Guselkumab 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的研究 (QUASAR)
2026年8月27日 更新者:Janssen Research & Development, LLC
一项 2b/3 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心方案,用于评估 Guselkumab 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的疗效和安全性
本研究的目的是评估 guselkumab 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 参与者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
UC 是大肠的一种慢性疾病,其中结肠内壁发炎并发展为溃疡。
Guselkumab 是一种全人免疫球蛋白 G1 λ 单克隆抗体 (mAb),它以高亲和力与人白细胞介素 (IL)-23 结合。
该研究旨在回答与 guselkumab 治疗中度至重度活动性 UC 的疗效和安全性有关的科学问题。
总体而言,该研究将评估长期 guselkumab 治疗。
将在特定时间点评估疗效、安全性、药代动力学(PK)、免疫原性和生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1064
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing、中国、100050
- Capital Medical University, Beijing Friendship Hospital
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Changchun、中国、130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
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Changsha、中国、200120
- The second Xiangya Hospital of Central South University
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Changsha、中国、40013
- The Third Xiangya Hospital of Central Sourth University
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Chengdu、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital
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Dalian、中国、116027
- The Second Hospital To Dalian Medical University
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Ganzhou、中国、341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
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Guangzhou、中国、510610
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Guangzhou、中国、510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Hangzhou、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hangzhou、中国、310003
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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Hangzhou、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Hefei、中国、230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Kunming、中国、650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical Unversity
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Nanchang、中国、330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital
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Nanjing、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Nanjing、中国、210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Shanghai、中国、200025
- Ruijing Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
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Shenyang、中国、110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Suzhou、中国、215168
- The Second Hospital Affiliated To Suzhou University
-
Suzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Tianjin、中国、300011
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan、中国、430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Wuxi、中国、214023
- Wuxi People s Hospital
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
- Municipal Non-Profit Enterprise Ivano Frankivsk Regional Clinical Hospital
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Kharkiv、乌克兰、61037
- Communal Nonprofit Enterprise 'City Clinical Hospital # 2 N.A. Prof. O.O. Shalimov'
-
Kharkiv、乌克兰、61039
- SI 'L.T. Maloyi National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
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Kherson、乌克兰、73003
- Municipal Institution 'Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y.Karabelesh'
-
Kyiv、乌克兰、02091
- Medical Center 'Ok Clinic' of LLC 'International Institute of Clinical Studies'
-
Kyiv、乌克兰、04116
- MC PE Sygma
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Lviv、乌克兰、79019
- Limited Liability Company Progastro Clinic
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Lviv、乌克兰、79034
- Kalyna Center of Modern Medicine
-
Odesa、乌克兰、65025
- Municipal Non-profit Enterprise 'Odesa Regional Clinical Hospital' Odesa Regional Council
-
Sumy、乌克兰、40022
- Sumy Regional Clinical Hospital a Non-profit Enterprise of Sumy Regional Council
-
Ternopil、乌克兰、46002
- Municipal institution of Tepnopil Regional Council 'Ternopil University Hospital'
-
Vinnytsia、乌克兰、21009
- Health Clinic Limited Liability Company
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Vinnytsia、乌克兰、21018
- Municipal Non-Profit Enterprise M I Pyrohov Vinnytsia Regional Clinical Hospital
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Haifa、以色列、31096
- Rambam Medical Center
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Haifa、以色列、3449419
- Bnai Zion Medical Center
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Holon、以色列、58100
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem、以色列、93624
- Lev Talpiot Clinic
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Nahariya、以色列、2210001
- Galilee Medical Center
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Tel Aviv、以色列、6423914
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Kaliningrad、俄罗斯、236016
- Immanuel Kant Baltic Federal University
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Nizhny Novgorod、俄罗斯、603140
- Road Clinical Hospital at the Nizhny Novgorod Station of the Russian Railways
-
Novosibirsk、俄罗斯、630005
- Medical Center SibNovoMed LLC
-
Novosibirsk、俄罗斯、630007
- LLC 'Novosibirsk Gastrocentr'
-
Perm、俄罗斯、614068
- City Clinical Hospital #2
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Rostov-on-Don、俄罗斯、344022
- Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don、俄罗斯、344022
- Rostov State Medical University 1
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Saint Petersburg、俄罗斯、191186
- International Medical Centre SOGAZ
-
Saint Petersburg、俄罗斯、194044
- All-Russian Center of Emergency and Radiation Medicine MCRS
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Saint Petersburg、俄罗斯、196143
- Eco-safety Ltd
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Samara、俄罗斯、443001
- Medical University Reaviz
-
Samara、俄罗斯、443041
- NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
-
Saratov、俄罗斯、410053
- Saratov Regional Clinical Hospital
-
Ufa、俄罗斯、450005
- GBUZ Respublican Clinical Hospital n.a. GG Kuvatova
-
Ufa、俄罗斯、450071
- City Clinical Hospital # 21
-
Yaroslavl、俄罗斯、150062
- Regional Clinical Hospital 1
-
Yekaterinburg、俄罗斯、620075
- Medical Center Meditsinskie Tekhnologii
