- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04032223
Patienttillfredsställelse och retention i implantatstödd teleskopisk överprotes med olika skydd
Patienttillfredsställelse och retention i gjuten metall kontra 3D-tryckta metallöverdrag i implantatstödda underkäksteleskopiska överproteser
Implantatbehållna överproteser gav mer tillfredsställelse med avseende på konventionella tandprotesrelaterade problem som estetik, tal, tuggning, passform och retention, funktion och livskvalitet. Utvärdering av patientnöjdhet möjliggör en direkt kvantifiering av patienternas åsikter om olika aspekter av en given behandling.
Studier har visat att bärare av konventionella helproteser som rehabiliterats med överproteser som stöds av underkäkeimplantat upplever bättre retention och stabilitet, förbättrad övergripande funktion och tillfredsställelse.
Patientnöjdhet är en faktor som påverkar framgången med behandling med överproteser (Naert, Alsaadi et al. 2004). Tidigare studier har visat en skillnad mellan patienters tillfredsställelse med sina tandproteser och läkares bedömningar av patienternas muntillstånd.(Emami, Heydecke et al. 2009). Detta indikerar att kliniska bedömningar av tandproteser inte är giltiga prediktorer för patientnöjdhet.
De två primära metoderna som används för att tillverka dessa restaureringar kan vara subtraktiv (fräsning och slipning) eller additiv tillverkning (Rapid Prototype, RP eller 3D-utskrift). .
3D-utskrift med snabb prototyp har många fördelar som är tillgängligheten av hög produktionshastighet där teknikern enkelt kan producera över 150 enheter per timme. Även kvalitetskontrollen av vaxcopings som resulterar i hög precision och konstant väggtjocklek. Detta kommer att resultera i bättre stabilitet och retention och följaktligen patientnöjdhet. Slutligen är det minskade efterbehandlingsarbete som krävs på gjutna mantel. Oregelbundenheterna i vaxcopingens tjocklek kan undvikas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gjuten metallcoping är jämförelsen. På grund av sin parallella väggkonstruktion ger teleskopiska kronor horisontell stabilitet, vilket stabiliserar protesen mot laterala förskjutningskrafter. Överprotesens självfinnande mekanism i teleskopiska konstruktioner underlättar avsevärt protesinsättning.
Teleskopkonstruktioner verkar vara lätta att sköta eftersom de inte har ytor som är svåråtkomliga för underhåll. Det är därför denna konstruktion även verkar vara en effektiv behandlingsmodalitet för geriatriska patienter med allvarliga systemsjukdomar, som påverkar graden av fingerfärdighet.
Trots snabb utveckling av överprotesfästen och implantatstödda överproteser med gjutna metallöverdrag förblir en gångbar och användbar modalitet inom tandläkarpraktiken. Det finns begränsade kliniska uppföljningsdata av komplikationer associerade med överproteser och distanständer som återställts med metallöverdrag, inklusive problem efter proceduren och proteser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienternas ålder varierar mellan 45 och 65 år. Patienterna är män eller kvinnor. Helt tandlös överkäken och underkäken. Tillräckligt restaureringsutrymme (Minst 12 mm) Samarbetsvillig patient som bör visa motivation att följa upp. Tillräckligt ben för att ta emot tandimplantat 3,7 mm i diameter och 10 mm längd i den interforaminala regionen.
• Uteslutningskriterier: Patienter som har några beniga underskärningar. Patienter som har någon sjukdom som påverkar muskelkoordinationen som Parkinsonism. Okontrollerade diabetespatienter. Patienter med begränsad munöppning. Patienter som har dålig munhygien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3D-printade metallcopings
3D-tryckta primära och sekundära metallhöljen inderkt från 3D-tryckt harts i underkäkeimplantatstödd teleskopisk överprotes, enkla implantat placeras i den interforaminala regionen bilateralt.
|
Implantatplacering i underkäkens hundregioner kvarhållna av gjutna metallhöljen eller 3D-tryckta metallhöljen för att leverera implantatstödd teleskopisk överprotes i underkäken
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Gjutna metallkåpor
Gjutna metallöverdrag av primär och sekundär metall i underkäkeimplantatstödda teleskopiska överproteser, enkla implantat placeras i den interforaminala regionen bilateralt.
|
Implantatplacering i underkäkens hundregioner kvarhållna av gjutna metallhöljen eller 3D-tryckta metallhöljen för att leverera implantatstödd teleskopisk överprotes i underkäken
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
|
Patienter kommer att återkallas på sina schemalagda datum till protetikavdelningen, fakulteten för odontologi, Cairo University.
De patientbaserade utfall som kommer att användas i denna avhandling inkluderade variablerna mätta på 100 mm VAS (Visual Analogue Scale) och på Category Scales (CAT) som tidigare hade validerats
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bibehållande
Tidsram: 6 månader
|
små vinkelräta metallrör placerades några millimeter under hörntänderna i underkäksprotesbasen. På detta sätt kan tandprotesen vara stelt och reproducerbart förbunden med retentionsmätanordningen. Retentionsmätanordning är en anordning som utvecklats för att applicera en ökande vertikal kraft på tandprotesen. Kraften administrerades genom en rak metallstång som var försedd med töjningsmätare (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). Stången var styvt förbunden med tandprotesen. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Studiestol: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantatstödd teleskopisk överprotes
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration