Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse och retention i implantatstödd teleskopisk överprotes med olika skydd

23 juli 2019 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Amr Abdelmoez Abosabaa, Cairo University

Patienttillfredsställelse och retention i gjuten metall kontra 3D-tryckta metallöverdrag i implantatstödda underkäksteleskopiska överproteser

Implantatbehållna överproteser gav mer tillfredsställelse med avseende på konventionella tandprotesrelaterade problem som estetik, tal, tuggning, passform och retention, funktion och livskvalitet. Utvärdering av patientnöjdhet möjliggör en direkt kvantifiering av patienternas åsikter om olika aspekter av en given behandling.

Studier har visat att bärare av konventionella helproteser som rehabiliterats med överproteser som stöds av underkäkeimplantat upplever bättre retention och stabilitet, förbättrad övergripande funktion och tillfredsställelse.

Patientnöjdhet är en faktor som påverkar framgången med behandling med överproteser (Naert, Alsaadi et al. 2004). Tidigare studier har visat en skillnad mellan patienters tillfredsställelse med sina tandproteser och läkares bedömningar av patienternas muntillstånd.(Emami, Heydecke et al. 2009). Detta indikerar att kliniska bedömningar av tandproteser inte är giltiga prediktorer för patientnöjdhet.

De två primära metoderna som används för att tillverka dessa restaureringar kan vara subtraktiv (fräsning och slipning) eller additiv tillverkning (Rapid Prototype, RP eller 3D-utskrift). .

3D-utskrift med snabb prototyp har många fördelar som är tillgängligheten av hög produktionshastighet där teknikern enkelt kan producera över 150 enheter per timme. Även kvalitetskontrollen av vaxcopings som resulterar i hög precision och konstant väggtjocklek. Detta kommer att resultera i bättre stabilitet och retention och följaktligen patientnöjdhet. Slutligen är det minskade efterbehandlingsarbete som krävs på gjutna mantel. Oregelbundenheterna i vaxcopingens tjocklek kan undvikas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gjuten metallcoping är jämförelsen. På grund av sin parallella väggkonstruktion ger teleskopiska kronor horisontell stabilitet, vilket stabiliserar protesen mot laterala förskjutningskrafter. Överprotesens självfinnande mekanism i teleskopiska konstruktioner underlättar avsevärt protesinsättning.

Teleskopkonstruktioner verkar vara lätta att sköta eftersom de inte har ytor som är svåråtkomliga för underhåll. Det är därför denna konstruktion även verkar vara en effektiv behandlingsmodalitet för geriatriska patienter med allvarliga systemsjukdomar, som påverkar graden av fingerfärdighet.

Trots snabb utveckling av överprotesfästen och implantatstödda överproteser med gjutna metallöverdrag förblir en gångbar och användbar modalitet inom tandläkarpraktiken. Det finns begränsade kliniska uppföljningsdata av komplikationer associerade med överproteser och distanständer som återställts med metallöverdrag, inklusive problem efter proceduren och proteser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienternas ålder varierar mellan 45 och 65 år. Patienterna är män eller kvinnor. Helt tandlös överkäken och underkäken. Tillräckligt restaureringsutrymme (Minst 12 mm) Samarbetsvillig patient som bör visa motivation att följa upp. Tillräckligt ben för att ta emot tandimplantat 3,7 mm i diameter och 10 mm längd i den interforaminala regionen.

• Uteslutningskriterier: Patienter som har några beniga underskärningar. Patienter som har någon sjukdom som påverkar muskelkoordinationen som Parkinsonism. Okontrollerade diabetespatienter. Patienter med begränsad munöppning. Patienter som har dålig munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-printade metallcopings
3D-tryckta primära och sekundära metallhöljen inderkt från 3D-tryckt harts i underkäkeimplantatstödd teleskopisk överprotes, enkla implantat placeras i den interforaminala regionen bilateralt.
Implantatplacering i underkäkens hundregioner kvarhållna av gjutna metallhöljen eller 3D-tryckta metallhöljen för att leverera implantatstödd teleskopisk överprotes i underkäken
Andra namn:
  • Metallkåpor i olika utföranden i implantatstödd teleskopisk överprotes
Aktiv komparator: Gjutna metallkåpor
Gjutna metallöverdrag av primär och sekundär metall i underkäkeimplantatstödda teleskopiska överproteser, enkla implantat placeras i den interforaminala regionen bilateralt.
Implantatplacering i underkäkens hundregioner kvarhållna av gjutna metallhöljen eller 3D-tryckta metallhöljen för att leverera implantatstödd teleskopisk överprotes i underkäken
Andra namn:
  • Metallkåpor i olika utföranden i implantatstödd teleskopisk överprotes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Patienter kommer att återkallas på sina schemalagda datum till protetikavdelningen, fakulteten för odontologi, Cairo University. De patientbaserade utfall som kommer att användas i denna avhandling inkluderade variablerna mätta på 100 mm VAS (Visual Analogue Scale) och på Category Scales (CAT) som tidigare hade validerats
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande
Tidsram: 6 månader

små vinkelräta metallrör placerades några millimeter under hörntänderna i underkäksprotesbasen.

På detta sätt kan tandprotesen vara stelt och reproducerbart förbunden med retentionsmätanordningen. Retentionsmätanordning är en anordning som utvecklats för att applicera en ökande vertikal kraft på tandprotesen. Kraften administrerades genom en rak metallstång som var försedd med töjningsmätare (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). Stången var styvt förbunden med tandprotesen.

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
  • Studiestol: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO305

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Jag ska kolla med min studiestol.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatstödd teleskopisk överprotes

3
Prenumerera