sisälsivät 100 mm:n VAS-asteikolla (Visual Analogue Scale) ja Category Scaleilla (CAT) mitatut muuttujat, jotka oli aiemmin validoitu.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pienet kohtisuorat metalliputket asetettiin muutaman millimetrin kulmahampaiden alle alaleuan hammasproteesin pohjaan. Tällä tavalla hammasproteesi voitaisiin liittää jäykästi ja toistettavasti retentio-mittauslaitteeseen. Retentiomittauslaite on laite, joka kehitettiin kohdistamaan kasvava, pystysuora voima hammasproteesiin. Voima annettiin suoran metallitangon kautta, joka oli varustettu venymämittarilla (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). Tanko oli liitetty tiukasti hammasproteesiin. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .