루푸스 환자의 명상 기반 개입 및 건강 결과 RCT

방법: 대상자가 6주 MBI 치료(n=25) 또는 6주 심리 교육 치료(n=25)를 받는 50명의 SLE 환자에 대한 무작위 통제 시험.

스크리닝: 방문 1에서 연구에 적격하다고 간주되는 참가자는 마음챙김 기반 중재 그룹 또는 심리 교육 중재 그룹에 배정됩니다. 참가자는 또한 개입 일정 전체에 걸쳐 관리되는 다음 설문지를 작성합니다.

1. 불리한 아동기 경험(ACE)
2. 성인 애착 유형 설문지(AAS; 친밀도 하위 척도)
3. 간략한 건강 사고방식 척도(BHMS)
4. 역학 연구 센터 우울증 척도 개정(CESD-R)
5. 다른 자아의 포함(IOS)
6. 대인 관계 반응 지수(IRI; 공감적 관심 및 관점 수용 하위 척도)
7. 대인 관계 규제 설문지(IRQ)
8. LupusPRO(환자 전용)
9. 주관적 사회적 지위의 맥아더 척도(공동체 및 사회경제적 지위)
10. 간병인 부담 설문지(지원자만 해당)
11. 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
12. 통증 격화 척도(PCS)
13. 반추 반응 척도(RRS, 약식)
14. 사회적 상호작용 공포증 척도(SIPS)
15. 상태 특성 불안 목록(STAI-T, STAI-S)
16. 10개 항목 빅 파이브 설문지
17. 토론토 마음챙김 척도(TMS)
18. 루푸스 삶의 질
19. CAM 건강 신념 설문지

중재: 모든 ​​참가자는 6주간의 마음챙김 기반 중재 또는 6주간 심리 교육 중재를 완료합니다. 모든 세션은 그룹 환경에서 직접 진행되며 숙제가 수반됩니다. 두 개입 모두에서 참가자는 매일 배운 내용을 숙제로 연습합니다. 그러나 마음 챙김 개입에는 완료해야 할 비디오/오디오 숙제가 있을 수도 있습니다. 세션 1-5는 각각 약 2시간 동안 진행됩니다. 마지막(6차) 세션은 약 4시간 동안 진행되는 피정입니다. 설문지 데이터는 개입 기간 동안 수집됩니다.

평가: 평가 방문 1 및 9는 류마티스 전문의가 수행하며 다음을 포함합니다: 전체 병력, 신체 검사, SLE 약물 치료에 대한 정보 및 실험실 검사. 루푸스병 활성 및 손상은 각각 전신성 홍반성 루푸스 질환 활동 지수 2000(SLEDAI-2K) 및 전신성 루푸스 국제 협력 클리닉/미국 류마티스학회 손상 지수(SDI)로 측정됩니다. 사회 인구 통계, 임상 변수(SLEDAI-2K 및 SDI), 동반 질환(이상지질혈증, 죽상동맥경화증, 뇌혈관 질환 등)에 대한 정보가 이 연구의 일부로 수집되어 분석에 사용할 수 있게 됩니다. 루푸스 혈청 검사(C3/C4, 항-ds DNA 항체 포함) 및 일반 혈액 검사(완전 혈구 검사 및 화학 패널 포함)도 환자가 클리닉을 방문하는 동안 정기적으로 수집되며 여기에서 분석에 사용할 수 있습니다. 공부하다.

fMRI 작업: 참가자는 기능적 MRI 데이터가 기록되는 동안 Qualtrics 및 일련의 작업을 통해 방문 후 24시간 이내에 완료되는 일련의 설문지를 완료합니다. fMRI 이후에는 스캐너 외부의 컴퓨터에서 4가지 인지 작업이 수행됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

CAB(Continuous Associative Binding): 이 작업의 목표는 기억과 의사 결정의 다양한 측면, 특히 동시에 제시된 항목 쌍 간의 연관성을 형성하는 개인의 능력을 추적하는 것입니다. 작업에서 참가자에게는 물체의 이미지 쌍(예: 연필과 램프)이 제공되며 그들의 임무는 현재 시도 블록에서 함께 제시된 정확한 이미지 쌍을 보았는지 여부를 나타내는 것입니다.

플랭커: 플랭커 작업의 목표는 억제 제어 및 의사 결정을 측정하는 것입니다. 각 시도에서 참가자에게는 왼쪽 또는 오른쪽을 가리키는 화살표 클러스터가 표시됩니다. 작업은 참가자가 화살표 클러스터의 중앙에 있는 화살표가 가리키는 방향을 나타내는 것입니다.

