Pohdiskelupohjainen interventio ja terveystulokset RCT lupuspotilailla

MENETELMÄT: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 50 SLE-potilaalla, jossa koehenkilöt saavat joko 6 viikon MBI-hoitoa (n=25) tai 6 viikon psykokasvatushoitoa (n=25).

TARKASTUS: Vierailulla 1 osallistujat, jotka katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen, määrätään joko mindfulness-pohjaiseen interventioryhmään tai psykoedukan interventioryhmään. Osallistujat täyttävät myös seuraavat kyselyt, joita myös käsitellään koko interventioaikataulun ajan:

1. Haitallinen lapsuuskokemus (ACE)
2. Adult Attachment Style Questionnaire (AAS; läheisyys-alaasteikko)
3. Lyhyt terveydellinen ajattelutapa (BHMS)
4. Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
5. Toisen itsensä sisällyttäminen (IOS)
6. Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI; empaattinen huoli ja näkökulman ottaminen)
7. Interpersonal Regulation Questionnaire (IRQ)
8. LupusPRO (vain potilas)
9. MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen aseman asteikot (yhteisö ja sosioekonominen tila)
10. Omaishoitajan taakkakysely (vain tukihenkilö)
11. Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
12. Pain Catastrophizing Scale (PCS)
13. Ruminative Responses Scale (RRS; lyhyt muoto)
14. Social Interaction Fobia Scale (SIPS)
15. Tilan piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-T, STAI-S)
16. Kymmenen kohteen Big Five -kyselylomake
17. Toronton Mindfulness Scale (TMS)
18. Lupus elämänlaatu
19. CAM Health Belief Questionnaire

INTERVENTIOT: Kaikki osallistujat suorittavat joko 6 viikon mindfulness-pohjaisen intervention tai 6-viikkoisen psykokasvatusintervention. Kaikki istunnot ovat henkilökohtaisesti ryhmässä, ja niihin liittyy kotitehtäviä. Molemmissa interventioissa osallistujat harjoittelevat oppimaansa päivittäin kotitehtäviään. Mindfulness-interventiossa voi kuitenkin olla myös video-/äänitehtävät suoritettavana. Jaksot 1-5 kestävät noin 2 tuntia kukin. Viimeinen (6.) istunto on retriitti, joka kestää noin 4 tuntia. Kyselylomaketta kerätään koko intervention ajan.

ARVIOINTI: Arviointikäynnit 1 ja 9 tekevät reumatologit ja sisältävät: täydellisen historian, fyysisen tutkimuksen, tiedot SLE-lääkehoidosta ja laboratoriotutkimuksesta. Lupustaudin aktiivisuus ja vauriot mitataan Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000:lla (SLEDAI-2K) ja systeemisellä Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SDI) -indeksillä. Tietoja sosiaalis-demografisista tiedoista, kliinisistä muuttujista (SLEDAI-2K ja SDI), rinnakkaissairauksista (dyslipidemia, ateroskleroosi, aivoverisuonisairaus ja muut) kerätään osana tätä tutkimusta, ja ne asetetaan saataville tässä tutkimuksessa. Lupus-serologiaa (mukaan lukien C3/C4, anti-ds DNA-vasta-aineet) ja rutiiniveritestiä (mukaan lukien täydellinen verenkuvatesti ja kemiallinen paneeli) kerätään myös säännöllisesti potilaiden klinikalla käyntien aikana, ja ne ovat saatavilla tässä artikkelissa tehtävää analyysiä varten. opiskella.

fMRI-tehtävät: Osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita, jotka on täytetty 24 tunnin sisällä käynnin jälkeen Qualtricsin kautta, ja sarjan tehtäviä samalla, kun toiminnalliset MRI-tiedot tallennetaan. FMRI:n jälkeen tietokoneella suoritetaan neljä kognitiivista tehtävää skannerin ulkopuolella. Nämä sisältävät:

Continuous Associative Binding (CAB): Tämän tehtävän tavoitteena on seurata muistin ja päätöksenteon eri näkökohtia, erityisesti yksilöiden kykyä muodostaa assosiaatioita samanaikaisesti esitettyjen kohteiden välille. Tehtävissä osallistujille esitetään kuvapareja esineistä (esim. lyijykynä ja lamppu) ja heidän tehtävänsä on osoittaa, ovatko he nähneet tämän tarkan kuvaparin yhdessä esillä olevassa koelohkossa.

Flanker: Flanker-tehtävän tavoitteena on mitata estävää kontrollia ja päätöksentekoa. Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään nuoliryhmä, joka osoittaa joko vasemmalle tai oikealle. Osallistujan tehtävänä on osoittaa, mihin suuntaan nuoliryhmän keskellä oleva nuoli osoittaa.

Random Dot Motion (RDM): Tämän tehtävän tavoitteena on seurata huomion ja havainnoinnin päätöksentekoa. Jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät ympyrän, joka on täynnä eri suuntiin liikkuvia pisteitä. Suurin osa pisteistä liikkuu satunnaisiin suuntiin, mutta osa pisteistä liikkuu yhtenäisesti joko vasemmalle tai oikealle. Osallistujan tehtävänä on osoittaa (joko näppäimistöllä tai kosketusnäytöllä), liikkuvatko yhtenäisempiä pisteitä oikealle vai vasemmalle.

Balloon Analog Risk Task (BART): Tämän tehtävän tavoitteena on seurata riskinottokäyttäytymistä, vahvistaa oppimista ja päätöksentekoa. Jokaisessa kokeessa osallistuja ilmoittaa, haluaako hän pumpata enemmän ilmaa ilmapalloon, mikä lisää pisteiden/rahojen määrää, jonka he voisivat ansaita, jos he keräävät ennen kuin ilmapallo ponnahtaa, vai haluaako hän kerätä ansaitsemansa ja lisätä sen pankkiin. Jos he pumppaavat ja ilmapallo ponnahtaa, he menettävät mahdollisuuden kerätä rahat kyseiselle ilmapallolle.

Tukihenkilöt täyttävät sarjan kyselylomakkeita, jotka täytetään 24 tunnin sisällä vierailusta Qualtricsin ja Handholding Taskin kautta. Tukihenkilö on kumppani, ja häntä pyydetään pitämään kädestä potilaan kanssa tehtävän kumppaniosuudessa. Tukihenkilö liitetään iskulaitteeseen (STM100C Stimulator Module, BIOPAC Systems) yhden tehtäväkierroksen ajaksi, ja iskun taso kalibroidaan hänen kivunsietokykynsä mukaan.

FMRI:n jälkeen tietokoneella suoritetaan neljä kognitiivista tehtävää skannerin ulkopuolella. Näihin kuuluvat samat tehtävät osallistujalle (lueteltu yllä).

Skannausta varten otetaan käyttöön standardimenettelyt kaikkien osallistujien ferromagneettisten esineiden (esim. rannekellojen) poistamiseksi, ja tutkimuksen menettelyt tarkistetaan, jotta osallistujilla on mahdollisuus esittää jäljellä olevia kysymyksiä. Kaikki tavanomaiset fMRI-turvallisuusseulontatoimenpiteet tehdään ennen fMRI:tä, ja naispuoliset osallistujat tekevät virtsapohjaisen raskaustestin. Osallistujat suorittavat seuraavat tehtävät skannerissa ollessaan:

Lepotilan tehtävä: Mindfulness-harjoittelun on osoitettu muuttavan lepotilan yhteyttä tunteisiin ja stressiin liittyvillä alueilla (esim. Taren et al., 2015). Näin ollen tallennamme lepotilatiedot kaikilla käynneillä. Osallistujia pyydetään lepäämään skannerissa. Lepotilaskannausten jälkeen osallistujat täyttävät myös valitut kysymykset Amsterdam Resting State Questionnaire 2.0:sta tarjotakseen subjektiivisia kuvauksia kokemuksistaan.

Käden pitotehtävä: Käden pitotehtävä on uhan aiheuttaman hermoreaktion sosiaalisen säätelyn mitta. Jokainen kokeilu sisältää 12 uhka- ja 12 turvallisuusvihjeen esittämisen satunnaistetussa järjestyksessä noin 7 minuutin lohkoissa. Osallistujille ja kumppaneille kerrotaan, että uhkamerkit viittaavat 17 %:n todennäköisyyteen lievään sähköiskuun. Nämä perusuhkaparadigmat toistetaan kolmessa uhka/turvallisuusvihjelohkossa ja tasapainotetaan eri aiheissa. Nämä lohkot sisältävät yksinoloehdon ja kumppanin käden pitoehdon Threat to Self -tehtävässä ja kumppanin käden pitoehdon Threat to Partner -tehtävässä. Sähköisku toimitetaan automatisoidun tietokoneohjatun laitteen (STM100C Stimulator Module, BIOPAC Systems) kautta nilkkaan (4 mA, vrt. Tursky & O'Connell, 1972). Iskun taso kalibroidaan kunkin osallistujan kivunsietokyvyn mukaan.

Lepotilan tehtävä (toinen kerta)

Kaikkia fMRI-olosuhteita seuraa luokitukset itsearviointinukkeilla.

ANALYYSI: Pääanalyysi suunnitellaan, kun kaikki potilaat ovat saaneet päätökseen MBI- tai psykokoulutusohjelman, kaikki tiedot on syötetty, tarkistettu ja validoitu ja ensisijainen tietokanta on lukittu. Tietojen vähentämisen ja valmistelun jälkeen kaikki itseraportit ja biologiset (esim. fMRI) -tiedot analysoidaan käyttämällä hierarkkisia monitasoisia mallinnusmenetelmiä, jotka on suunniteltu maksimoimaan herkkyys sekä koehenkilöiden sisäisille että niiden välisille vaihtelulähteille ajan mittaan, mukaan lukien perusmittaukset etukäteen - ja intervention jälkeen. Intervention erityisten ryhmätason vaikutusten testaamisen lisäksi yksilölliset erot hoitovasteissa ja/tai biologisissa mittauksissa arvioidaan itseraportointitietojen funktiona sekä tila- että ominaisuustasoilla, jotka mallinnetaan vuorovaikutusvaikutuksiksi monitasoisissa malleissa. .