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さまざまなコーピングを備えたインプラント支持型テレスコピック オーバーデンチャーにおける患者の満足度と維持率

2019年7月23日 更新者:Ahmed Mohamed Amr Abdelmoez Abosabaa、Cairo University

インプラント支持下顎テレスコピック オーバーデンチャーにおける鋳造金属コーピングと 3D プリント金属コーピングの患者満足度と維持率

インプラント保持式オーバーデンチャーは、審美性、発話、咀嚼、適合性と保持、機能、生活の質など、従来の義歯に関連する問題に関して、より多くの満足を提供しました。 患者満足度の評価により、特定の治療のさまざまな側面に関する患者の意見を直接定量化できます。

調査によると、従来の総義歯装着者が下顎インプラントで支えられたオーバーデンチャーでリハビリを行った場合、保持力と安定性が向上し、全体的な機能と満足度が向上することが示されています。

患者の満足度は、オーバーデンチャー治療の成功に影響を与える要因の 1 つです (Naert, Alsaadi et al. 2004)。 以前の研究では、義歯に対する患者の満足度と、患者の口腔状態に対する臨床医の評価との間に違いがあることが示されています。 Heydecke等。 2009).これは、義歯の臨床評価が患者満足度の有効な予測因子ではないことを示しています.

これらの修復物を製造するために使用される 2 つの主な方法は、減法 (フライス加工と研削) または積層造形 (ラピッド プロトタイプ、RP または 3D 印刷) です。3D 印刷技術は歯科に組み込まれていますが、セラミックは含まれておらず、ポリマーに限定されています。 .

ラピッド プロトタイピングによる 3D プリントには、技術者が 1 時間あたり 150 ユニットを簡単に生産できる高い生産速度が利用できるという多くの利点があります。 また、ワックスコーピングの品質管理により、高精度のフィットと一定の肉厚が得られます。 これにより、安定性と保持が向上し、結果として患者の満足度が向上します。 最後に、キャスト コーピングに必要な仕上げ作業が軽減されます。 ワックスコーピングの厚みむらを解消できます。

調査の概要

詳細な説明

鋳物コーピングはコンパレーターです。 平行な壁の設計により、テレスコピッククラウンは水平方向の安定性を提供し、横方向の脱力に対してプロテーゼを安定させます。 テレスコピック構造のオーバーデンチャーの自己検出メカニズムにより、プロテーゼの挿入が大幅に容易になります。

テレスコピック構造は、メンテナンスのためにアクセスが困難な領域を持たないため、手入れが簡単なようです. これが、この構造が、器用さの程度に影響を与える重篤な全身疾患を有する高齢患者にとって効果的な治療法であると思われる理由です。

オーバーデンチャー アタッチメントや鋳物コーピングを備えたインプラント支持型オーバーデンチャーの急速な発展にもかかわらず、歯科診療において実行可能で使用可能なモダリティが残っています。 オーバーデンチャーやメタル コーピングで修復された支台歯に関連する合併症の臨床追跡データは限られています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者の年齢は 45 ~ 65 歳です。患者は男性または女性です。上顎と下顎は完全無歯顎です。 十分な修復スペース(12mm以上) フォローアップへの動機を示す協力的な患者。 直径 3.7mm、孔間領域の長さ 10mm の歯科用インプラントを受け入れるのに十分な骨。

• 除外基準: 骨のアンダーカットがある患者。 -パーキンソニズムなどの筋肉の調整に影響を与える疾患を有する患者。 コントロール不良の糖尿病患者。 開口部が限られている患者。 口腔衛生状態が悪い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3Dプリントメタルコーピング
3D プリントされた一次および二次メタル コーピングは、3D プリントされた下顎骨インプラント支持テレスコピック オーバーデンチャーのレジンから inderctly で、シングル インプラントは両側の孔間領域に配置されます。
鋳造金属コーピングまたは 3D プリント金属コーピングによって保持された下顎犬歯領域のインプラント プレースメットにより、下顎骨にインプラント サポート付きテレスコピック オーバーデンチャーを提供します。
他の名前:
  • インプラント支持テレスコピック オーバーデンチャーにおけるメタル コーピングのさまざまなデザイン
アクティブコンパレータ:鋳物コーピング
下顎骨インプラント支持テレスコピック オーバーデンチャーの鋳造金属一次および二次金属コーピング、シングル インプラントは両側の孔間領域に配置されます。
鋳造金属コーピングまたは 3D プリント金属コーピングによって保持された下顎犬歯領域のインプラント プレースメットにより、下顎骨にインプラント サポート付きテレスコピック オーバーデンチャーを提供します。
他の名前:
  • インプラント支持テレスコピック オーバーデンチャーにおけるメタル コーピングのさまざまなデザイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:3ヶ月
患者は予定された日に、カイロ大学歯学部の補綴部門に呼び戻されます。 この論文で使用される患者ベースのアウトカムには、以前に検証された 100 mm VAS (ビジュアル アナログ スケール) およびカテゴリ スケール (CAT) で測定された変数が含まれていました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持
時間枠:6ヵ月

下顎義歯床の犬歯の数ミリ下に小さな垂直金属チューブを配置しました。

このようにして、義歯を保持測定装置に堅固かつ再現可能に接続することができた。 保持測定装置は、増加する垂直方向の力を義歯に適用するために開発された装置です。力は、ひずみゲージが取り付けられたまっすぐな金属棒を介して適用されました (Measurements Group Inc.、ローリー、ノースカロライナ州、米国)。 バーは義歯にしっかりと接続されていました。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yusr O Mady, PHD、Cairo University
  • スタディチェア:Nancy N Elsherbini, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

勉強椅子で確認してみます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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