Spokojenost pacienta a retence u implantátem podporované teleskopické protézy s různými kryty
Spokojenost a udržení pacienta u litého kovu versus 3D tištěné kovové krytky u implantátem podporované teleskopické protézy dolní čelisti
Implantované nadprotézy poskytovaly větší spokojenost s ohledem na problémy související s konvenčními zubními protézami, jako je estetika, řeč, žvýkání, přizpůsobení a udržení, funkce a kvalita života. Hodnocení spokojenosti pacientů umožňuje přímou kvantifikaci názorů pacientů na různé aspekty dané léčby.
Studie ukázaly, že nositelé konvenčních kompletních zubních protéz rehabilitovaných s mandibulárními implantáty podporovanými přezubními náhradami mají lepší retenci a stabilitu, zlepšenou celkovou funkci a spokojenost.
Spokojenost pacientů je jedním z faktorů, který ovlivňuje úspěšnost léčby nadměrné zubní náhrady (Naert, Alsaadi et al. 2004). Předchozí studie prokázaly rozdíl mezi spokojeností pacientů s jejich zubními protézami a hodnocením orálního stavu pacientů lékaři. (Emami, Heydecke a kol. 2009). To naznačuje, že klinická hodnocení zubních protéz nejsou platnými prediktory spokojenosti pacientů.
Dvě primární metody používané k výrobě těchto náhrad mohou být subtraktivní (frézování a broušení) nebo aditivní výroba (Rapid Prototype, RP nebo 3D tisk). Technologie 3D tisku byla začleněna do stomatologie, ale nezahrnuje keramiku a je omezena na polymery. .
3D tisk rychlým prototypováním má mnoho výhod, kterými jsou dostupnost vysoké produkční rychlosti, kdy technik může snadno vyrobit více než 150 jednotek za hodinu. Také kontrola kvality voskových krytů, která má za následek vysokou přesnost lícování a konstantní tloušťku stěny. To povede k lepší stabilitě a retenci a následně ke spokojenosti pacienta. V neposlední řadě je potřeba méně dokončovacích prací na litých krytech. Nepravidelnostem v tloušťce voskové krycí vrstvy se lze vyhnout.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komparátorem je litinový kryt. Díky konstrukci s paralelními stěnami poskytují teleskopické korunky horizontální stabilitu a tím stabilizují protézu proti bočním dislokačním silám. Samonalézací mechanismus protézy v teleskopických konstrukcích značně usnadňuje zavádění protézy.
Teleskopické konstrukce se zdají být nenáročné na údržbu, protože nemají místa s obtížným přístupem pro údržbu. Proto se tato konstrukce jeví i jako účinná léčebná modalita pro geriatrické pacienty se závažnými systémovými onemocněními, která ovlivňují stupeň obratnosti.
Navzdory rychlému vývoji nástavců na protézy a implantáty podporované protézy s litými kovovými kryty zůstávají životaschopnou a použitelnou modalitou v zubní praxi. K dispozici jsou omezené údaje z klinického sledování o komplikacích spojených s protézami a pilířovými zuby obnovenými kovovými krytkami, včetně postprocedurálních a protetických problémů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk pacientů od 45 do 65 let Pacienti jsou muži nebo ženy Kompletně bezzubá maxila a dolní čelist. Dostatečný výplňový prostor (Ne méně než 12 mm) Spolupracující pacient, který by měl prokázat motivaci ke sledování. Dostatek kosti pro zavedení zubního implantátu o průměru 3,7 mm a délce 10 mm v interforaminální oblasti.
• Kritéria vyloučení: Pacienti s jakýmkoliv kostním podřezáním. Pacienti s jakýmkoli onemocněním ovlivňujícím svalovou koordinaci, jako je parkinsonismus. Nekontrolovaní diabetici. Pacienti s omezeným otevíráním úst. Pacienti se špatnou ústní hygienou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D tištěné kovové kryty
3D tištěné primární a sekundární kovové kryty z 3D tištěné pryskyřice v teleskopické protéze podporované mandibulárním implantátem. Jednotlivé implantáty jsou umístěny v interforaminální oblasti bilaterálně.
|
Umístění implantátu v oblasti dolního špičáku zadržené litými kovovými čepelemi nebo 3D tištěnými kovovými čepičkami pro zavedení teleskopické protézy v dolní čelisti s podporou implantátu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Litinové kryty
Litinové primární a sekundární kovové čepičky v teleskopické protéze podporované mandibulárním implantátem, Single Implants jsou umístěny v interforaminální oblasti bilaterálně.
|
Umístění implantátu v oblasti dolního špičáku zadržené litými kovovými čepelemi nebo 3D tištěnými kovovými čepičkami pro zavedení teleskopické protézy v dolní čelisti s podporou implantátu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti budou v plánovaných termínech odvoláni na protetické oddělení Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Výsledky založené na pacientech, které budou použity v této práci, zahrnovaly proměnné měřené na 100mm VAS (Visual Analogue Scale) a na kategoriích (CAT), které byly dříve ověřeny.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence
Časové okno: 6 měsíců
|
malé kolmé kovové trubičky byly umístěny několik milimetrů pod špičáky v základně mandibulární zubní protézy. Tímto způsobem by mohla být zubní protéza pevně a reprodukovatelně připojena k zařízení pro měření retence. Zařízení pro měření retence je zařízení, které bylo vyvinuto pro aplikaci rostoucí vertikální síly na zubní protézu. Síla byla aplikována přes rovnou kovovou tyč, která byla opatřena tenzometry (Measurements Group Inc., Raleigh, NC, USA). Tyč byla pevně spojena se zubní protézou. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yusr O Mady, PHD, Cairo university
- Studijní židle: Nancy N Elsherbini, PHD, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .