Intervention basée sur la contemplation et résultats de santé ECR chez les patients atteints de lupus
Un essai contrôlé randomisé pour enquêter sur une intervention basée sur la contemplation et les résultats de santé chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
MÉTHODES: Un essai contrôlé randomisé de 50 patients atteints de LES dans lequel les sujets reçoivent soit un traitement MBI de 6 semaines (n = 25) soit un traitement de psychoéducation de 6 semaines (n = 25).
DÉPISTAGE : Lors de la visite 1, les participants jugés éligibles pour l'étude seront affectés soit à un groupe d'intervention basé sur la pleine conscience, soit à un groupe d'intervention de psychoéducation. Les participants rempliront également les questionnaires suivants, qui seront également administrés tout au long du programme d'intervention :
- Expérience défavorable de l'enfance (ACE)
- Questionnaire sur le style d'attachement des adultes (AAS ; sous-échelle de proximité)
- Brève échelle d'état d'esprit de santé (BHMS)
- Échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R)
- Inclusion de l'Autre Soi (IOS)
- Indice de réactivité interpersonnelle (IRI ; sous-échelles de préoccupation empathique et de prise de perspective)
- Questionnaire de régulation interpersonnelle (IRQ)
- LupusPRO (patient uniquement)
- Échelles de MacArthur du statut social subjectif (statut communautaire et socioéconomique)
- Questionnaire sur le fardeau du soignant (personne de soutien seulement)
- Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
- Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
- Échelle des réponses ruminatives (RRS ; forme courte)
- Échelle de phobie des interactions sociales (SIPS)
- Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-T, STAI-S)
- Questionnaire Big Five en dix points
- Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS)
- Qualité de vie lupique
- Questionnaire sur les croyances en matière de santé CAM
INTERVENTIONS : Tous les participants effectueront soit une intervention basée sur la pleine conscience de 6 semaines, soit une intervention de psychoéducation de 6 semaines. Toutes les sessions seront en personne dans un cadre de groupe et accompagnées de devoirs. Pour les deux interventions, les participants mettront en pratique ce qu'ils ont appris quotidiennement comme devoir. Cependant, l'intervention de pleine conscience peut également avoir des devoirs vidéo/audio à compléter. Les sessions 1 à 5 dureront environ 2 heures chacune. La dernière (6ème) session sera une retraite qui durera environ 4 heures. Les données du questionnaire seront recueillies tout au long de l'intervention.
ÉVALUATIONS : Les visites d'évaluation 1 et 9 seront effectuées par des rhumatologues et comprendront : l'anamnèse complète, un examen physique, des informations sur le traitement médicamenteux du LED et un examen de laboratoire. L'activité et les dommages de la maladie lupique seront mesurés respectivement par l'indice d'activité de la maladie lupus érythémateuse systémique 2000 (SLEDAI-2K) et l'indice systémique des dommages systémiques Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology (SDI). Des informations sur les données sociodémographiques, les variables cliniques (SLEDAI-2K et SDI), les comorbidités (dyslipidémie, athérosclérose, maladie cérébrovasculaire et autres) sont collectées dans le cadre de la et seront mises à disposition pour l'analyse dans cette étude. La sérologie du lupus (y compris C3/C4, les anticorps anti-ADN ds) et le test sanguin de routine (y compris la numération globulaire complète et le panel de chimie) sont également collectés régulièrement lors des visites des patients à la clinique et seront mis à disposition pour l'analyse dans ce étude.
Tâches IRMf : les participants rempliront une série de questionnaires remplis dans les 24 heures suivant la visite via Qualtrics et une série de tâches pendant l'enregistrement des données IRM fonctionnelles. Après l'IRMf, quatre tâches cognitives seront effectuées sur l'ordinateur en dehors du scanner. Ceux-ci inclus:
Liaison associative continue (CAB) : le but de cette tâche est de suivre différents aspects de la mémoire et de la prise de décision, en particulier la capacité des individus à former des associations entre des paires d'éléments présentés en même temps. Dans les tâches, les participants reçoivent des paires d'images d'objets (par exemple, un crayon et une lampe) et leur travail consiste à indiquer s'ils ont vu cette paire exacte d'images présentées ensemble dans le présent bloc d'essais.
Flanker : L'objectif de la tâche de flanker est de mesurer le contrôle inhibiteur et la prise de décision. Dans chaque essai, les participants sont présentés avec un groupe de flèches pointant vers la gauche ou vers la droite. La tâche consiste pour le participant à indiquer la direction dans laquelle pointe la flèche au centre du groupe de flèches.
Random Dot Motion (RDM): Le but de cette tâche est de suivre l'attention et la prise de décision perceptive. Dans chaque essai, les participants voient un cercle rempli de points se déplaçant dans différentes directions. La plupart des points se déplacent dans des directions aléatoires, mais certains points se déplacent de manière cohérente vers la gauche ou vers la droite. La tâche du participant est d'indiquer (soit par le clavier, soit par l'écran tactile) si des points plus cohérents se déplacent vers la droite ou vers la gauche.
Balloon Analog Risk Task (BART) : l'objectif de cette tâche est de suivre le comportement à risque, l'apprentissage par renforcement et la prise de décision. À chaque essai, le participant indique s'il souhaite pomper plus d'air dans le ballon, en augmentant le nombre de points/d'argent qu'il pourrait gagner s'il collecte avant que le ballon n'éclate, ou s'il souhaite collecter ce qu'il a gagné et l'ajouter. à la Banque. S'ils pompent et que le ballon éclate, ils perdent la chance de collecter cet argent pour ce ballon.
Les personnes de soutien rempliront une série de questionnaires remplis dans les 24 heures suivant la visite via Qualtrics et la tâche de prise en main. La personne de soutien est le partenaire et sera invitée à tenir la main du patient pour la partie partenaire de la tâche. La personne de soutien sera connectée au dispositif de choc (module de stimulation STM100C, systèmes BIOPAC) pour un tour de la tâche, et le niveau de choc sera calibré en fonction de sa tolérance à la douleur.
Après l'IRMf, quatre tâches cognitives seront effectuées sur l'ordinateur en dehors du scanner. Celles-ci incluent les mêmes tâches pour le participant (énumérées ci-dessus).
Pour l'analyse, des procédures standard pour le retrait de tous les objets ferromagnétiques des participants (par exemple, des montres-bracelets) seront mises en œuvre, et les procédures de l'étude seront examinées, en veillant à ce que les participants aient la possibilité de poser toutes les questions restantes. Toutes les procédures standard de dépistage de sécurité par IRMf seront effectuées avant l'IRMf, et les participantes subiront un test de grossesse basé sur l'urine. Les participants effectueront les tâches suivantes dans le scanner :
Tâche de l'état de repos : il a été démontré que l'entraînement à la pleine conscience modifie la connectivité de l'état de repos dans les domaines liés aux émotions et au stress (par exemple, Taren et al., 2015). Ainsi, nous enregistrerons les données sur l'état de repos lors de toutes les visites. Les participants seront invités à se reposer dans le scanner. Après les analyses de l'état de repos, les participants répondront également à des questions sélectionnées du questionnaire sur l'état de repos d'Amsterdam 2.0 pour fournir des descriptions subjectives de leur expérience.
Tâche de prise de main : la tâche de prise de main est une mesure de la régulation sociale de la réponse neuronale à la menace. Chaque essai implique la présentation de 12 signaux de menace et de 12 signaux de sécurité dans un ordre aléatoire sur des blocs d'environ 7 minutes. Les participants et les partenaires seront informés que les signaux de menace indiquent une probabilité de 17 % de choc électrique léger. Ces paradigmes de menace de base seront répétés sur 3 blocs d'indices de menace/sécurité et contrebalancés d'un sujet à l'autre. Ces blocs incluront la condition seul et la condition de maintien de la main du partenaire dans la tâche Menace envers soi-même, et la condition de maintien de la main du partenaire dans la tâche Menace envers le partenaire. Un choc électrique sera délivré via un dispositif automatisé contrôlé par ordinateur (STM100C Stimulator Module, BIOPAC Systems) à la cheville (4 mA, cf., Tursky & O'Connell, 1972). Le niveau de choc sera calibré en fonction de la tolérance à la douleur de chaque participant.
Tâche d'état de repos (une seconde fois)
Toutes les conditions d'IRMf seront suivies d'évaluations à l'aide des mannequins d'auto-évaluation.
ANALYSE : L'analyse principale est prévue lorsque tous les patients ont terminé le programme MBI ou psychoéducatif, toutes les données ont été saisies, vérifiées et validées et la base de données primaire a été verrouillée. Après la réduction et la préparation des données, l'analyse de toutes les données d'auto-déclaration et biologiques (p. - et post-intervention. En plus de tester les effets spécifiques de l'intervention au niveau du groupe, les différences individuelles en réponse au traitement et/ou dans les mesures biologiques seront évaluées en fonction des données d'auto-déclaration aux niveaux de l'état et des traits, modélisées comme des effets d'interaction dans des modèles multiniveaux. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ayant donné leur consentement éclairé par écrit
- 18 ans ou plus
- Alphabétisé en anglais : capable de lire, de comprendre, de suivre les instructions et de remplir avec précision les échelles d'évaluation et les questionnaires
- Avoir un diagnostic clinique de lupus érythémateux disséminé
- Doit réussir le dépistage initial par IRM
- Doit participer au programme de recherche sur les cliniques et bases de données de l'Université de Toronto - Pronostic and Genetic Studies in Systemic Lupus Erythematosus
- Doit pouvoir accéder régulièrement à Internet
Critère d'exclusion:
- Formation et expérience antérieures significatives en matière de pleine conscience (par ex. cours MBSR, pratique quotidienne de la méditation)
- Tout trouble psychiatrique actuel de l'Axe I DSM-IV-TR qui, de l'avis du clinicien, justifie un traitement ou empêcherait une participation sûre au protocole, y compris, mais sans s'y limiter : psychose, schizophrénie, démence, trouble de la personnalité schizotypique, trouble de la personnalité limite, trouble bipolaire, diagnostic principal de trouble de l'alimentation, ou suicidalité chronique ou homicide.
- Présenter des signes cliniques de maladies aiguës ou chroniques significatives, instables ou non contrôlées, non liées au LED (c. étudier ou exposer les patients à des risques indus.
- Consommation chronique de drogues psychoactives prescrites ou récréatives (autodéclarée)
- Abus ou dépendance actuel(le) à la drogue ou à l'alcool, ou antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool dans les 364 jours précédant le départ (auto-déclaré)
- Trop malade pour participer de manière significative (par ex. hospitalisé, torchage au moment du dépistage)
- Afin de participer à la partie IRM de l'étude, les participants doivent réussir le dépistage IRM en personne administré par le technicien IRM avant chaque IRM. Si les participants échouent au dépistage par IRM en personne, ils seront exclus de la partie IRM de l'étude, mais pourront toujours participer à la partie intervention de l'étude.
- Ne participe pas au programme de recherche sur les cliniques et bases de données de l'Université de Toronto - Pronostic and Genetic Studies in Systemic Lupus Erythematosus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de pleine conscience
Les participants à ce bras participeront à l'intervention d'intervention basée sur la contemplation pour les personnes vivant avec le LED en plus d'une IRMf et d'une analyse sanguine de base et d'une IRMf et d'une analyse sanguine post-traitement.
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Les séances d'intervention suivront un format de 6 semaines comprenant des séances hebdomadaires en personne ainsi que des devoirs guidés pour encourager la pratique à la maison.
Certaines pratiques de pleine conscience qui seront incluses sont la méditation, les exercices de groupe (yoga), les discussions de groupe et la respiration profonde.
Les participants diagnostiqués avec le LES ainsi que les soignants participeront aux séances d'intervention.
5 sessions dureront environ 2 heures, tandis que la dernière session durera environ 4 heures.
Chaque groupe d'intervention comprendra environ 4 participants atteints de LED et 4 soignants.
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Comparateur actif: Intervention HEP
Les participants à ce bras participeront à l'intervention du programme d'amélioration de la santé (HEP) en plus d'une IRMf et d'une analyse sanguine de base et d'une IRMf et d'une analyse sanguine post-traitement.
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Le HEP a été conçu pour créer un contrôle actif des interventions de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR).
La structure de cette intervention reflétera celle de l'autre bras de cette étude, mais il lui manquera la composante de pleine conscience.
Le HEP comprend des sujets tels que l'activité physique, le mouvement fonctionnel, la musicothérapie et l'éducation nutritionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de l'activité de la maladie du lupus érythémateux disséminé (LES)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au score total de base de l'indice d'activité de la maladie SLE 2000 (SLEDAI-2K) (plage de 0 à 105, les valeurs les plus élevées représentant les pires résultats).
Le score total représente la somme des sous-échelles du système nerveux central, de la vascularite, de l'appareil locomoteur, du rein, de la peau, de la séreuse, de l'immunologie, de la fièvre et de l'hématologie.
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité cérébrale pendant l'IRM fonctionnelle
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Modification de l'activité cérébrale au cours d'une tâche de prise en main fonctionnelle en IRM
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la maladie SLE spécifique à un organe (sous-échelle du système nerveux central)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score du système nerveux central SLEDAI-2K (plage de 0 à 56, les valeurs les plus élevées représentant les pires résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la maladie SLE spécifique à un organe (sous-échelle de vascularite)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score de vascularite SLEDAI-2K (plage de 0 à 8, les valeurs les plus élevées représentant les pires résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la maladie SLE spécifique à un organe (sous-échelle musculo-squelettique)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score musculo-squelettique SLEDAI-2K (plage de 0 à 8, les valeurs les plus élevées représentant les pires résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la maladie SLE spécifique à un organe (sous-échelle rénale)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score rénal SLEDAI-2K (plage de 0 à 16, les valeurs les plus élevées représentant les pires résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la maladie SLE spécifique à un organe (sous-échelle de la peau)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du score cutané SLEDAI-2K (plage de 0 à 6, les valeurs les plus élevées représentant les pires résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la maladie SLE spécifique à un organe (sous-échelle séreuse)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score séreux SLEDAI-2K (plage de 0 à 4 avec des valeurs plus élevées représentant de moins bons résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport aux valeurs initiales de l'activité de la maladie du LED spécifique à un organe (sous-échelle immunologique)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score immunologique SLEDAI-2K (plage de 0 à 4 avec des valeurs plus élevées représentant de moins bons résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité de la maladie du LED spécifique à un organe (sous-échelle de fièvre)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score de fièvre SLEDAI-2K (plage de 0 à 1 avec des valeurs plus élevées représentant de moins bons résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport aux valeurs initiales de l'activité de la maladie du LED spécifique à un organe (sous-échelle hématologique)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du score hématologique SLEDAI-2K (plage de 0 à 2 avec des valeurs plus élevées représentant de moins bons résultats).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour la VS (mm/h)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base des anticorps antinucléaires (ANA)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour le titre ANA
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre de globules blancs (WBC), du nombre de globules rouges (RBC), des taux de plaquettes et du nombre de globules rouges nucléés
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour le nombre de globules blancs, de globules rouges, de plaquettes et de globules rouges nucléés (quantité par microlitre)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base des taux d'hémoglobine et de la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour les taux d'hémoglobine et la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC) (g/dL)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux d'hématocrite, de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) et du pourcentage de globules rouges nucléés
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour les niveaux d'hématocrite, le RDW et le pourcentage de globules rouges nucléés (%)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ du volume corpusculaire moyen (MCV) et du volume plaquettaire moyen (MPV)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour MCV et MPV (fL)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ de l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour MCH (pg)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du sodium sanguin, du potassium, du chlorure, du dioxyde de carbone et du trou anionique (mmol/L)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour le taux sanguin de sodium, de potassium, de chlorure, de dioxyde de carbone et de trou anionique (mmol/L)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport aux valeurs initiales des taux sanguins d'azote uréique, de créatinine, de glucose et de calcium
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour les taux sanguins d'azote uréique, de créatinine, de glucose et de calcium (mg/dL)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la protéine C-réactive (CRP) à haute sensibilité
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour la CRP (mg/L)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans le complément C3 et le complément C4
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour le complément C3 et le complément C4 (mg/dL)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans le panel de cytokines (facteur de nécrose tumorale alpha ; récepteur de l'interleukine 2, 2 (CD25) soluble, 12, gamma, 4, 5, 10, 13, 17, 1 bêta, 6, 8)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Valeurs de laboratoire anormales pour le panel de cytokines (pg/mL)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Questionnaire sur le style d'attachement des adultes - sous-échelle de proximité (AAS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores AAS (plage de 6 à 30 avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance (ACE)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores ACE (allant de 0 à 10, des scores plus élevés suggérant de moins bons résultats)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Brève échelle d'état d'esprit de santé (BHMS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores BHMS (allant de 6 à 36, les scores plus élevés reflétant des mentalités plus adaptatives concernant la santé)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores CESD-R (allant de 0 à 80, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
Somme des sous-échelles de tristesse/dysphorie, perte d'intérêt/anhédonie, appétit, sommeil, réflexion/concentration, culpabilité/inutilité, fatigue/fatigue, mouvement/agitation, idées suicidaires).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Inclusion des autres dans l'échelle de soi (IOS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au niveau de référence des scores IOS (allant de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant une relation plus étroite)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores IRI (allant de 0 à 112 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande empathie.
Somme des sous-échelles de préoccupation empathique, de prise de perspective, de fantasme et de détresse personnelle).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Questionnaire de régulation interpersonnelle (IRQ)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores IRQ (allant de 16 à 112, les scores les plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
Le score total est la somme des sous-échelles de tendance négative, d'efficacité négative, de tendance positive et d'efficacité positive.)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelles de MacArthur du statut social subjectif (échelle communautaire)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au niveau de référence dans les échelles de MacArthur du statut social subjectif (score de l'échelle communautaire allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelles de MacArthur du statut social subjectif (échelle de statut socio-économique)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au niveau de référence dans les échelles MacArthur du statut social subjectif (score sur l'échelle du statut socio-économique allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Questionnaire sur le fardeau des soignants (CBQ)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores CBQ (allant de 0 à 88, les scores les plus élevés représentant les pires résultats)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores MSPSS (allant de 12 à 84 avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Somme de la famille, des amis et des autres sous-échelles significatives)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores PCS (allant de 0 à 52, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
Somme des sous-échelles de rumination, de grossissement et d'impuissance)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelle des réponses ruminatives (RRS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores RRS (allant de 10 à 40, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
Somme des sous-échelles de couvaison et de réflexion).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelle de phobie des interactions sociales (SIPS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores SIPS (allant de 0 à 56, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
Somme des sous-échelles d'anxiété d'interaction sociale, de peur d'une évaluation manifeste et de peur d'attirer l'attention).
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores STAI (allant de 40 à 160, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
Somme des sous-échelles d'anxiété de trait et d'anxiété d'état)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Inventaire de personnalité en dix éléments (TIPI)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au niveau de référence des scores TIPI sur chacun des traits de personnalité de la conscience, de l'ouverture à l'expérience, de l'extraversion, de l'agréabilité et du névrosisme (allant de 1 à 7 sur chaque trait de personnalité, les scores les plus élevés représentant une plus grande expression de chaque trait de personnalité.)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS)
Délai: Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans les scores TMS (allant de 0 à 52, les scores les plus élevés représentant une plus grande pleine conscience.
Somme des sous-échelles de curiosité et de décentrement)
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Évaluation de base dans les 2 semaines précédant l'intervention, dans les 2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William A Cunningham, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34709
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