Удовлетворенность пациентов и удержание телескопических съемных протезов с опорой на имплантаты с различными колпачками
Удовлетворенность пациентов и удержание пациентов в литых металлических колпачках по сравнению с металлическими колпачками, напечатанными на 3D-принтере, в телескопических протезах нижней челюсти с опорой на имплантаты
Съемные протезы с фиксацией на имплантатах обеспечивали большее удовлетворение в отношении проблем, связанных с традиционными протезами, таких как эстетика, речь, жевание, прилегание и удержание, функция и качество жизни. Оценка удовлетворенности пациентов позволяет напрямую количественно оценить мнения пациентов о различных аспектах данного лечения.
Исследования показали, что пользователи обычных полных съемных протезов, реабилитированные с опорой на имплантаты нижней челюсти, испытывают лучшую фиксацию и стабильность, улучшают общую функцию и удовлетворенность.
Удовлетворенность пациентов является одним из факторов, влияющих на успех лечения съемными протезами (Naert, Alsaadi et al., 2004). Предыдущие исследования показали разницу между удовлетворенностью пациентов своими зубными протезами и оценкой врачом состояния полости рта пациентов (Emami, Хайдеке и др. 2009). Это указывает на то, что клиническая оценка зубных протезов не является достоверным предиктором удовлетворенности пациентов.
Двумя основными методами, используемыми для изготовления этих реставраций, могут быть субтрактивное (фрезерование и шлифование) или аддитивное производство (быстрое прототипирование, RP или 3D-печать). Технология 3D-печати была внедрена в стоматологию, но не включает керамику и ограничивается полимерами. .
3D-печать с помощью быстрого прототипирования имеет много преимуществ, среди которых высокая производительность, при которой технический специалист может легко производить более 150 единиц в час. Кроме того, контроль качества восковых колпачков обеспечивает высокую точность прилегания и постоянную толщину стенки. Это приведет к лучшей стабильности и удержанию и, следовательно, к удовлетворению пациента. Наконец, требуется меньше отделочных работ на литых колпачках. Можно избежать неравномерности толщины воскового колпачка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Литой металлический колпачок является компаратором. Благодаря своей конструкции с параллельными стенками телескопические коронки обеспечивают горизонтальную стабильность, тем самым стабилизируя протез против боковых сил смещения. Механизм самонаведения съемного протеза в телескопических конструкциях значительно облегчает установку протеза.
Телескопические конструкции кажутся простыми в уходе, так как не имеют труднодоступных мест для обслуживания. Вот почему эта конструкция также представляется эффективным методом лечения гериатрических пациентов с серьезными системными заболеваниями, влияющими на степень ловкости.
Несмотря на быстрое развитие аттачментов для съемных протезов и съемных протезов с опорой на имплантаты с литыми металлическими колпачками, они остаются жизнеспособными и пригодными для использования в стоматологической практике. Имеются ограниченные клинические данные об осложнениях, связанных с съемными протезами и опорными зубами, восстановленными металлическими колпачками, включая постпроцедурные и ортопедические проблемы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст пациентов от 45 до 65 лет. Пациенты мужского и женского пола. Полная адентия верхней и нижней челюсти. Достаточное пространство для реставрации (не менее 12 мм) Сотрудничающий пациент, который должен показать мотивацию для последующего наблюдения. Достаточная кость для установки зубного имплантата диаметром 3,7 мм и длиной 10 мм в межфораминальной области.
• Критерии исключения: пациенты с костными подрезами. Пациенты с любым заболеванием, нарушающим мышечную координацию, таким как паркинсонизм. Пациенты с неконтролируемым диабетом. Пациенты с ограниченным открыванием рта. Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D-печатные металлические колпачки
3D-печатные первичные и вторичные металлические колпачки из полимера, напечатанного на 3D-принтере, в нижнечелюстном имплантате, поддерживаемом телескопическим съемным протезом. Одиночные имплантаты размещаются в межфораминальной области с двух сторон.
|
Имплантат в области клыков нижней челюсти удерживается литыми металлическими колпачками или металлическими колпачками, напечатанными на 3D-принтере, для установки телескопического съемного протеза с опорой на имплантаты на нижней челюсти.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Литые металлические колпачки
Литые металлические первичные и вторичные металлические колпачки в нижнечелюстном имплантате с опорой на телескопический съемный протез. Одиночные имплантаты устанавливаются в интерфораминальной области с двух сторон.
|
Имплантат в области клыков нижней челюсти удерживается литыми металлическими колпачками или металлическими колпачками, напечатанными на 3D-принтере, для установки телескопического съемного протеза с опорой на имплантаты на нижней челюсти.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут отозваны в запланированные даты в отделение протезирования стоматологического факультета Каирского университета.
Исходы, основанные на пациентах, которые будут использоваться в этой диссертации, включали переменные, измеренные по 100-мм ВАШ (визуальной аналоговой шкале) и по шкалам категорий (CAT), которые были ранее утверждены.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
маленькие перпендикулярные металлические трубки были помещены на несколько миллиметров ниже клыков в основании протеза нижней челюсти. Таким образом, протез может быть жестко и воспроизводимо соединен с ретенционно-измерительным устройством. Устройство для измерения ретенции представляет собой устройство, которое было разработано для приложения возрастающей вертикальной силы к зубному протезу. Сила передавалась через прямой металлический стержень, снабженный тензодатчиками (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). Балка была жестко соединена с протезом. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Учебный стул: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .