Kontempláció alapú beavatkozás és egészségügyi eredmények RCT lupus betegekben

MÓDSZEREK: Randomizált, kontrollált vizsgálat 50 SLE-beteg részvételével, amelyben az alanyok vagy 6 hetes MBI-kezelést (n=25) vagy 6 hetes pszichoedukációs kezelést (n=25) kapnak.

SZŰRÉS: Az 1. látogatás alkalmával a vizsgálatra alkalmasnak ítélt résztvevőket egy mindfulness-alapú intervenciós csoportba vagy egy pszichoedukációs intervenciós csoportba osztják be. A résztvevők a következő kérdőíveket is kitöltik, amelyeket szintén a beavatkozási ütemterv alatt adnak ki:

1. Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalat (ACE)
2. Felnőtt kötődési stílus kérdőív (AAS; közelségi alskála)
3. Rövid egészségügyi gondolkodásmód skála (BHMS)
4. Center for Epidemiological Studies Depressziós skála felülvizsgálva (CESD-R)
5. Másik én bevonása (IOS)
6. Interperszonális reaktivitási index (IRI; empatikus aggodalom és perspektíva-felvételi alskálák)
7. Interperszonális szabályozási kérdőív (IRQ)
8. LupusPRO (csak beteg)
9. A szubjektív társadalmi státusz MacArthur skálái (közösségi és társadalmi-gazdasági státusz)
10. Gondozói teher kérdőív (csak támogató személy)
11. Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
12. Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
13. Ruminatív válaszok skála (RRS; rövid forma)
14. Társadalmi interakciós fóbia skála (SIPS)
15. Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI-T, STAI-S)
16. Tíz tételes nagy ötös kérdőív
17. Toronto Mindfulness Skála (TMS)
18. Lupus életminőség
19. CAM Egészségügyi Hitkérdőív

BEAVATKOZÁSOK: Minden résztvevő egy 6 hetes mindfulness-alapú beavatkozást vagy egy 6 hetes pszichoedukációs beavatkozást hajt végre. Valamennyi foglalkozás személyesen, csoportos keretek között zajlik, házi feladattal kísérve. Mindkét beavatkozásnál a résztvevők napi szinten gyakorolják házi feladatként a tanultakat. Mindazonáltal az éberségi beavatkozáshoz videó/audió házi feladat is tartozhat. Az 1-5. foglalkozások mindegyike körülbelül 2 órát vesz igénybe. Az utolsó (6.) foglalkozás egy elvonulás lesz, amely körülbelül 4 óráig tart. A beavatkozás során a kérdőíves adatokat gyűjtjük.

ÉRTÉKELÉS: Az 1. és 9. értékelő látogatást reumatológusok végzik, és a következőket tartalmazzák: teljes anamnézis, fizikális vizsgálat, az SLE gyógyszeres kezelésével kapcsolatos információk és laboratóriumi vizsgálat. A lupusz betegség aktivitását és károsodását a szisztémás lupusz erythematosus betegség aktivitási indexe 2000 (SLEDAI-2K), illetve a szisztémás lupusz International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SDI) méri. A szocio-demográfiai adatokkal, a klinikai változókkal (SLEDAI-2K és SDI), valamint a társbetegségekkel (diszlipidémia, atherosclerosis, cerebrovascularis betegségek és egyebek) kapcsolatos információkat gyűjtöttünk a tanulmány részeként, és elérhetővé teszik a jelen tanulmány elemzéséhez. A lupus szerológiát (beleértve a C3/C4-et, az anti-ds DNS antitesteket) és a rutin vérvizsgálatot (beleértve a teljes vérképet és a kémiai panelt) szintén rendszeresen gyűjtik a betegek klinikai látogatásai során, és elérhetővé teszik az elemzéshez. tanulmány.

fMRI feladatok: A résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki a látogatás után 24 órán belül a Qualtrics segítségével, és egy sor feladatot, miközben a funkcionális MRI adatokat rögzítik. Az fMRI után négy kognitív feladatot kell végrehajtani a számítógépen a szkenneren kívül. Ezek tartalmazzák:

Folyamatos asszociatív kötés (CAB): Ennek a feladatnak a célja a memória és a döntéshozatal különböző aspektusainak nyomon követése, különös tekintettel az egyének azon képességére, hogy asszociációkat alkossanak az egyidejűleg bemutatott elempárok között. A feladatok során a résztvevők tárgypárokat (pl. ceruza és lámpa) kapnak, és az a feladatuk, hogy jelezzék, hogy látták-e a jelen próbablokkban együtt bemutatott pontos képpárt.

Flanker: A flanker feladat célja a gátló kontroll és a döntéshozatal mérése. Minden kísérletben a résztvevők balra vagy jobbra mutató nyilak klaszterét mutatják be. A feladat az, hogy a résztvevő jelezze, hogy a nyílcsoport közepén lévő nyíl milyen irányba mutat.

