Zadowolenie i retencja pacjenta w teleskopowej protezie overdenture wspartej na implantach z różnymi nakładkami
Zadowolenie i retencja pacjenta w odlewie metalowym w porównaniu z metalowymi czapeczkami drukowanymi w 3D w protezie teleskopowej żuchwy wspartej na implantach
Protezy typu overdenture mocowane na implantach zapewniły większą satysfakcję w odniesieniu do problemów związanych z konwencjonalnymi protezami zębowymi, takich jak estetyka, mowa, żucie, dopasowanie i retencja, funkcja i jakość życia. Ocena satysfakcji pacjentów pozwala na bezpośrednie kwantyfikowanie opinii pacjentów na temat różnych aspektów danego leczenia.
Badania wykazały, że osoby noszące konwencjonalne protezy całkowite, rehabilitowane za pomocą protezy typu overdenture wspartej na implantach żuchwy, doświadczają lepszej retencji i stabilności, poprawy ogólnej funkcji i zadowolenia.
Zadowolenie pacjenta jest jednym z czynników wpływających na powodzenie leczenia overdenture (Naert, Alsaadi i in. 2004). Wcześniejsze badania wykazały różnicę między zadowoleniem pacjentów z ich protez dentystycznych a oceną stanu jamy ustnej pacjentów przez klinicystów (Emami, Heydecke i in. 2009). Wskazuje to, że kliniczne oceny protez nie są miarodajnymi predyktorami satysfakcji pacjentów.
Dwie podstawowe metody stosowane do wytwarzania tych uzupełnień mogą być subtraktywne (frezowanie i szlifowanie) lub wytwarzanie addytywne (Rapid Prototype, RP lub druk 3D). Technologia druku 3D została włączona do stomatologii, ale nie obejmuje ceramiki i jest ograniczona do polimerów .
Druk 3D za pomocą szybkiego prototypowania ma wiele zalet, takich jak dostępność wysokiej szybkości produkcji, w której technik może z łatwością wyprodukować ponad 150 jednostek na godzinę. Również kontrola jakości czapek woskowych, co skutkuje wysoką precyzją dopasowania i stałą grubością ścianek. Efektem będzie lepsza stabilność i retencja, a co za tym idzie zadowolenie pacjenta. Wreszcie, konieczne jest zredukowanie prac wykończeniowych w przypadku odlewanych czapeczek. Można uniknąć nieregularności grubości czapeczki woskowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odlewane metalowe zwieńczenie jest punktem odniesienia. Ze względu na konstrukcję o równoległych ściankach, korony teleskopowe zapewniają stabilność poziomą, stabilizując w ten sposób protezę przed bocznymi siłami przesuwającymi. Mechanizm samonaprowadzania protezy typu overdenture w konstrukcjach teleskopowych znacznie ułatwia wprowadzanie protezy.
Konstrukcje teleskopowe wydają się być łatwe w pielęgnacji, ponieważ nie posiadają miejsc trudno dostępnych do konserwacji. Dlatego ta konstrukcja wydaje się być skuteczną metodą leczenia pacjentów geriatrycznych z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które wpływają na stopień sprawności manualnej.
Pomimo szybkiego rozwoju protez typu overdenture i protez typu overdenture wspartych na implantach z odlewanymi metalowymi czapeczkami, pozostają one realną i użyteczną metodą w praktyce dentystycznej. Istnieją ograniczone dane z obserwacji klinicznych dotyczące powikłań związanych z protezami nakładkowymi i zębami filarowymi odbudowanymi za pomocą metalowych czapek, w tym problemów pozabiegowych i protetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek pacjentów od 45 -65 lat Pacjenci to mężczyźni lub kobiety Całkowicie bezzębna szczęka i żuchwa. Wystarczająca przestrzeń do odbudowy (nie mniej niż 12 mm) Pacjent współpracujący, który powinien wykazywać motywację do wizyty kontrolnej. Wystarczająca ilość kości do wprowadzenia implantu dentystycznego o średnicy 3,7 mm i długości 10 mm w obszarze międzyzębowym.
• Kryteria wykluczenia: Pacjenci z podcieniami kostnymi. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą wpływającą na koordynację mięśniową, taką jak parkinsonizm. Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą. Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust. Pacjenci o złej higienie jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metalowe czapeczki wydrukowane w 3D
Wydrukowane w 3D pierwotne i wtórne metalowe czapeczki pośrednio z żywicy wydrukowanej w 3D w teleskopowej protezie typu overdenture wspartej na implancie żuchwy. Pojedyncze implanty są umieszczane w obszarze międzyzębowym obustronnie.
|
Umiejscowienie implantu w okolicy kłów żuchwy utrzymywane przez odlewane metalowe czapeczki lub metalowe czapeczki wydrukowane w 3D w celu dostarczenia teleskopowej protezy overdenture w żuchwie wspartej na implantach
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Odlewane metalowe czapeczki
Odlewane metalowe pierwotne i wtórne czapeczki metalowe w protezie teleskopowej wspartej na implancie żuchwy. Pojedyncze implanty umieszcza się obustronnie w obszarze międzyzębowym.
|
Umiejscowienie implantu w okolicy kłów żuchwy utrzymywane przez odlewane metalowe czapeczki lub metalowe czapeczki wydrukowane w 3D w celu dostarczenia teleskopowej protezy overdenture w żuchwie wspartej na implantach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci będą wzywani w zaplanowanych terminach do Oddziału Protetyki Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Wyniki oparte na pacjencie, które zostaną wykorzystane w tej pracy, obejmowały zmienne zmierzone w 100-mm VAS (wizualnej skali analogowej) oraz w skalach kategorii (CAT), które zostały wcześniej zatwierdzone
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
małe prostopadłe metalowe rurki umieszczono kilka milimetrów pod kłami w podstawie protezy żuchwy. W ten sposób proteza może być sztywno i powtarzalnie połączona z urządzeniem do pomiaru retencji. Urządzenie do pomiaru retencji to urządzenie, które zostało opracowane w celu wywierania rosnącej, pionowej siły na protezę. Siła była przykładana przez prosty metalowy pręt wyposażony w tensometry (Measurements Group Inc., Raleigh, Karolina Północna, USA). Pręt był sztywno połączony z protezą. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Teleskopowa proteza overdenture wsparta na implantach
-
Al-Azhar UniversityAktywny, nie rekrutującyImplant dentystyczny | Bezzębny grzbiet zębodołowy | Overdenture wsparte na implantach | Całkowite bezzębie | Bezzębna szczęka | Bezzębne usta | ZałącznikiEgipt
-
Al-Azhar UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Overdenture wsparte na implantach | Całkowite bezzębie | Bezzębna szczęka | Bezzębne usta | Bezzębny wyrostek zębodołowy w żuchwie | ZałącznikiEgipt