-
Yekaterinburg、俄罗斯、620109
- OOO MO New Hospital
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Dupnitsa、保加利亚、2600
- Medical Centre Asklepii OOD
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Sevlievo、保加利亚、5400
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
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Sofia、保加利亚、1202
- 2-nd MHAT
-
Sofia、保加利亚、1606
- 4th MHAT - Sofia
-
Sofia、保加利亚、1680
- DCC Convex EOOD
-
Sofia、保加利亚、1784
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD
-
Varna、保加利亚、9010
- MHAT 'St. Marina' EAD
-
Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
- MHAT Dr Stefan Cherkezov
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
- G I R I GI Research Institute Foundation
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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Ontario
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Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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-
Budapest、匈牙利、1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Budapest、匈牙利、1036
- Synexus Magyarorszag Kft
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Budapest、匈牙利、1088
- Semmelweis University
-
Budapest、匈牙利、1082
- Semmelweis University 1
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Debrecen、匈牙利、H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen、匈牙利、4025
- Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft
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Gyula、匈牙利、5700
- Synexus Magyarorszag Kft 1
-
Gyöngyös、匈牙利、3200
- Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
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Szeged、匈牙利、6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Orvostudomanyi Kar, Belgyogyaszati Klinika
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Changhua、台湾、50006
- Chang-Hua Christian Hospital
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Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
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Ankara、土耳其(türkiye)、06230
- Hacettepe University Hospital
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06560
- Gazi University Hospital
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Edirne、土耳其(türkiye)、22030
- Trakya University Medical Faculty
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Istanbul、土耳其(türkiye)、34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34734
- Acibadem Kozyatagi Hospital
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34520
- Medicana International Istanbul
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34732
- BAU Medical Park Goztepe Hospital
-
Izmir、土耳其(türkiye)、35100
- Ege University Medical Faculty
-
Izmir、土耳其(türkiye)、35330
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Kocaeli、土耳其(türkiye)、41380
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Mersin、土耳其(türkiye)、33110
- Mersin University Medical Faculty Hospital
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Zvezdara University Medical Center
-
Sombor、塞尔维亚、25101
- General Hospital 'Dr Radivoj Simonovic'
-
Zrenjanin、塞尔维亚、23000
- General Hospital 'Djordje Joanovic'
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Salzburg、奥地利、5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
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Brasília、巴西、70200 730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Campinas、巴西、13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Curitiba、巴西、80430-180
- CDC - Centro Digestivo de Curitiba
-
Juiz de Fora、巴西、36033 318
- Galileo Pesquisa Clinica
-
Passo Fundo、巴西、99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre、巴西、90430-001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、巴西、90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro、巴西、21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador、巴西、41500-300
- CLIAGEN - Clinica de Atencao em Gastroenterologia Especializada e Nutricao
-
São Paulo、巴西、01228-900
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
-
São Paulo、巴西、01401 002
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo、巴西、01236030
- BR Trials
-
Teresina、巴西、64049-550
- Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
-
Uberlândia、巴西、38400-368
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
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Berlin、德国、13353
- Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
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Halle、德国、06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Jerichow、德国、39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Lüneburg、德国、21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Saarbrücken、德国、66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Ulm、德国、89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Bologna、意大利、40138
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Negrar、意大利、37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
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Padova、意大利、35128
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
Palermo、意大利、90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
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Rho、意大利
- Azienda Ospedaliera G.Salvini Ospedale di Rho
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Roma、意大利、00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli Università Cattolica
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Rozzano、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS
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San Giovanni Rotondo、意大利、71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Torino、意大利、10128
- AO Ordine Mauriziano
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Riga、拉脱维亚、LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Riga、拉脱维亚、LV1003
- Health Centre 4 Centre of Diagnostics
-
Riga、拉脱维亚、LV1079
- Digestive Diseases Centre GASTRO
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Riga、拉脱维亚、LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital 1
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Havířov、捷克语、73601
- Asclepiades Interna a Gastroenterologie s r o
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Hradec Kralova、捷克语、500 02
- Gastroenterologie, s.r.o., Hradec Kralove
-
Olomouc、捷克语、779 00
- MUDr. Gregar s.r.o.
