- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04032223
Satisfação e retenção do paciente em overdenture telescópica implantossuportada com diferentes copings
Satisfação e retenção do paciente em metal fundido versus copings de metal impressos em 3D em overdenture telescópica mandibular suportada por implante
As overdentures retidas por implantes proporcionaram maior satisfação em relação aos problemas relacionados à prótese convencional, como estética, fala, mastigação, ajuste e retenção, função e qualidade de vida. A avaliação da satisfação do paciente permite quantificar diretamente a opinião do paciente sobre diferentes aspectos de um determinado tratamento.
Estudos indicaram que usuários de próteses totais convencionais reabilitadas com overdenture suportada por implantes mandibulares experimentam melhor retenção e estabilidade, melhor função geral e satisfação.
A satisfação do paciente é um fator que influencia o sucesso do tratamento com overdenture (Naert, Alsaadi et al. 2004). Estudos anteriores mostraram uma diferença entre a satisfação dos pacientes com suas próteses dentárias e as avaliações dos médicos sobre a condição bucal dos pacientes. (Emami, Heydecke et ai. 2009). Isso indica que avaliações clínicas de dentaduras não são preditores válidos de satisfação do paciente.
Os dois principais métodos usados para fabricar essas restaurações podem ser subtrativos (fresamento e retificação) ou fabricação aditiva (Protótipo Rápido, RP ou impressão 3D). A tecnologia de impressão 3D foi incorporada à odontologia, mas não inclui cerâmica e é limitada a polímeros .
A impressão 3D por prototipagem rápida tem muitas vantagens que são a disponibilidade de alta taxa de produção onde o técnico pode facilmente produzir mais de 150 unidades por hora. Também o controle de qualidade dos copings de cera que resulta em ajuste de alta precisão e espessura de parede constante. Isso resultará em melhor estabilidade e retenção e, consequentemente, na satisfação do paciente. Finalmente, é necessário o trabalho de acabamento reduzido em coifas fundidas. As irregularidades na espessura do coping de cera podem ser evitadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coping de metal fundido é o comparador. Devido ao seu design de paredes paralelas, as coroas telescópicas fornecem estabilidade horizontal, estabilizando assim a prótese contra forças de deslocamento lateral. O mecanismo de auto-localização da overdenture em construções telescópicas facilita consideravelmente a inserção da prótese.
As construções telescópicas parecem ser de fácil manutenção, pois não possuem áreas de difícil acesso para manutenção. É por isso que esta construção também parece ser uma modalidade de tratamento eficaz para pacientes geriátricos com doenças sistêmicas graves, que afetam o grau de destreza.
Apesar do rápido desenvolvimento em overdenture attachments e overdentures suportadas por implantes com copings de metal fundido, continuam sendo uma modalidade viável e utilizável na prática odontológica. Há dados limitados de acompanhamento clínico das complicações associadas com overdentures e dentes pilares restaurados com copings metálicos, incluindo problemas pós-procedimento e protéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A idade dos pacientes varia de 45 a 65 anos. Os pacientes são do sexo masculino ou feminino. Maxila e mandíbula completamente edêntulas. Espaço restaurador suficiente (não inferior a 12 mm) Paciente cooperativo que deve mostrar motivação para acompanhamento. Osso suficiente para receber implante dentário de 3,7 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento na região interforaminal.
• Critérios de exclusão: Pacientes com quaisquer reentrâncias ósseas. Pacientes com qualquer doença que afete a coordenação muscular como parkinsonismo. Pacientes diabéticos não controlados. Pacientes com abertura bucal limitada. Pacientes com má higiene oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Copings de metal impressos em 3D
Copings metálicos primários e secundários impressos em 3D indiretamente a partir de resina impressa em 3D em overdenture telescópica suportada por implantes mandibulares. Os implantes individuais são colocados na região interforaminal bilateralmente.
|
Colocação do implante nas regiões dos caninos mandibulares retidos por coifas de metal fundido ou copings de metal impressos em 3D para a colocação de overdenture telescópica suportada por implante na mandíbula
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Copings de metal fundido
Copings metálicos primários e secundários de metal fundido em overdenture telescópica suportada por implantes mandibulares. Os implantes individuais são colocados na região interforaminal bilateralmente.
|
Colocação do implante nas regiões dos caninos mandibulares retidos por coifas de metal fundido ou copings de metal impressos em 3D para a colocação de overdenture telescópica suportada por implante na mandíbula
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
|
Os pacientes serão convocados nas datas agendadas para o departamento de Prótese Dentária, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo.
Os resultados baseados no paciente que serão usados nesta tese incluíram as variáveis medidas no VAS de 100 mm (Escala Visual Analógica) e nas Escalas de Categoria (CAT) que foram previamente validadas
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: 6 meses
|
pequenos tubos de metal perpendiculares foram colocados alguns milímetros abaixo dos caninos na base da prótese mandibular. Desta forma, a dentadura pode ser conectada de forma rígida e reprodutível ao dispositivo de medição de retenção. Dispositivo de medição de retenção é um dispositivo que foi desenvolvido para aplicar uma força vertical crescente na prótese. A força foi administrada através de uma barra de metal reta que foi equipada com extensômetros (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, EUA). A barra estava rigidamente conectada à dentadura. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yusr O Mady, PHD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .