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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04033445
중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 구셀쿠맙 연구 (QUASAR)
2026년 6월 4일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 환자에서 구셀쿠맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2b/3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 프로토콜
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 구셀쿠맙의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
UC는 결장의 내벽에 염증이 생기고 궤양이 발생하는 대장의 만성 질환입니다.
구셀쿠맙은 인간 인터루킨(IL)-23에 고친화도로 결합하는 완전 인간 면역글로불린 G1 람다 단클론 항체(mAb)입니다.
이 연구는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 치료에 있어 구셀쿠맙의 효능과 안전성에 관한 과학적 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.
전반적으로 이 연구는 장기 구셀쿠맙 치료를 평가할 것입니다.
효능, 안전성, 약동학(PK), 면역원성 및 바이오마커는 지정된 시점에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1064
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Radboudumc
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Dunedin, 뉴질랜드, 9016
- Dunedin Hospital
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Grafton, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital
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Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- Waikato Hospital
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Changhua, 대만, 50006
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, 대만, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
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Busan, 대한민국, 612-896
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 02447
- KyungHee University Hospital
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Suwon, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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Berlin, 독일, 13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
-
Halle, 독일, 06108
- BSF Studiengesellschaft
-
Hanover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Jerichow, 독일, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Lüneburg, 독일, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Saarbrücken, 독일, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Ulm, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Riga, 라트비아, LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, 라트비아, LV1003
- Health Centre 4 Centre of Diagnostics
-
Riga, 라트비아, LV1079
- Digestive Diseases Centre GASTRO
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Riga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital 1
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Kaliningrad, 러시아 제국, 236016
- Immanuel Kant Baltic Federal University
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Nizhny Novgorod, 러시아 제국, 603140
- Road Clinical Hospital at the Nizhny Novgorod Station of the Russian Railways
-
Novosibirsk, 러시아 제국, 630005
- Medical Center SibNovoMed LLC
-
Novosibirsk, 러시아 제국, 630007
- LLC 'Novosibirsk Gastrocentr'
-
Perm, 러시아 제국, 614068
- City Clinical Hospital #2
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Rostov-on-Don, 러시아 제국, 344022
- Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, 러시아 제국, 344022
- Rostov State Medical University 1
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 191186
- International Medical Centre SOGAZ
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 194044
- All-Russian Center of Emergency and Radiation Medicine MCRS
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 196143
- Eco-safety Ltd
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Samara, 러시아 제국, 443001
- Medical University Reaviz
-
Samara, 러시아 제국, 443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov, 러시아 제국, 410053
- Saratov Regional Clinical Hospital
-
Ufa, 러시아 제국, 450005
- GBUZ Respublican Clinical Hospital n.a. GG Kuvatova
-
Ufa, 러시아 제국, 450071
- City Clinical Hospital # 21
-
Yaroslavl, 러시아 제국, 150062
- Regional Clinical Hospital 1
-
Yekaterinburg, 러시아 제국, 620075
- Medical Center Meditsinskie Tekhnologii
-
Yekaterinburg, 러시아 제국, 620109
- OOO MO New Hospital
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-
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-
Kajang, 말레이시아, 43000
- Hospital Serdang
-
Kelantan, 말레이시아, 16150
- Hospital University Sains Malaysia
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
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California
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Peak Gastroenterology Associates 1
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Florida Research Network, LLC
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida Health Jacksonville
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- UF Health Jacksonville Gastroenterology Emerson
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- I.H.S. Health. LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Columbus Clinical Services LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Vista Health Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- Care Access Research, Orlando
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Univ. of South Florida Med. Group
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- The Emory Clinic
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Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse School of Medicine
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Atlanta, Georgia, 미국, 30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
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Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Health Science Research Center
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-
Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
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-
Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
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Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Revive Research Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
- Infusion Associates
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Mid-America Gastro-Intestinal Consultants
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St Louis, Missouri, 미국, 63108
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke University Hospital Medical Center
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Springboro, Ohio, 미국, 45066
- Digestive Specialists, Inc
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Westlake, Ohio, 미국, 44145
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio LLC
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44514
- Care Access Research, Poland
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73114
- Digestive Disease Specialists Inc
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- US Digestive Health
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-
South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg, SC
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Health System
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Lubbock, Texas, 미국, 79424
- Caprock Gastro Research
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- Care Access Research, Ogden
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Care Access Research- Salt Lake City
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-
Virginia
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Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- UW-Harborview Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Providence Medical Group
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Velocity Clinical Research Spokane
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Wyoming
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Casper, Wyoming, 미국, 10456
- Care Access Research, Casper
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Bruges, 벨기에, 8310
- AZ Sint Lucas 1
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hopital Erasme
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Brussels, 벨기에, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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Merksem, 벨기에, 2170
- Algemeen Ziekenhuis Jan Palfijn Merksem
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Roeselare, 벨기에, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Dupnitsa, 불가리아, 2600
- Medical Centre Asklepii OOD
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Sevlievo, 불가리아, 5400
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
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Sofia, 불가리아, 1202
- 2-nd MHAT
-
Sofia, 불가리아, 1606
- 4th MHAT - Sofia
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Sofia, 불가리아, 1680
- DCC Convex EOOD
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Sofia, 불가리아, 1784
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD
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Varna, 불가리아, 9010
- MHAT 'St. Marina' EAD
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Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- MHAT Dr Stefan Cherkezov
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Brasília, 브라질, 70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Campinas, 브라질, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
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Curitiba, 브라질, 80430-180
- CDC - Centro Digestivo de Curitiba
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Juiz de Fora, 브라질, 36033 318
- Galileo Pesquisa Clinica
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Passo Fundo, 브라질, 99010-120
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, 브라질, 90430-001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
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Salvador, 브라질, 41500-300
- CLIAGEN - Clinica de Atencao em Gastroenterologia Especializada e Nutricao
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São Paulo, 브라질, 01228-900
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
-
São Paulo, 브라질, 01401 002
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
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São Paulo, 브라질, 01236030
- BR Trials
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Teresina, 브라질, 64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
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Uberlândia, 브라질, 38400-368
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Zvezdara University Medical Center
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Sombor, 세르비아, 25101
- General Hospital 'Dr Radivoj Simonovic'
-
Zrenjanin, 세르비아, 23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
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Stockholm, 스웨덴, SE-171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, 스웨덴, SE 75185
- Uppsala University
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Badalona, 스페인, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
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Girona, 스페인, 17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Santander, 스페인, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Seville, 스페인, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, 스페인, 41014
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
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Banská Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
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Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- Gastroenterology Department GASTROMART s.r.o.
-
Bratislava, 슬로바키아, 811 08
- Gastroenterology Center ASSIDUO
-
Bratislava, 슬로바키아, 811 09
- Cliniq s.r.o.
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Košice, 슬로바키아, 040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov, 슬로바키아, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Šahy, 슬로바키아, 93601
- Accout Center, s.r.o., Gastroenterologická ambulancia
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1878
- Cer Instituto Medico
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1221ADC
- Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- CINME Centro de Investigaciones Metabolicas
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Caba, 아르헨티나, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
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Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
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Córdoba, 아르헨티나, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
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Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- Fundacion de Estudios Clinicos
-
Rosario, 아르헨티나, S2000KDS
- Hospital Provincial del Centenario
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San Juan Bautista, 아르헨티나, 1888
- Hospital de Alta Complejidad en Red 'El Cruce'
-
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Dublin, 아일랜드, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, 아일랜드, D04T6F4
- St Vincent's University Hospital
-
Galway, 아일랜드, H91YR71
- University Hospital Galway - Ireland
-
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Glasgow, 영국, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' Hospital
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London, 영국, SW17 0QT
- St Georges Hospital
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Amman, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
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Amman, 요르단
- Istishari Hospital
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Amman, 요르단
- Khalidi Hospital and Medical Center
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Irbid, 요르단, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, 요르단, 21166
- Irbid Specialty Hospital
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
- Municipal Non-Profit Enterprise Ivano Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Communal Nonprofit Enterprise 'City Clinical Hospital # 2 N.A. Prof. O.O. Shalimov'
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- SI 'L.T. Maloyi National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
-
Kherson, 우크라이나, 73003
- Municipal Institution 'Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y.Karabelesh'
-
Kyiv, 우크라이나, 02091
- Medical Center 'Ok Clinic' of LLC 'International Institute of Clinical Studies'
-
Kyiv, 우크라이나, 04116
- MC PE Sygma
-
Lviv, 우크라이나, 79019
- Limited Liability Company Progastro Clinic
-
Lviv, 우크라이나, 79034
- Kalyna Center of Modern Medicine
-
Odesa, 우크라이나, 65025
- Municipal Non-profit Enterprise 'Odesa Regional Clinical Hospital' Odesa Regional Council
-
Sumy, 우크라이나, 40022
- Sumy Regional Clinical Hospital a Non-profit Enterprise of Sumy Regional Council
-
Ternopil, 우크라이나, 46002
- Municipal institution of Tepnopil Regional Council 'Ternopil University Hospital'
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21009
- Health Clinic Limited Liability Company
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- Municipal Non-Profit Enterprise M I Pyrohov Vinnytsia Regional Clinical Hospital
-
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-
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 3449419
- Bnai Zion Medical Center
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Holon, 이스라엘, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 93624
- Lev Talpiot Clinic
-
Nahariya, 이스라엘, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423914
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
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-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Negrar, 이탈리아, 37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Rho, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera G.Salvini Ospedale di Rho
-
Roma, 이탈리아, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli Università Cattolica
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino, 이탈리아, 10128
- AO Ordine Mauriziano
-
-
-
-
-
Bunkyō City, 일본, 113 8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Chiba, 일본, 279 0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
-
Chikushino-shi, 일본, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Ehime, 일본, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
Fujiidera-shi, 일본, 583-0027
- Sai Gastroenterology Proctology
-
Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka-ken, 일본, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Fukushima, 일본, 960 1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu, 일본, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachinohe, 일본, 031-8555
- Hachinohe City Hospital
-
Hachiōji, 일본, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hakodate, 일본, 040 8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hamamatsu, 일본, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
Hashima-gun, 일본, 501-6062
- Matsunami General Hospital
-
Hirosaki, 일본, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, 일본, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, 일본, 737-8505
- Kure Kyosai Hospital
-
Hokkaido, 일본, 078 8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Ibaraki, 일본, 311-4198
- Mito Saiseikai General Hospital
-
Izumo, 일본, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima, 일본, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima, 일본, 890-0064
- Imamura General Hospital
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Kagoshima, 일본, 892-0824
- Izuro Imamura Hospital
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Kagoshima, 일본, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
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Kagoshima, 일본, 890-8544
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, 일본, 220-0041
- Matsushima Hospital
-
Kanagawa, 일본, 216 8511
- St Marianna University Hospital
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Kanazawa, 일본, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Kanazawa, 일본, 920 8641
- Kanazawa University Hospital
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Kashihara, 일본, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, 일본, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
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Kashiwa, 일본, 277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Kitakyushu, 일본, 800-0296
- Kyushu Rosai Hospital
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Kobe, 일본, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kobe, 일본, 650 0017
- Kobe University Hospital
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Kochi, 일본, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
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Kofu, 일본, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumagaya-shi, 일본, 360-8567
- Kumagaya General Hospital
-
Kure, 일본, 736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
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Matsumoto, 일본, 399-8701
- National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
-
Meguro Ku, 일본, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
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Minatoku, 일본, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Miyagi, 일본, 981-3213
- Takagi Clinic
-
Morioka, 일본, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
-
Nagoya, 일본, 467 8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, 일본, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Niigata, 일본, 940-8653
- Nagaoka Chuo General Hospital
-
Nishinomiya Shi, 일본, 663 8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Okinawa, 일본, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, 일본, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Osaka, 일본, 595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Osaka, 일본, 545 8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Saitama, 일본, 330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Sakai, 일본, 590 0197
- Kindai University Hospital
-
Sakura, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, 일본, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sapporo, 일본, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, 일본, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo, 일본, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku, 일본, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Sumida Ku, 일본, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Takamatsu, 일본, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, 일본, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, 일본, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tsu, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Yokkaichi, 일본, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center
-
Yokohama, 일본, 221 0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital
-
Yoshida, 일본, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
Ōita, 일본, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōita, 일본, 874-8538
- Shinbeppu Hospital
-
Ōsaki, 일본, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, 중국, 100050
- Capital Medical University, Beijing Friendship Hospital
-
Changchun, 중국, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Changsha, 중국, 200120
- The second Xiangya hospital of central south university
-
Changsha, 중국, 40013
- The Third Xiangya Hospital of Central Sourth University
-
Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chongqing, 중국, 400042
- Daping Hospital
-
Dalian, 중국, 116027
- The Second Hospital To Dalian Medical University
-
Ganzhou, 중국, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Guangzhou, 중국, 510610
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Hangzhou, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kunming, 중국, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical Unversity
-
Nanchang, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Nanjing, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanjing, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, 중국, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, 중국, 200025
- Ruijing Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Shenyang, 중국, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Suzhou, 중국, 215168
- The Second Hospital Affiliated To Suzhou University
-
Suzhou, 중국
- The first affiliated hospital of suzhou University
-
Tianjin, 중국, 300011
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Wuxi, 중국, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
-
-
-
-
Havířov, 체코, 73601
- Asclepiades Interna a Gastroenterologie s r o
-
Hradec Kralova, 체코, 500 02
- Gastroenterologie, s.r.o., Hradec Kralove
-
Olomouc, 체코, 779 00
- MUDr. Gregar s.r.o.