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Ostrava、捷克语、703 84
- Vitkovicka nemocnice a.s.
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Ostrava、捷克语、722 00
- Artroscan s r o
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Prague、捷克语、120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Prague、捷克语、15000
- AXON Clinical s.r.o.
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Prague、捷克语、150 30
- Nemocnice na Homolce
-
Prague、捷克语、190 00
- ISCARE a.s.
-
Prague、捷克语、143 00
- ResTrial GastroEndo, s.r.o
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Strakonice、捷克语、386 29
- Nemocnice Strakonice, a.s.
-
České Budějovice、捷克语、37001
- Nemocnice Ceske Budejovice a s
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Banská Bystrica、斯洛伐克、975 17
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
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Bardejov、斯洛伐克、085 01
- Gastroenterology Department GASTROMART s.r.o.
-
Bratislava、斯洛伐克、811 08
- Gastroenterology Center ASSIDUO
-
Bratislava、斯洛伐克、811 09
- Cliniq s.r.o.
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Košice、斯洛伐克、040 13
- ENDOMED s.r.o
-
Prešov、斯洛伐克、080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Šahy、斯洛伐克、93601
- Accout Center, s.r.o., Gastroenterologická ambulancia
-
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Dunedin、新西兰、9016
- Dunedin Hospital
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Grafton、新西兰、1023
- Auckland City Hospital
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Hamilton、新西兰、3204
- Waikato Hospital
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Bunkyō City、日本、113 8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Chiba、日本、279 0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
-
Chikushino-shi、日本、818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Ehime、日本、790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
Fujiidera-shi、日本、583-0027
- Sai Gastroenterology Proctology
-
Fukuoka、日本、814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka-ken、日本、802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Fukushima、日本、960 1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu、日本、501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hachinohe、日本、031-8555
- Hachinohe City Hospital
-
Hachiōji、日本、192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hakodate、日本、040 8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hamamatsu、日本、432-8061
- Matsuda Hospital
-
Hashima-gun、日本、501-6062
- Matsunami General Hospital
-
Hirosaki、日本、036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki、日本、036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima、日本、737-8505
- Kure Kyosai Hospital
-
Hokkaido、日本、078 8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Ibaraki、日本、311-4198
- Mito Saiseikai General Hospital
-
Izumo、日本、693-8501
- Shimane University Hospital
-
Kagoshima、日本、892-0846
- Sameshima Hospital
-
Kagoshima、日本、890-0064
- Imamura General Hospital
-
Kagoshima、日本、892-0824
- Izuro Imamura Hospital
-
Kagoshima、日本、892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kagoshima、日本、890-8544
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa、日本、220-0041
- Matsushima Hospital
-
Kanagawa、日本、216 8511
- St Marianna University Hospital
-
Kanazawa、日本、920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Kanazawa、日本、920 8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara、日本、634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa、日本、277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kashiwa、日本、277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
-
Kitakyushu、日本、800-0296
- Kyushu Rosai Hospital
-
Kobe、日本、650-0015
- Aoyama Naika Clinic
-
Kobe、日本、650 0017
- Kobe University Hospital
-
Kochi、日本、780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Kofu、日本、400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumagaya-shi、日本、360-8567
- Kumagaya General Hospital
-
Kure、日本、736-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
Kyoto、日本、602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Matsumoto、日本、399-8701
- National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
-
Meguro Ku、日本、152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Minatoku、日本、108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Miyagi、日本、981-3213
