认知矫正对精神分裂症患者的大脑影响 (IMPACTRCS)
2024年2月13日 更新者：Hôpital le Vinatier
患有精神分裂症的人经常会出现神经认知缺陷。
与阳性症状不同，抗精神病药物治疗不会减少认知缺陷。
它们可能会非常致残，尤其是对于社会和职业康复而言。
认知缺陷可能与注意力或更综合的过程等初级过程有关。
社会认知也发生了巨大的改变。
因此，决策通常会因“仓促下结论”(JTC) 现象而改变。
仓促下结论的人是在没有必要的信息来确定他们的判断的情况下做出决定。
此外，精神分裂症患者的大脑活动也存在差异。
例如，涉及执行过程的 P300 出现较晚，振幅较小。
已经创建了许多认知补救计划来克服这些缺陷。
他们的效率已经得到证明。
然而，它们对大脑活动的影响尚未在文献中得到广泛研究，尤其是在决策制定变化方面。
本项目将使用以社会决策为中心的认知矫正计划来测试其在 JTC 上的效率以及它可能引起的大脑活动的潜在变化。
该计划受 SCIT（社会认知和互动技术）的启发，将以 10 节课（每周 1 节）为基础。
参与者将在补救/控制组之前和之后接受 3 项实验任务的测试。
大脑活动将用脑电图帽来测量。
他们还将接受神经心理学评估和症状学评估。
研究概览
详细说明
在与精神分裂症相关的认知缺陷中，仓促下结论的偏见是决策过程改变的常见结果。 这种偏见的特点是在需要概率判断时做出快速决策。
认知矫正旨在减少认知缺陷的影响。 将在本研究中使用的程序侧重于跳到结论偏差。 在精神分裂症中，针对这种偏见和更普遍的社会认知的项目的积极影响已经在许多研究中得到证实。 然而，尽管仓促下结论是这些项目的主要目标之一，但文献中很少研究它们对决策制定的影响。
该计划应影响决策制定并减少仓促下结论的偏见。 这些好处可能与 P300 信号的变化有关。 它们可能会出现得更早，幅度更大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、法国、69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 给予精神分裂症患者 DSM-5
- 18至45岁的人
- 法语母语
- 与阿立哌唑一起用药
- 最近一个月用药没有变化
- 症状稳定
- 同意研究的人。
排除标准：
- 最近上瘾（不包括烟草）
- 神经系统疾病（血管疾病、神经退行性疾病、感染……）
- 对大脑有影响的躯体药物（如皮质激素）
- 孕妇、监护人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知矫正臂
参与者将被纳入认知矫正小组。
该计划将持续 10 周，由 10 名参与者组成。
该计划基于策略学习，其目的是减少草率下结论的现象。
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处理情绪识别、草率下结论、归因风格的 10 个课程。
持续 10 周
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有源比较器：控制组
参与者将被登记在一个信息控制组中。
他们将收到有关社会心理康复和恢复过程的信息。
该计划持续 10 周。
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10 场会议涉及社会心理康复、神经心理学评估、污名化、康复过程和一般严重精神障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仓促下结论
大体时间：12周
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主要结果将是干预前后正确反应百分比的修改。
它是通过测量脑电图的波P300和N200的振幅获得的。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沃里克-爱丁堡心理健康 (WEMWBS)
大体时间：12周
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心理健康的结果测量将是干预前后量表修改的分数。
这是一份包含 14 个项目的问卷。
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12周
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阳性和阴性症状 (PANNS)
大体时间：12周
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认知功能的测量将是干预前后在拟议的神经心理学评估（执行、注意力和社会）中获得的分数的修改
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FRANCK Nicolas, Professor、CH le Vinatier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月17日
初级完成 (实际的)
2023年6月13日
研究完成 (实际的)
2023年6月17日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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