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不同内冠种植体支撑套筒覆盖义齿的患者满意度和固位率

2019年7月23日 更新者:Ahmed Mohamed Amr Abdelmoez Abosabaa、Cairo University

种植体支持的下颌套筒覆盖义齿中铸造金属与 3D 打印金属基底的患者满意度和保留率

种植体保留的覆盖义齿在传统义齿相关问题(如美学、言语、咀嚼、适合和固位、功能和生活质量)方面提供了更多的满意度。 患者满意度的评估允许直接量化患者对给定治疗的不同方面的意见。

研究表明,使用下颌种植体支持的覆盖义齿进行修复的传统全口义齿佩戴者体验到更好的固位和稳定性,改善了整体功能和满意度。

患者满意度是影响覆盖义齿治疗成功的因素之一(Naert、Alsaadi 等人,2004 年)。 先前的研究表明,患者对其义齿的满意度与临床医生对患者口腔状况的评估存在差异。(Emami, Heydecke 等人。 2009)。这表明假牙的临床评估不是患者满意度的有效预测指标。

用于制造这些修复体的两种主要方法可能是减材制造(铣削和研磨)或增材制造(快速原型、RP 或 3D 打印),3D 打印技术已被纳入牙科,但不包括陶瓷,仅限于聚合物.

通过快速原型制作的 3D 打印具有许多优势,即高生产率的可用性,技术人员每小时可以轻松生产超过 150 个单位。 蜡制内冠的质量控制也可实现高精度贴合和恒定的壁厚。 这将导致更好的稳定性和保持力,从而提高患者满意度。 最后是减少了铸造内冠所需的精加工工作。 可以避免蜡冠厚度的不规则。

研究概览

详细说明

铸造金属帽是比较器。 由于其平行壁设计,伸缩冠提供了水平稳定性,从而稳定了假体以抵抗横向移动力。 套叠义齿在伸缩结构中的自我发现机制大大促进了假体的插入。

伸缩结构似乎很容易保养,因为它们没有难以进入维护的区域。 这就是为什么这种结构对于患有影响灵巧度的严重全身性疾病的老年患者来说似乎也是一种有效的治疗方式。

尽管覆盖义齿附件和带有铸造金属基底的种植体支撑覆盖义齿发展迅速,但在牙科实践中仍然是一种可行且可用的方式。 与使用金属基底修复的覆盖义齿和基牙相关的并发症(包括术后和修复问题)的临床随访数据有限。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者年龄从45岁-65岁不等 患者为男性或女性 上下颌完全无牙。 足够的修复空间(不少于 12mm)合作的患者应该表现出跟进的动力。 足够的骨头可以在孔间区域接受直径为 3.7 毫米、长度为 10 毫米的牙科植入物。

• 排除标准:有任何骨底切的患者。 患有任何影响肌肉协调的疾病如帕金森病患者。 不受控制的糖尿病患者。 张口受限的患者。 口腔卫生不良的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3D 打印金属内冠
在下颌种植体支持的套筒覆盖义齿中,从 3D 打印树脂直接 3D 打印初级和次级金属内冠,单颗种植体放置在双侧孔间区域。
通过铸造金属内冠或 3D 打印金属内冠保留在下颌尖牙区域的种植体放置,以在下颌骨中提供种植体支持的伸缩覆盖义齿
其他名称:
  • 种植体支持的套筒覆盖义齿中不同设计的金属内冠
有源比较器:铸造金属内冠
下颌种植体中的铸造金属初级和次级金属内冠支持套筒覆盖义齿,单颗种植体放置在双侧孔间区域。
通过铸造金属内冠或 3D 打印金属内冠保留在下颌尖牙区域的种植体放置,以在下颌骨中提供种植体支持的伸缩覆盖义齿
其他名称:
  • 种植体支持的套筒覆盖义齿中不同设计的金属内冠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:3个月
患者将在预定日期被召回开罗大学牙科学院修复科。 本论文中将使用的基于患者的结果包括在 100-mm VAS(视觉模拟量表)和先前已验证的类别量表(CAT)上测量的变量
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
保留
大体时间:6个月

小的垂直金属管被放置在下颌义齿基托尖牙下方几毫米处。

以这种方式,假牙可以牢固地且可重复地连接到固位测量装置。 固位测量装置是一种开发用于在义齿上施加增加的垂直力的装置。该力通过装有应变计的直金属棒施加(美国北卡罗来纳州罗利市 Measurements Group Inc.)。 杆牢固地连接到假牙上。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yusr O Mady, PHD、Cairo University
  • 学习椅:Nancy N Elsherbini, PHD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月23日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO305

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我会检查一下我的学习椅。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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