Tevredenheid en retentie van patiënt bij door implantaten ondersteunde telescopische overkappingsprothese met verschillende copings
Tevredenheid en retentie van patiënten in gegoten metaal versus 3D-geprinte metalen kapjes in door implantaten ondersteunde mandibulaire telescopische overkappingsprothese
Overkappingsprothesen op implantaten gaven meer tevredenheid met betrekking tot conventionele prothesegerelateerde problemen zoals esthetiek, spraak, kauwen, pasvorm en retentie, functie en kwaliteit van leven. Evaluatie van patiënttevredenheid maakt directe kwantificering mogelijk van de mening van patiënten over verschillende aspecten van een bepaalde behandeling.
Studies hebben aangetoond dat dragers van een conventionele volledige prothese die zijn gerehabiliteerd met een overkappingsprothese ondersteund door een onderkaakimplantaat, een betere retentie en stabiliteit, een verbeterde algehele functie en tevredenheid ervaren.
Patiënttevredenheid is een factor die het succes van een overkappingsprothesebehandeling beïnvloedt (Naert, Alsaadi et al. 2004). Eerdere studies hebben een verschil aangetoond tussen de tevredenheid van patiënten over hun gebitsprothese en het oordeel van clinici over de mondconditie van patiënten. (Emami, Heydecke et al. 2009). Dit geeft aan dat klinische beoordelingen van kunstgebitten geen valide voorspellers zijn van patiënttevredenheid.
De twee primaire methoden die worden gebruikt om deze restauraties te fabriceren, kunnen subtractieve (frezen en slijpen) of additieve fabricage (Rapid Prototype, RP of 3D-printen) zijn. De 3D-printtechnologie is opgenomen in de tandheelkunde, maar omvat geen keramiek en is beperkt tot polymeren .
3D-printen door rapid prototyping heeft veel voordelen, zoals de beschikbaarheid van een hoge productiesnelheid, waarbij de technicus gemakkelijk meer dan 150 eenheden per uur kan produceren. Ook de kwaliteitscontrole van waskappen, wat resulteert in een zeer nauwkeurige pasvorm en een constante wanddikte. Dit zal resulteren in een betere stabiliteit en retentie en daarmee in patiënttevredenheid. Tot slot is er minder nabewerking nodig bij gegoten boordstenen. De onregelmatigheden in de dikte van de waslaag kunnen worden vermeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegoten metalen coping is de comparator. Vanwege hun ontwerp met parallelle wanden zorgen telescopische kronen voor horizontale stabiliteit, waardoor de prothese wordt gestabiliseerd tegen zijwaartse loskrachten. Het zelfvindende mechanisme van de overkappingsprothese in telescopische constructies vergemakkelijkt het inbrengen van de prothese aanzienlijk.
Telescopische constructies lijken gemakkelijk te onderhouden omdat ze geen moeilijk bereikbare plaatsen hebben voor onderhoud. Daarom lijkt deze constructie ook een effectieve behandelmodaliteit voor geriatrische patiënten met ernstige systemische aandoeningen die de mate van handvaardigheid aantasten.
Ondanks de snelle ontwikkeling van overkappingsprothese-bevestigingen en implantaatgedragen overkappingsprothesen met gegoten metalen stiften, blijven ze een levensvatbare en bruikbare modaliteit in de tandartspraktijk. Er zijn beperkte klinische follow-upgegevens over de complicaties die gepaard gaan met overkappingsprothesen en abutmenttanden die zijn hersteld met metalen stiften, inclusief postprocedurele en prothetische problemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De leeftijd van de patiënten varieert van 45 tot 65 jaar oud. Patiënten zijn mannen of vrouwen. Volledig tandeloze bovenkaak en onderkaak. Voldoende restauratieve ruimte (niet minder dan 12 mm) Meewerkende patiënt die gemotiveerd moet zijn om op te volgen. Voldoende bot om een tandheelkundig implantaat met een diameter van 3,7 mm en een lengte van 10 mm in het interforaminale gebied te ontvangen.
• Uitsluitingscriteria: patiënten met benige ondersnijdingen. Patiënten met een ziekte die de spiercoördinatie beïnvloedt, zoals parkinsonisme. Ongecontroleerde diabetespatiënten. Patiënten met een beperkte mondopening. Patiënten met een slechte mondhygiëne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3D-geprinte metalen kapjes
3D - geprinte primaire en secundaire metalen stiften , los van 3D - geprinte hars in telescopische overkappingsprothese ondersteund door mandibulaire implantaten . Enkelvoudige implantaten worden bilateraal in het interforaminale gebied geplaatst .
|
Implantaat geplaatst in de gebieden van de onderkaak, vastgehouden door gegoten metalen stiften of 3D-geprinte metalen stiften om een door een implantaat ondersteunde telescopische overkappingsprothese in de onderkaak te plaatsen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gegoten metalen kapjes
Gegoten metalen primaire en secundaire metalen kapjes in mandibulaire implantaatondersteunde telescopische overkappingsprothese. Enkelvoudige implantaten worden bilateraal in het interforaminale gebied geplaatst.
|
Implantaat geplaatst in de gebieden van de onderkaak, vastgehouden door gegoten metalen stiften of 3D-geprinte metalen stiften om een door een implantaat ondersteunde telescopische overkappingsprothese in de onderkaak te plaatsen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten worden op hun geplande data teruggeroepen naar de afdeling Prosthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
De patiëntgebaseerde uitkomsten die in dit proefschrift zullen worden gebruikt omvatten de variabelen gemeten op de 100-mm VAS (Visual Analogue Scale) en op Category Scales (CAT) die eerder waren gevalideerd
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kleine loodrechte metalen buisjes werden enkele millimeters onder de hoektanden in de mandibulaire prothesebasis geplaatst. Op deze wijze zou de prothese star en reproduceerbaar verbonden kunnen worden met de retentie-meetinrichting. Retentiemeetapparaat is een apparaat dat is ontwikkeld om een toenemende, verticale kracht op de prothese uit te oefenen. De kracht werd uitgeoefend via een rechte metalen staaf die was uitgerust met rekstrookjes (Measurements Group Inc.,Raleigh, NC, VS). De staaf was stevig verbonden met de prothese. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Studie stoel: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .