당뇨병 연구에 대한 식품 및 교육 효과 (FEED)
2023년 10월 9일 업데이트: Johns Hopkins University
당뇨병이 있는 저소득 성인의 건강 관리 결과 및 비용에 대한 의학적으로 맞춤화된 식사의 영향
저소득 성인은 당뇨병, 당뇨병 관련 합병증 및 사망률이 더 높은 비율로 불균형하게 당뇨병에 영향을 받습니다.
식습관은 혈당 조절을 달성하고 유지하여 건강 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
그러나 저소득 성인은 치료에 대한 접근성 부족, 생활 방식 변화를 촉진하기 위한 제한된 지식 및 기술, 건강한 식품에 대한 접근을 제한하는 재정적 및 환경적 제약으로 인해 혈당 조절을 개선하기 위해 필요한 식이 변화를 채택할 가능성이 적습니다.
당뇨병이 있는 저소득 성인의 건강한 식습관에 대한 주요 장벽을 목표로 하는 영양 개입은 혈당 조절 개선에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
개별화된 의료 영양 요법과 함께 가정 배달, 의학적으로 맞춤화된 식사 제공은 당뇨병을 앓고 있는 사회적 약자 집단의 식습관을 개선할 수 있는 유망한 접근 방식입니다.
의학적으로 맞춤식 식사를 제공하는 것이 만성 질환을 앓고 있는 사회적으로 취약한 성인의 건강 결과와 건강 관리 비용을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있지만, 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 식사 제공과 의료 영양 요법의 이점을 구체적으로 탐구하는 엄격한 연구는 부족합니다.
연구자들은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 저소득 성인의 건강 관련 결과 및 의료 비용에 대한 의학적으로 맞춤화된 식사 및 의료 영양 요법의 영향을 조사하는 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 관리되지 않는 당뇨병(헤모글로빈 A1c(HbA1c) >8%로 정의)이 있고 Priority Partners Medicaid 보험에 등록된 18세 이상 개인 100명을 모집합니다.
참가자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 6개월 동안 매월 개별 의료 영양 치료 세션과 결합된 3개월 가정 배달, 의학적으로 맞춤화된 식사 또는 2) 일반적인 치료.
조사관은 헤모글로빈 A1c의 변화를 평가하기 위해 최대 12개월 동안 참가자를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 헤모글로빈 A1c>8%인 당뇨병
- 메디케이드 수혜자
- 메디케이드 보험에 등록됨
제외 기준:
- 추가 식이 요구 사항을 나타내는 의학적 상태(예: 진행성 만성 신장 질환, 말기 신장 질환, 만성 상처 또는 심각한 알코올 사용 장애)
- 삼키기 어려움
- 음식 알레르기
- 비영어권
- 언어 또는 청각 장애
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 가정에 식사를 보관할 냉장고/냉동고가 없음
- 향후 12개월 내에 식사 배달 서비스 지역 밖으로 이동할 계획이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의학적으로 맞춤식 식사 배달 및 의료 영양 치료
이 부문에 배정된 참가자는 6개월 동안 월간 개별 의료 영양 치료 세션과 결합하여 3개월 동안 가정 배달, 의학적으로 맞춤화된 식사를 받게 됩니다.
참가자는 또한 참가자의 Medicaid 보험 프로그램에서 참가자의 일반적인 사례 관리 서비스를 받게 됩니다.
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6개월 동안 매월 개별 의료 영양 치료 세션과 결합하여 3개월 동안 집으로 배달되는 의학적으로 맞춤화된 식사
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간섭 없음: 평소 케어
연구의 이 부문에 할당된 참가자는 참가자의 Medicaid 보험 프로그램에서 일반적인 치료 및 사례 관리 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 6개월
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헤모글로빈 A1c의 변화(퍼센트)
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 12개월
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헤모글로빈 A1c의 변화(퍼센트)
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeanne M Clark, MD, MPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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