- Takagi Clinic
-
Morioka、日本、020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
-
Nagoya、日本、467 8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya、日本、466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Niigata、日本、940-8653
- Nagaoka Chuo General Hospital
-
Nishinomiya Shi、日本、663 8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Okinawa、日本、904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka、日本、543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Osaka、日本、595-0027
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Osaka、日本、545 8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Saitama、日本、330-0074
- Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center
-
Sakai、日本、590 0197
- Kindai University Hospital
-
Sakura、日本、285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo、日本、065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo、日本、060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sapporo、日本、004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo、日本、060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo、日本、064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinjuku-ku、日本、169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Sumida Ku、日本、130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Takamatsu、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima、日本、770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo、日本、105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tsu、日本、514-8507
- Mie University Hospital
-
Yokkaichi、日本、510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center
-
Yokohama、日本、221 0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital
-
Yoshida、日本、910-1193
- University of Fukui Hospital
-
Ōita、日本、870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Ōita、日本、874-8538
- Shinbeppu Hospital
-
Ōsaki、日本、989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
-
-
-
Bruges、比利时、8310
- AZ Sint Lucas 1
-
Brussels、比利时、1070
- Hopital Erasme
-
Brussels、比利时、1000
- CHU Saint-Pierre
-
Ghent、比利时、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Ghent、比利时、9000
- AZ Maria Middelares
-
Merksem、比利时、2170
- Algemeen Ziekenhuis Jan Palfijn Merksem
-
Roeselare、比利时、8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Caen、法国、14033
- CHU Caen
-
Clichy、法国、92110
- Hôpital Beaujon
-
Lille、法国、59000
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Montpellier、法国、34295
- Hôpital Saint Eloi
-
Nice、法国、62002
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Paris、法国、75571
- Hôpital Saint Antoine
-
Pessac、法国、33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite、法国、69495
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
Strasbourg、法国、67091
- Nouvel Hôpital Civil
-
Toulouse、法国、31059
- CHU Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Bialystok、波兰、15-322
- Gastromed Kralisz Romatowski Stachurska Sp. j.
-
Bydgoszcz、波兰、85 229
- Centrum Medyczne Medis
-
Krakow、波兰、31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow、波兰、30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lublin、波兰、20-583
- Gastromed ZOZ
-
Oświęcim、波兰、32-600
- Medicome Sp z o.o.
-
Rzeszów、波兰、35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot、波兰、81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin、波兰、71-434
- Uromed Jakub Koteras Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Torun、波兰、87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw、波兰、02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw、波兰、04 501
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warsaw、波兰、04 349
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Wroclaw、波兰、51-685
- Wro Medica
-
Wroclaw、波兰、53 611
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Zamość、波兰、22 400
- ETG Zamosc
-
-
-
-
-
Camberwell、澳大利亚、3124
- Emeritus Research
-
Clayton、澳大利亚、3168
- Monash Health
-
Footscray、澳大利亚、3011
- Western Health
-
Murdoch、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth、澳大利亚、6000
- Royal Perth Hospital
-
South Brisbane、澳大利亚、4101
- Mater Hospital
-
Subiaco、澳大利亚、6008
- St John of God Subiaco Hospital
-
Woolloongabba、澳大利亚、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、9
- Beaumont Hospital
-
Dublin、爱尔兰、D04T6F4
- St Vincent's University Hospital
-
Galway、爱尔兰、H91YR71
- University Hospital Galway - Ireland
-
-
-