RDM(Random Dot Motion): 이 작업의 목표는 주의와 지각적 의사 결정을 추적하는 것입니다. 각 시도에서 참가자는 서로 다른 방향으로 움직이는 점으로 채워진 원을 봅니다. 대부분의 점은 임의의 방향으로 움직이지만 일부 점은 일관되게 왼쪽이나 오른쪽으로 움직입니다. 참가자의 작업은 더 일관된 점이 오른쪽 또는 왼쪽으로 이동하는지 여부를 키보드 또는 터치 스크린으로 표시하는 것입니다.

풍선 아날로그 위험 작업(BART): 이 작업의 목표는 위험을 감수하는 행동, 강화 학습 및 의사 결정을 추적하는 것입니다. 각 시도에서 참가자는 풍선에 더 많은 공기를 주입하여 풍선이 터지기 전에 수집하면 얻을 수 있는 포인트/돈의 양을 늘리거나 얻은 것을 모아 추가할 것인지 여부를 나타냅니다. 은행으로. 그들이 펌프질을 하고 풍선이 터지면 그들은 그 풍선을 위해 그 돈을 모을 기회를 잃습니다.

지원 담당자는 Qualtrics 및 Handholding Task를 통해 방문 후 24시간 이내에 완료되는 일련의 설문지를 작성합니다. 지원자는 파트너이며 작업의 파트너 부분을 위해 환자와 손을 잡아야 합니다. 지원 담당자는 작업의 한 라운드 동안 충격 장치(STM100C 자극기 모듈, BIOPAC 시스템)에 연결되고 충격 수준은 통증 허용 오차에 맞게 보정됩니다.

fMRI 이후에는 스캐너 외부의 컴퓨터에서 4가지 인지 작업이 수행됩니다. 여기에는 참가자에 대한 동일한 작업이 포함됩니다(위에 나열됨).

스캔을 위해 모든 참가자 강자성 물체(예: 손목시계)를 제거하기 위한 표준 절차가 구현되고 연구 절차를 검토하여 참가자가 나머지 질문을 할 수 있는 기회를 갖도록 합니다. 모든 표준 fMRI 안전 스크리닝 절차는 fMRI 전에 수행되며 여성 참가자는 소변 기반 임신 테스트를 받습니다. 참가자는 스캐너에 있는 동안 다음 작업을 완료합니다.

휴식 상태 작업: 마음챙김 훈련은 감정 및 스트레스와 관련된 영역에서 휴식 상태 연결을 변경하는 것으로 나타났습니다(예: Taren et al., 2015). 따라서 모든 방문에서 휴식 상태 데이터를 기록합니다. 참가자는 스캐너에서 휴식을 취해야 합니다. 휴식 상태 스캔 후 참가자는 암스테르담 휴식 상태 설문지 2.0에서 선택한 질문을 완료하여 자신의 경험에 대한 주관적인 설명을 제공합니다.

손 잡기 작업: 손 잡기 작업은 위협에 대한 신경 반응의 사회적 규제를 측정합니다. 각 시도에는 약 7분 블록에 걸쳐 무작위 순서로 12개의 위협 및 12개의 안전 단서가 제시됩니다. 참가자와 파트너는 위협 신호가 경미한 감전 가능성이 17%임을 나타낸다는 말을 듣게 됩니다. 이러한 기본적인 위협 패러다임은 위협/안전 단서의 3개 블록에서 반복되고 주제 전체에서 균형을 이룹니다. 이러한 블록에는 단독 상태, 자신에 대한 위협 작업의 파트너 손 잡기 조건 및 파트너에 대한 위협 작업의 파트너 손 잡기 조건이 포함됩니다. 전기 충격은 자동화된 컴퓨터 제어 장치(STM100C Stimulator Module, BIOPAC Systems)를 통해 발목에 전달됩니다(4mA, 참조, Tursky & O'Connell, 1972). 충격 수준은 각 참가자의 통증 내성에 따라 조정됩니다.

휴식 상태 작업(두 번째)

모든 fMRI 조건은 자체 평가 마네킹을 사용하여 등급이 뒤따릅니다.

분석: 주요 분석은 모든 환자가 MBI 또는 심리 교육 프로그램을 완료하고 모든 데이터가 입력, 확인 및 검증되고 기본 데이터베이스가 잠겼을 때 계획됩니다. 데이터 축소 및 준비 후, 모든 자기 보고 및 생물학적(예: fMRI) 데이터의 분석은 사전 기준 측정을 포함하여 시간 경과에 따른 피험자 내 및 피험자 간 변동 소스 모두에 대한 민감도를 최대화하도록 설계된 계층적 다단계 모델링 절차를 사용하여 수행됩니다. - 그리고 개입 후. 개입의 특정 그룹 수준 효과에 대한 테스트 외에도, 치료 및/또는 생물학적 측정에 대한 반응의 개인차는 상태 및 특성 수준 모두에서 자기 보고 데이터의 함수로 평가되며, 다단계 모델에서 상호 작용 효과로 모델링됩니다. .