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정신 분열증으로 고통받는 사람들을 위한 인지 교정의 대뇌 영향 (IMPACTRCS)

2024년 2월 13일 업데이트: Hôpital le Vinatier
정신분열증을 앓고 있는 사람들에게 신경인지 결핍이 자주 발생합니다. 양성 증상과 달리 인지 장애는 항정신병 약물로 감소되지 않습니다. 그들은 특히 사회적 및 직업적 재활에 매우 장애가 될 수 있습니다. 인지 결함은 주의 또는 보다 통합적인 프로세스와 같은 기본 프로세스와 관련될 수 있습니다. 사회적 인식도 ​​크게 변경됩니다. 결과적으로 의사 결정은 종종 'JTC(Jumping to Conclusion)' 현상의 존재로 인해 변경됩니다. 성급하게 결론을 내리는 사람들은 자신의 판단을 확신하는 데 필요한 정보 없이 결정을 내리고 있습니다. 또한 정신분열증을 앓고 있는 사람들은 대뇌 활동에도 차이가 있습니다. 예를 들어 실행 프로세스와 관련된 P300은 나중에 더 작은 진폭으로 나타납니다. 이러한 결함을 극복하기 위해 많은 인지 교정 프로그램이 만들어졌습니다. 그들의 효율성은 입증되었습니다. 그러나 대뇌 활동에 미치는 영향, 특히 의사 결정 변경과 관련하여 문헌에서 광범위하게 연구되지 않았습니다. 현재 프로젝트는 JTC에 대한 효율성과 유도할 수 있는 대뇌 활동의 잠재적인 변화를 테스트하기 위해 사회적 의사 결정을 중심으로 한 인지 치료 프로그램을 사용할 것입니다. SCIT(Social Cognition and Interaction Technique)에서 영감을 얻은 이 프로그램은 10개의 세션(매주 1개)을 기반으로 합니다. 참가자는 3가지 실험 작업으로 개선/통제 그룹 전후에 테스트를 받게 됩니다. 대뇌 활동은 EEG 캡으로 측정됩니다. 그들은 또한 신경심리학적 평가와 증상 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신분열증과 관련된 인지 결함 중에서 결론 비약 편향은 의사 결정 과정 변경의 빈번한 결과입니다. 이 편향은 확률론적 판단이 필요할 때 빠른 의사결정이 특징입니다.

인지 치료는 인지 결핍의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서 사용할 프로그램은 결론 편향에 초점을 맞춘다. 정신 분열증에서 그러한 편견, 보다 일반적으로는 사회적 인지를 목표로 하는 프로그램의 긍정적인 영향은 이미 수많은 연구에서 나타났습니다. 그러나 결론에 도달하는 것이 이러한 프로그램의 주요 목표 중 하나라는 사실에도 불구하고 의사 결정에 미치는 영향은 문헌에서 제대로 조사되지 않았습니다.

프로그램은 의사 결정에 영향을 미치고 결론 편향을 줄여야 합니다. 이점은 아마도 P300 신호의 변화와 연결될 것입니다. 그들은 아마도 더 일찍 그리고 더 큰 진폭으로 나타날 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5를 받은 정신분열증 환자
  • 18세 이상 45세 이하의 사람
  • 프랑스어 모국어
  • 아리피프라졸로 치료
  • 지난 달에 변경되지 않은 약물
  • 안정적인 증상
  • 연구에 동의하는 사람들.

제외 기준:

  • 최근 중독(담배 제외)
  • 신경 장애(혈관 장애, 신경퇴행성 장애, 감염…)
  • 뇌에 영향을 미치는 신체 약물(예: 코르티코이드)
  • 임산부, 후견인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정 부문
참가자는 인지 교정 그룹에 등록됩니다. 프로그램은 10주 동안 진행되며 10명의 참가자로 구성됩니다. 이 프로그램은 전략 학습을 기반으로 하며 그 목표는 결론으로 ​​점프하는 현상을 줄이는 것입니다.
행동: 인지 교정
감정 인식, 결론으로 ​​건너 뛰기, 귀인 스타일을 다루는 10개의 세션.프로그램 10주간 지속
활성 비교기: 대조군
참가자는 정보 제어 그룹에 등록됩니다. 그들은 심리사회적 재활 및 회복 과정에 대한 정보를 받게 됩니다. 이 프로그램은 10주간 진행됩니다.
행동: 심리사회적 재활
심리사회적 재활, 신경심리학적 평가, 낙인 찍기, 회복 과정 및 일반적으로 심각한 정신 장애를 다루는 10개의 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결론으로 점프
기간: 12주
1차 결과는 정답 비율의 개입 전과 후 수정이 될 것입니다. 뇌파도의 파동 P300 및 N200의 진폭을 측정하여 얻습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Warwick-Edinburg 정신 건강(WEMWBS)
기간: 12주
정신 건강의 결과 척도는 개입 전후 척도 수정 점수가 될 것입니다. 총 14문항으로 구성된 설문지입니다.
12주
양성 및 음성 증상(PANNS)
기간: 12주
인지 기능의 척도는 제안된 신경심리학적 평가(집행, 주의 및 사회적)에서 얻은 점수의 개입 전과 후에 수정될 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital le Vinatier

수사관

  • 수석 연구원: FRANCK Nicolas, Professor, CH Le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A00813-54

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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