-
-
Stockholm、瑞典、SE-171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala、瑞典、SE 75185
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Amman、约旦、11942
- Jordan University Hospital
-
Amman、约旦
- Istishari Hospital
-
Amman、约旦
- Khalidi Hospital and Medical Center
-
Irbid、约旦、22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid、约旦、21166
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
California
-
Lancaster、California、美国、93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Peak Gastroenterology Associates 1
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32605
- Florida Research Network, LLC
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida Health Jacksonville
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- UF Health Jacksonville Gastroenterology Emerson
-
Kissimmee、Florida、美国、34741
- I.H.S. Health. LLC
-
Miami、Florida、美国、33125
- Columbus Clinical Services LLC
-
Miami、Florida、美国、33155
- Vista Health Research, LLC
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Orlando Health
-
Orlando、Florida、美国、32825
- Care Access Research, Orlando
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781
- Synexus Clinical Research US Inc 2
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Univ. of South Florida Med. Group
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- The Emory Clinic
-
Atlanta、Georgia、美国、30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta、Georgia、美国、30224
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
-
Macon、Georgia、美国、31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Health Science Research Center
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township、Michigan、美国、48038
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- Revive Research Institute
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49525
- Infusion Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Mid-America Gastro-Intestinal Consultants
-
St Louis、Missouri、美国、63108
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Duke University Hospital Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Springboro、Ohio、美国、45066
- Digestive Specialists, Inc
-
Westlake、Ohio、美国、44145
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio LLC
-
Youngstown、Ohio、美国、44514
- Care Access Research, Poland
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73114
- Digestive Disease Specialists Inc
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
- US Digestive Health
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc 1
-
Orangeburg、South Carolina、美国、29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg, SC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- Erlanger Health System
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Lubbock、Texas、美国、79424
- Caprock Gastro Research
-
Tyler、Texas、美国、75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、美国、84403
- Care Access Research, Ogden
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Care Access Research- Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Chesapeake、Virginia、美国、23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- UW-Harborview Medical Center
-
Spokane、Washington、美国、99208
- Providence Medical Group
-
Spokane、Washington、美国、99218
- Velocity Clinical Research Spokane
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、美国、10456
- Care Access Research, Casper
-
-
-
-
-
Glasgow、英国、G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
London、英国、SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
London、英国、SW17 0QT
- St Georges Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Dordrecht、荷兰、3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Nijmegen、荷兰、6525 GA
- Radboudumc
-
-
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Porto、葡萄牙、4200 319
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto、葡萄牙、4099 001
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Santa Maria da Feira、葡萄牙、4520-211
- Uls de Entre Douro E Vouga - Hosp. Sao Sebastiao
-
Viseu、葡萄牙、3504-509
- Centro Hospitalar de Tondela Viseu, EPE
-
-
-
-
-
Badalona、西班牙、08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Girona、西班牙、17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Madrid、西班牙、28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Santander、西班牙、39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville、西班牙、41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville、西班牙、41014