Random Dot Motion (RDM): Ennek a feladatnak a célja a figyelem és az észlelési döntéshozatal nyomon követése. Minden kísérletben a résztvevők egy kört látnak, amely tele van pontokkal, amelyek különböző irányba mozognak. A legtöbb pont véletlenszerű irányban mozog, de néhány pont koherensen mozog balra vagy jobbra. A résztvevő feladata, hogy jelezze (akár a billentyűzeten, akár az érintőképernyőn), hogy jobbra vagy balra mozognak-e koherensebb pontok.

Balloon Analog Risk Task (BART): Ennek a feladatnak a célja a kockázatvállalási magatartás, a tanulás megerősítése és a döntéshozatal nyomon követése. A résztvevő minden próbánál jelzi, hogy szeretne-e több levegőt pumpálni a ballonba, ezzel növelve a pontok/pénzek mennyiségét, amelyeket akkor szerezhetne, ha a ballon kipattanása előtt gyűjtene, vagy össze akarja-e gyűjteni, amit megszerzett, és hozzáadni. a bankba. Ha pumpálnak és a léggömb kipattan, elveszítik az esélyt, hogy összegyűjtsék a pénzt ezért a léggömbért.

A támogató személyek a látogatást követő 24 órán belül kitöltenek egy kérdőívet a Qualtrics és a Handholding Task segítségével. A támogató személy a partner, és megkérik, hogy fogjon kezet a pácienssel a feladat partner részében. A támogató személy a sokkolóeszközhöz (STM100C Stimulator Module, BIOPAC Systems) csatlakozik a feladat egy fordulójában, és a sokkszintet az ő fájdalomtűrő képességéhez kell kalibrálni.

Az fMRI után négy kognitív feladatot kell végrehajtani a számítógépen a szkenneren kívül. Ezek ugyanazokat a feladatokat tartalmazzák a résztvevő számára (fent felsorolva).

A szkenneléshez szabványos eljárásokat alkalmaznak az összes résztvevő ferromágneses tárgy (például karórák) eltávolítására, és felülvizsgálják a vizsgálat eljárásait, biztosítva, hogy a résztvevőknek lehetőségük legyen feltenni a fennmaradó kérdéseket. Az összes szabványos fMRI biztonsági szűrési eljárást az fMRI előtt elvégzik, és a női résztvevők vizelet alapú terhességi tesztet végeznek. A résztvevők a következő feladatokat hajtják végre a szkennerben:

Nyugalmi állapotfeladat: A mindfulness tréningről kimutatták, hogy megváltoztatja a nyugalmi állapot összekapcsolhatóságát az érzelmekkel és a stresszel kapcsolatos területeken (pl. Taren et al., 2015). Így minden látogatásnál rögzítjük a nyugalmi állapot adatait. A résztvevőket arra kérik, hogy pihenjenek a szkennerben. A nyugalmi állapot vizsgálatát követően a résztvevők az Amsterdam Resting State Questionnaire 2.0 kiválasztott kérdéseit is kitöltik, hogy szubjektív leírást adjanak tapasztalataikról.

Kéztartási feladat: A kézfogási feladat a fenyegetésre adott idegi válasz társadalmi szabályozásának mértéke. Mindegyik próba 12 fenyegetés és 12 biztonsági jelzés bemutatását foglalja magában, randomizált sorrendben, körülbelül 7 perces blokkok között. A résztvevők és a partnerek tájékoztatást kapnak arról, hogy a veszélyjelzések 17%-os esélyt mutatnak az enyhe áramütésre. Ezek az alapvető fenyegetési paradigmák megismétlődnek a fenyegetés/biztonsági jelzések 3 blokkjában, és ellensúlyozva lesznek az egyes témákban. Ezek a blokkok magukban foglalják az egyedüli feltételt és a partner kéztartási feltételét a Threat to Self feladatban, valamint a partner kéztartási feltételt a Threat to Partner feladatban. Az áramütést egy automatizált számítógéppel vezérelt eszköz (STM100C Stimulator Module, BIOPAC Systems) juttatja el a bokához (4 mA, vö.: Tursky és O'Connell, 1972). A sokk szintje az egyes résztvevők fájdalomtűrő képességéhez lesz kalibrálva.

Nyugalmi állapot feladat (másodszor)

Minden fMRI körülményt az önértékelési próbabábu segítségével végzett értékelések követnek.

ELEMZÉS: A fő elemzést akkor tervezzük, amikor minden beteg befejezte az MBI-t vagy a pszichoedukációs programot, minden adatot bevittek, ellenőriztek és validáltak, és az elsődleges adatbázist zárolták. Az adatok csökkentését és előkészítését követően az összes önbevallási és biológiai (például fMRI) adat elemzésére hierarchikus többszintű modellezési eljárásokat alkalmaznak, amelyek célja, hogy maximalizálják az érzékenységet mind az alanyon belüli, mind az egyes alanyok közötti időbeli eltérések forrásaira, beleértve az előzetes méréseket is. - és a beavatkozás után. A beavatkozás specifikus csoportszintű hatásainak tesztelése mellett a kezelésre adott válaszok és/vagy a biológiai intézkedések egyéni különbségeit az állapot és a tulajdonság szintjén egyaránt értékelni kell az önbevallási adatok függvényében, többszintű modellekben interakciós hatásként modellezve. .