-
Ostrava, 체코, 703 84
- Vitkovicka nemocnice a.s.
-
Ostrava, 체코, 722 00
- Artroscan s r o
-
Prague, 체코, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague, 체코, 15000
- AXON Clinical s.r.o.
-
Prague, 체코, 150 30
- Nemocnice na Homolce
-
Prague, 체코, 190 00
- ISCARE a.s.
-
Prague, 체코, 143 00
- ResTrial GastroEndo, s.r.o
-
Strakonice, 체코, 386 29
- Nemocnice Strakonice, a.s.
-
České Budějovice, 체코, 37001
- Nemocnice Ceske Budejovice a s
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- G I R I GI Research Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34734
- Acibadem Kozyatagi Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34520
- Medicana International Istanbul
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Mersin, 터키 (Türkiye), 33110
- Mersin University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Porto, 포르투갈, 4200 319
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto, 포르투갈, 4099 001
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
- Uls de Entre Douro E Vouga - Hosp. Sao Sebastiao
-
Viseu, 포르투갈, 3504-509
- Centro Hospitalar de Tondela Viseu, EPE
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-322
- Gastromed Kralisz Romatowski Stachurska Sp. j.
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85 229
- Centrum Medyczne Medis
-
Krakow, 폴란드, 31-513
- Centrum Medyczne Promed
-
Krakow, 폴란드, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lublin, 폴란드, 20-583
- Gastromed ZOZ
-
Oświęcim, 폴란드, 32-600
- Medicome Sp z o.o.
-
Rzeszów, 폴란드, 35-326
- Centrum Medyczne MEDYK
-
Sopot, 폴란드, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, 폴란드, 71-434
- Uromed Jakub Koteras Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Torun, 폴란드, 87 100
- GASTROMED Sp. z o.o.
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
-
Warsaw, 폴란드, 04 501
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warsaw, 폴란드, 04 349
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Wroclaw, 폴란드, 51-685
- Wro Medica
-
Wroclaw, 폴란드, 53 611
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Zamość, 폴란드, 22 400
- ETG Zamosc
-
-
-
-
-
Caen, 프랑스, 14033
- CHU caen
-
Clichy, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon
-
Lille, 프랑스, 59000
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nice, 프랑스, 62002
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University
-
Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis University 1
-
Debrecen, 헝가리, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, 헝가리, 4025
- Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft 1
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, 헝가리, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Orvostudomanyi Kar, Belgyogyaszati Klinika
-
-
-
-
-
Camberwell, 호주, 3124
- Emeritus Research
-
Clayton, 호주, 3168
- Monash Health
-
Footscray, 호주, 3011
- Western Health
-
Murdoch, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
-
South Brisbane, 호주, 4101
- Mater Hospital
-
Subiaco, 호주, 6008
- St John of God Subiaco Hospital
-
Woolloongabba, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염(UC)의 문서화된 진단
- 수정된 Mayo 점수로 정의되는 중등도에서 중증의 활동성 UC
- 프로토콜에 명시된 의료 요법에 대한 부적절한 반응 또는 불내성 입증
- 프로토콜에 지정된 매개 변수 내에서 실험실 테스트 결과 스크리닝
제외 기준:
- 불확정 대장염, 현미경적 대장염, 허혈성 대장염 또는 크론병의 진단 또는 크론병을 암시하는 임상 소견
- UC는 직장에만 국한되거나 (
- 장루의 존재
- 누공의 존재 또는 병력
- 금지된 약물 및/또는 치료를 받는 행위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유도 연구 1: 구셀쿠맙 용량 1
참가자는 유도 연구 1에서 구셀쿠맙 1회 정맥 주사(IV)를 받습니다. 후속 연구 치료는 12주차 참가자의 임상 반응 상태에 따라 결정됩니다.
|
참가자는 구셀쿠맙 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 유도 연구 1: 구셀쿠맙 용량 2
참가자는 유도 연구 1에서 구셀쿠맙 용량 2 IV를 받게 됩니다. 후속 연구 치료는 12주차 참가자의 임상 반응 상태에 따라 결정됩니다.