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1878
- Cer Instituto Medico
-
Buenos Aires、阿根廷、1431
- CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas)
-
Buenos Aires、阿根廷、C1221ADC
- Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
-
Buenos Aires、阿根廷、C1056ABI
- CINME Centro de Investigaciones Metabolicas
-
Caba、阿根廷、C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
-
Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
Córdoba、阿根廷、X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata、阿根廷、B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
-
Rosario、阿根廷、2000
- Fundacion de Estudios Clinicos
-
Rosario、阿根廷、S2000KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
San Juan Bautista、阿根廷、1888
- Hospital de Alta Complejidad en Red 'El Cruce'
-
-
-
-
-
Busan、韩国、612-896
- Inje university Haeundae Paik Hospital
-
Daegu、韩国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gyeonggi-do、韩国、16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Gyeonggi-do、韩国、15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon、韩国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si、韩国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韩国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国、06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Seoul、韩国、06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul、韩国、02447
- KyungHee University Hospital
-
Suwon、韩国、16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Kajang、马来西亚、43000
- Hospital Serdang
-
Kelantan、马来西亚、16150
- Hospital University Sains Malaysia
-
Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 溃疡性结肠炎 (UC) 的记录诊断
- 中度至重度活动性 UC,由修改后的 Mayo 评分定义
- 证明对协议中规定的药物治疗反应不足或不耐受
- 在协议中指定的参数范围内筛选实验室测试结果
排除标准:
- 不确定性结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或克罗恩病的诊断或提示克罗恩病的临床发现
- UC 仅限于直肠或小于 (
- 造口的存在
- 瘘管的存在或病史
- 接受违禁药物和/或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:归纳研究 1:Guselkumab 剂量 1
参与者将在诱导研究 1 中静脉内 (IV) 接受 guselkumab 剂量 1。随后的研究治疗将由参与者在第 12 周时的临床反应状态决定。
|
参与者将接受 guselkumab IV 或 SC。
|
|
实验性的:归纳研究 1:Guselkumab 剂量 2
参与者将在诱导研究 1 中接受第 2 剂 guselkumab IV。后续研究治疗将由参与者在第 12 周时的临床反应状态决定。
|
参与者将接受 guselkumab IV 或 SC。
|
|
安慰剂比较:归纳研究 1:安慰剂 IV
参与者将在诱导研究 1 中接受匹配的安慰剂 IV。随后的研究治疗将由参与者在第 12 周时的临床反应状态决定。临床无反应者将接受 guselkumab IV。
|
参与者将接受匹配的安慰剂 IV 或 SC。
|
|
实验性的:归纳研究 2:Guselkumab IV
参与者将在诱导研究 2 中接受 guselkumab IV。随后的研究治疗将由参与者在第 12 周时的临床反应状态决定。
|
参与者将接受 guselkumab IV 或 SC。
|
|
安慰剂比较:归纳研究 2:安慰剂 IV
参与者将在诱导研究 2 中接受匹配的安慰剂 IV。随后的研究治疗将由参与者在第 12 周时的临床反应状态决定。临床无反应者将接受 guselkumab IV。
|
参与者将接受匹配的安慰剂 IV 或 SC。
|
|
实验性的:维持研究:维持剂量方案 1
参与者将每 4 周 (q4w) 皮下 (SC) 接受 guselkumab 维持剂量方案 1。
|
参与者将接受 guselkumab IV 或 SC。
|
|
实验性的:维持研究:维持剂量方案 2
参与者将每 8 周 (q8w) 接受 guselkumab 维持剂量方案 2 SC。
|
参与者将接受 guselkumab IV 或 SC。
|
|
安慰剂比较:维持研究:安慰剂 SC
参与者将接受匹配的安慰剂 SC q4w。
|
参与者将接受匹配的安慰剂 IV 或 SC。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
归纳研究 1:第 I-12 周出现临床反应的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
临床反应定义为改良 Mayo 评分较诱导基线下降大于或等于 (>=) 30% (%) 且 >=2 分,其中较基线下降 >=1 分(第 0 周) IS-1)在直肠出血子评分中或直肠出血子评分为 0 或 1。
修改后的 Mayo 评分由 3 个子评分组成:大便频率、直肠出血和中心审查期间确定的内镜子评分,每个子评分的等级从 0(正常)到 3(严重),分数越高表明疾病越严重。
将这些单独的子评分相加得出 0(正常)至 9(严重疾病)的总修改 Mayo 评分范围,其中评分越高表明疾病活动越严重。
该结果测量计划仅针对特定武器进行分析。
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
临床缓解基于改良的 Mayo 评分。
临床缓解定义为 Mayo 排便频率子评分为 0 或 1,且较基线(IS-2 第 0 周)没有增加,Mayo 直肠出血子评分为 0,Mayo 内窥镜子评分为 0 或 1,且无脆性。
修改后的 Mayo 评分由 3 个子评分组成:大便频率、直肠出血和中心审查期间确定的内镜子评分,每个子评分的等级从 0(正常)到 3(严重),分数越高表明疾病越严重。
将这些单独的子评分相加得出 0(正常)至 9(严重疾病)的总修改 Mayo 评分范围,其中评分越高表明疾病活动越严重。
该结果测量计划仅针对特定武器进行分析。
|
第 I-12 周
|
|
维持研究:第 M-44 周临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
临床缓解基于改良的 Mayo 评分。
临床缓解定义为 Mayo 排便频率子评分为 0 或 1,且较基线(IS-1 和 IS-2 第 0 周)没有增加,Mayo 直肠出血子评分为 0,Mayo 内窥镜子评分为 0 或 1,无脆性。
修改后的 Mayo 评分由 3 个子评分组成:大便频率、直肠出血和中心审查期间确定的内镜子评分,每个子评分的等级从 0(正常)到 3(严重),分数越高表明疾病越严重。
将这些单独的子评分相加得出 0(正常)至 9(严重疾病)的总修改 Mayo 评分范围,其中评分越高表明疾病活动越严重。
该结果测量计划仅针对随机组进行分析。
|
第 M-44 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
