統合失調症に苦しむ人々に対する認知治療の脳への影響 (IMPACTRCS)
2024年2月13日 更新者：Hôpital le Vinatier
神経認知障害は、統合失調症に苦しむ人々によく見られます。
陽性症状とは異なり、認知障害は抗精神病薬で軽減されません。
彼らは、特に社会的および専門的なリハビリテーションのために、非常に障害を与える可能性があります.
認知障害は、注意やより統合的なプロセスなどの主要なプロセスに関係する可能性があります。
社会的認知も大幅に変化します。
結果として、意思決定は、「結論へのジャンプ」(JTC) 現象の存在によって変更されることがよくあります。
結論を急ぐ人は、判断を確実にするために必要な情報を持たずに意思決定を行っています。
さらに、統合失調症に苦しむ人々は、脳活動にも違いがあります。
たとえば、実行プロセスに関与する P300 は、後で、より小さな振幅で表示されます。
これらの欠陥を克服するために、多くの認知修復プログラムが作成されています。
それらの有効性は証明されています。
ただし、脳活動への影響は、特に意思決定の変化に関して、文献で広く研究されていません。
現在のプロジェクトでは、社会的意思決定を中心とした認知修復プログラムを使用して、JTC での効率と、それが誘発できる脳活動の潜在的な変化をテストします。
SCIT (Social Cognition and Interaction Technique) に触発されたこのプログラムは、10 セッション (毎週 1 回) に基づいています。
参加者は、3 つの実験タスクで修復/コントロール グループの前後にテストされます。
脳活動はEEGキャップで測定されます。
また、神経心理学的評価と症状評価も受けます。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症に関連する認知障害の中で、結論へのジャンプバイアスは、意思決定プロセスの変化の頻繁な結果です。 このバイアスは、確率論的判断が必要な場合に迅速な意思決定を行うという特徴があります。
認知修復は、認知障害の影響を軽減することを目的としています。 本研究で使用されるプログラムは、結論バイアスへのジャンプに焦点を当てています。 統合失調症では、そのような偏見、より一般的には社会的認知を対象としたプログラムのプラスの影響が、すでに多くの研究で示されています。 しかし、結論に飛びつくことがこれらのプログラムの主な目標の 1 つであるという事実にもかかわらず、意思決定への影響は文献で十分に調査されていません。
プログラムは意思決定に影響を与え、結論へのジャンプバイアスを減らす必要があります。 この利点は、おそらく P300 シグナルの変化と関連しています。 それらはおそらくより早く、より大きな振幅で現れるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhône
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Lyon、Rhône、フランス、69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5を与えられた統合失調症に苦しんでいる人々
- 18歳から45歳までの方
- フランス語の母国語
- アリピプラゾールを内服
- 薬は先月変更なし
- 安定した症状
- 研究に同意する人々。
除外基準:
- 最近の中毒（タバコを除く）
- 神経疾患 (血管障害、神経変性疾患、感染症など)
- 脳に影響を与える身体薬（コルチコイドなど）
- 妊婦、後見人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知修復アーム
参加者は、認知修復グループに登録されます。
プログラムは 10 週間続き、10 人の参加者で構成されます。
このプログラムは戦略学習に基づいており、その目的は結論へのジャンプ現象を減らすことです。
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感情認識、結論へのジャンプ、帰属スタイルを扱う 10 セッション。プログラム
10週間続く
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は情報管理グループに登録されます。
彼らは、心理社会的リハビリテーションと回復プロセスに関する情報を受け取ります。
プログラムは10週間続きます。
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心理社会的リハビリテーション、神経心理学的評価、スティグマ化、回復プロセス、重度の精神障害全般を扱う 10 のセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結論に飛びつく
時間枠：12週間
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主な結果は、介入前後の正答率の変化です。
脳波のP300波とN200波の振幅を測定することで得られます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Warwick-Edinburg Mental Well-being (WEMWBS)
時間枠：12週間
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精神的健康の結果の尺度は、介入前後のスケール変更のスコアになります。
14項目からなるアンケートです。
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12週間
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陽性症状と陰性症状 (PANNS)
時間枠：12週間
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認知機能の尺度は、提案された神経心理学的評価（実行的、注意的、社会的）で得られたスコアの介入前後の変更になります。
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：FRANCK Nicolas, Professor、CH le Vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月17日
一次修了 (実際)
2023年6月13日
研究の完了 (実際)
2023年6月17日
試験登録日
最初に提出
2019年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知修復の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Texas at Austin積極的、募集していない
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録
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Centre Francois Baclesse完了