|
참가자는 구셀쿠맙 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 유도 연구 1: 위약 IV
참가자는 유도 연구 1에서 일치하는 위약 IV를 받게 됩니다. 후속 연구 치료는 12주차에 참가자의 임상 반응 상태에 따라 결정됩니다. 임상적 비반응자는 구셀쿠맙 IV를 투여받습니다.
|
참가자는 일치하는 위약 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 유도 연구 2: 구셀쿠맙 IV
참가자는 유도 연구 2에서 구셀쿠맙 IV를 받게 됩니다. 후속 연구 치료는 12주차 참가자의 임상 반응 상태에 따라 결정됩니다.
|
참가자는 구셀쿠맙 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 유도 연구 2: 위약 IV
참가자는 유도 연구 2에서 일치하는 위약 IV를 받게 됩니다. 후속 연구 치료는 12주차에 참가자의 임상 반응 상태에 따라 결정됩니다. 임상적 비반응자는 구셀쿠맙 IV를 투여받습니다.
|
참가자는 일치하는 위약 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 유지 연구: 유지 용량 요법 1
참가자는 4주마다(q4w) 구셀쿠맙 유지 용량 요법 1을 피하(SC)로 받습니다.
|
참가자는 구셀쿠맙 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 유지 연구: 유지 용량 요법 2
참가자는 8주마다(q8w) 구셀쿠맙 유지 용량 요법 2 SC를 받게 됩니다.
|
참가자는 구셀쿠맙 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 유지 연구: 위약 SC
참가자는 일치하는 위약 SC q4w를 받게 됩니다.
|
참가자는 일치하는 위약 IV 또는 SC를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 연구 1: I-12주차에 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
임상 반응은 수정된 Mayo 점수가 유도 기준선에서 30%(%) 이상(>=) 및 2점 이상 감소한 것으로 정의되었으며, 기준선에서 1점 이상이 감소한 경우(0주차) IS-1) 직장 출혈 하위 점수 또는 직장 출혈 하위 점수가 0 또는 1인 경우.
수정된 Mayo 점수는 중앙 검토 중에 결정된 배변 빈도, 직장 출혈 및 내시경 하위 점수의 3개 하위 점수로 구성되었으며, 각 하위 점수는 0(정상)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨져 있으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
이러한 개별 하위 점수를 합산하여 총 수정 Mayo 점수 범위는 0(정상)에서 9(중증 질병)까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동이 있음을 나타냅니다.
이 결과 측정은 특정 부문에 대해서만 분석되도록 계획되었습니다.
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주차에 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
임상적 완화는 수정된 Mayo 점수를 기반으로 했습니다.
임상적 완화는 Mayo 대변 빈도 하위 점수가 0 또는 1이고 기준선(IS-2의 0주차)보다 증가하지 않았으며 Mayo 직장 출혈 하위 점수가 0, Mayo 내시경 하위 점수가 0 또는 1이고 부서짐이 없는 것으로 정의되었습니다.
수정된 Mayo 점수는 중앙 검토 중에 결정된 배변 빈도, 직장 출혈 및 내시경 하위 점수의 3개 하위 점수로 구성되었으며, 각 하위 점수는 0(정상)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨져 있으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
이러한 개별 하위 점수를 합산하여 총 수정 Mayo 점수 범위는 0(정상)에서 9(중증 질병)까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동이 있음을 나타냅니다.
이 결과 측정은 특정 부문에 대해서만 분석되도록 계획되었습니다.
|
I-12주차에
|
|
유지 연구: M-44주차에 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
임상적 완화는 수정된 Mayo 점수를 기반으로 했습니다.
임상적 관해는 Mayo 대변 빈도 하위 점수가 0 또는 1이고 기준선(IS-1 및 IS-2의 0주차)보다 증가하지 않았으며 Mayo 직장 출혈 하위 점수가 0, Mayo 내시경 하위 점수가 0 또는 1이고 부서짐이 없는 것으로 정의되었습니다. .
수정된 Mayo 점수는 중앙 검토 중에 결정된 배변 빈도, 직장 출혈 및 내시경 하위 점수의 3개 하위 점수로 구성되었으며, 각 하위 점수는 0(정상)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨져 있으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
이러한 개별 하위 점수를 합산하여 총 수정 Mayo 점수 범위는 0(정상)에서 9(중증 질병)까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동이 있음을 나타냅니다.
이 결과 측정은 무작위 부문에 대해서만 분석되도록 계획되었습니다.
|
M-44주차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유도 연구 1: I-12주차에 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 1: I-12주차에 증상이 완화된 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 1: I-12주차에 내시경 치료를 받은 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 1: I-12주에 조직학적-내시경 점막 치유를 받은 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 1: I-12주에 내시경 정상화를 받은 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주차에 증상이 완화된 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주차에 내시경 치료를 받은 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주차에 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I~4주차에 증상이 완화된 참가자의 비율
기간: I-4주차에
|
I-4주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주차에 염증성 장질환 설문지(IBDQ) 관해를 받은 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주에 조직학적-내시경 점막 치유를 받은 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주차에 피로 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유도 연구 2: I-2주차에 증상이 완화된 참가자의 비율
기간: I-2주차에
|
I-2주차에
|
|
유도 연구 2: I-12주차에 내시경 정상화를 받은 참가자의 비율
기간: I-12주차에
|
I-12주차에
|
|
유지 연구: M-44주차에 증상이 완화된 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 관리 연구: M-44주차에 내시경 치료를 받은 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 연구: M-44주차에 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 임상 관해를 보인 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 연구: M-44주차에 임상 반응을 보인 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 관리 연구: M-44주차에 조직학적-내시경 점막 치유를 받은 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 관리 연구: M-44주차에 IBDQ 관해가 있는 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 관리 연구: M-44주차에 피로 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 연구: 유지 관리 기준에서 임상 완화를 달성한 참가자 중 44주차에 임상 완화를 달성한 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
|
유지 관리 연구: M-44주차에 내시경 정상화를 받은 참가자의 비율
기간: M-44주차에
|
M-44주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Chen B, Ye BD, Cao Q, Hirai F, Saruta M, Chen M, Pelak S, Shipitofsky N, Miao Y, Herr K, Wahking B, Zhuo J, Hisamatsu T. Guselkumab in East Asians With Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: Subgroup Analysis of the QUASAR Induction and Maintenance Studies. J Gastroenterol Hepatol. 2025 Sep;40(9):2197-2208. doi: 10.1111/jgh.17036. Epub 2025 Jun 26.
- Rubin DT, Allegretti JR, Panes J, Shipitofsky N, Yarandi SS, Huang KG, Germinaro M, Wilson R, Zhang H, Johanns J, Feagan BG, Hisamatsu T, Lichtenstein GR, Bressler B, Peyrin-Biroulet L, Sands BE, Dignass A; QUASAR Study Group. Guselkumab in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (QUASAR): phase 3 double-blind, randomised, placebo-controlled induction and maintenance studies. Lancet. 2025 Jan 4;405(10472):33-49. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01927-5. Epub 2024 Dec 17.
- Peyrin-Biroulet L, Allegretti JR, Rubin DT, Bressler B, Germinaro M, Huang KG, Shipitofsky N, Zhang H, Wilson R, Han C, Feagan BG, Sandborn WJ, Panes J, Hisamatsu T, Lichtenstein GR, Sands BE, Dignass A; QUASAR Study Group. Guselkumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: QUASAR Phase 2b Induction Study. Gastroenterology. 2023 Dec;165(6):1443-1457. doi: 10.1053/j.gastro.2023.08.038. Epub 2023 Sep 1.
- Hart A, Sridhar S, Venkat S, Lee T, Rusbuldt JJ, Richards D, Sisk C, Horowitz D, Tomsho L, Kannan AK, Ruane D, Van den Berge K, Rubin DT, Sands BE, De Hertogh G, Huang KG, Germinaro M, Cua D, Waterworth D, Freeman TC, Vetter ML, McRae B, Verstockt B, Branigan P. Multiomic characterisation of the clinical efficacy of guselkumab induction therapy in ulcerative colitis. BMJ Open Gastroenterol. 2026 Mar 23;13(1):e002153. doi: 10.1136/bmjgast-2025-002153.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CR108657
- 2018-004002-25 (EudraCT 번호)
- CNTO1959UCO3001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-504718-31-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다.
이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구셀쿠맙에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthJanssen Scientific Affairs, LLC아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Janssen Research & Development, LLC아직 모집하지 않음
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Johnson & Johnson Private Limited모병
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Shanghai 10th People's HospitalXian-Janssen Pharmaceutical Ltd.아직 모집하지 않음