归纳研究 1:第 I-12 周临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 1:第 I-12 周症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 1:第 I-12 周内镜愈合的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 1:第 I-12 周组织学内窥镜粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 1:第 I-12 周内镜正常化的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周内镜愈合的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周出现临床反应的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-4 周症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 I-4 周
|
第 I-4 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周炎症性肠病问卷 (IBDQ) 缓解的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周组织学内窥镜粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周出现疲劳反应的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
归纳研究 2:第 I-2 周症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 I-2 周
|
第 I-2 周
|
|
归纳研究 2:第 I-12 周内镜正常化的参与者百分比
大体时间:第 I-12 周
|
第 I-12 周
|
|
维持研究:第 M-44 周症状缓解的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:第 M-44 周内镜愈合的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:第 M-44 周无皮质类固醇临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:第 M-44 周出现临床反应的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:第 M-44 周组织学内窥镜粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:第 M-44 周 IBDQ 缓解的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:第 M-44 周出现疲劳反应的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:在维持基线达到临床缓解的参与者中,第 44 周出现临床缓解的参与者的百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
|
维持研究:第 M-44 周内镜正常化的参与者百分比
大体时间:第 M-44 周
|
第 M-44 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen B, Ye BD, Cao Q, Hirai F, Saruta M, Chen M, Pelak S, Shipitofsky N, Miao Y, Herr K, Wahking B, Zhuo J, Hisamatsu T. Guselkumab in East Asians With Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: Subgroup Analysis of the QUASAR Induction and Maintenance Studies. J Gastroenterol Hepatol. 2025 Sep;40(9):2197-2208. doi: 10.1111/jgh.17036. Epub 2025 Jun 26.
- Rubin DT, Allegretti JR, Panes J, Shipitofsky N, Yarandi SS, Huang KG, Germinaro M, Wilson R, Zhang H, Johanns J, Feagan BG, Hisamatsu T, Lichtenstein GR, Bressler B, Peyrin-Biroulet L, Sands BE, Dignass A; QUASAR Study Group. Guselkumab in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (QUASAR): phase 3 double-blind, randomised, placebo-controlled induction and maintenance studies. Lancet. 2025 Jan 4;405(10472):33-49. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01927-5. Epub 2024 Dec 17.
- Peyrin-Biroulet L, Allegretti JR, Rubin DT, Bressler B, Germinaro M, Huang KG, Shipitofsky N, Zhang H, Wilson R, Han C, Feagan BG, Sandborn WJ, Panes J, Hisamatsu T, Lichtenstein GR, Sands BE, Dignass A; QUASAR Study Group. Guselkumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: QUASAR Phase 2b Induction Study. Gastroenterology. 2023 Dec;165(6):1443-1457. doi: 10.1053/j.gastro.2023.08.038. Epub 2023 Sep 1.
- Hart A, Sridhar S, Venkat S, Lee T, Rusbuldt JJ, Richards D, Sisk C, Horowitz D, Tomsho L, Kannan AK, Ruane D, Van den Berge K, Rubin DT, Sands BE, De Hertogh G, Huang KG, Germinaro M, Cua D, Waterworth D, Freeman TC, Vetter ML, McRae B, Verstockt B, Branigan P. Multiomic characterisation of the clinical efficacy of guselkumab induction therapy in ulcerative colitis. BMJ Open Gastroenterol. 2026 Mar 23;13(1):e002153. doi: 10.1136/bmjgast-2025-002153.
- Lichtenstein GR, Allegretti JR, Rubin DT, Magro F, Bressler B, Panes J, Afif W, Samaan MA, Ye BD, Yarandi S, Germinaro M, Shipitofsky N, Miao Y, Zhang H, Dignass A, Sands BE, Hisamatsu T, Peyrin-Biroulet L. Efficacy and Safety of Guselkumab for Ulcerative Colitis Through Week 92 of the QUASAR Long-Term Extension Study. Am J Gastroenterol. 2026 May 1. doi: 10.14309/ajg.0000000000004041. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月26日
初级完成 (实际的)
2023年9月19日
研究完成 (估计的)
2027年7月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CR108657
- 2023 (美国 NIH 拨款/合同:GRAMMY Museum Foundation)
- 2018 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2018-004002-25 (EudraCT编号)
- CNTO1959UCO3001 (其他标识符:Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-504718-31-00 (注册表标识符:EUCT number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
强生旗下杨森制药公司的数据共享政策可在 www.janssen.com/clinical-trials/transparency 获取。
如本网站所述,访问研究数据的请求可以通过耶鲁大学开放数据访问 (YODA) 项目网站 yoda.yale.edu 提交
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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