- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04034953
비만 관련 암 예방: 홍콩에서 다중 암 교육 및 예방 프로그램 구축
비만은 고혈압, 심혈관 질환, 고지혈증, 당뇨병, 뇌졸중, 자궁내막암 및 선별 프로그램을 통한 2차 예방의 혜택을 받을 수 있는 특정 유형의 암을 포함한 많은 만성 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 미국 암 연구소(American Institute for Cancer Research)의 세계 암 연구 기금(World Cancer Research Fund)은 비만과 암 사이의 연관성에 대한 모든 연구를 검토했습니다. 연구에 따르면 비만은 결장직장암, 유방암 및 전립선암의 독립적인 위험 요소입니다. 이 세 가지 암(이후 "비만 관련 암"으로 명명됨)은 지난 10년 동안 아시아에서 발병률이 급격히 증가하는 추세를 보여줍니다.
2014년 홍콩의 중국 성인 중 39%가 과체중 또는 비만(같은 해 유럽 성인의 20.9% 보고)이었고 최대 69.7%가 최적의 체중 조절을 위한 조치를 취하지 않았다고 보고했습니다. 남성(49.6%)이 여성(29.5%)보다 과체중 또는 비만 비율이 높았다. 45~54세 성인은 다른 연령대에 비해 과체중 또는 비만 비율이 가장 높았다(50.5%). 또한 신체 활동 수준이 세계보건기구(WHO)의 권장 사항에 미치지 못하는 사람이 62.5%였습니다. 18.7%만이 하루에 과일과 채소를 5인분 이상 섭취했습니다. 그러나 약 30%는 알코올 중독자였습니다. 10% 이상이 매일 또는 간헐적으로 흡연자였습니다. 이러한 수치는 비만 및 비만 관련 암의 발병률이 더욱 증가할 것임을 의미하며 이러한 질환의 발병률 및 사망률 증가에 대처하기 위해 지역사회 차원에서 긴급한 조치가 필요합니다.
Hong Kong Cancer Registry에 따르면, 대장암, 유방암, 전립선암은 다른 암에 비해 새로운 사례(발병률)와 사망자 수(사망률) 사이의 차이가 훨씬 더 큽니다. 이 세 가지 비만 관련 암이 초기 단계에서 발견되면 스크리닝을 통해 사망률을 효과적으로 줄일 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
여러 암을 선별하기 위한 원스톱 접근법의 개념은 초기 단계에서 광범위한 신생물성 병변을 발견할 수 있는 능력으로 실현 가능한 것으로 밝혀졌습니다. 최근 10년 동안 전 세계적으로 여러 암 검진 클리닉으로 설립된 신흥 센터도 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 다중 암 검진 프로그램의 결과를 강조한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 고혈압, 심혈관 질환, 고지혈증, 당뇨병, 뇌졸중, 자궁내막암 및 선별 프로그램을 통한 2차 예방의 혜택을 받을 수 있는 특정 유형의 암을 포함한 많은 만성 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 특히, 대장암, 유방암, 전립선암(이 세 가지 암은 이후 "비만 관련 암"으로 명명함)은 지난 10년 동안 아시아에서 발병률이 급격히 증가하는 추세를 보여줍니다. 미국 암 연구소(American Institute for Cancer Research)의 세계 암 연구 기금(World Cancer Research Fund)은 비만과 암 사이의 연관성에 대한 모든 연구를 검토했습니다. 결장직장암(CRC)의 경우, 비만이 CRC 발병 위험이 30-66% 더 높다는 것을 시사하는 설득력 있는 증거가 있습니다. 성인기 동안의 체중 증가는 또한 CRC의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 유방암의 경우 허리가 가장 작은(가장 큰 여성에 비해) 폐경 후 여성은 유방암에 걸릴 위험이 39% 더 낮았습니다. BMI가 5단위 증가하면 유방암 위험이 12% 증가하며 폐경 후 여성의 경우 이 수치가 20-40%로 증가합니다. 전립선암의 경우, 진행성 전립선암의 원인으로 더 큰 체지방이 제시되었습니다. 비만은 진행성 전립선암과 긍정적인 관련이 있었습니다. 상대 위험도는 BMI가 5kg/m2 높아질 때마다 1.09입니다.
2014년 홍콩의 중국 성인 중 39%가 과체중 또는 비만(같은 해 유럽 성인의 20.9% 보고)이었고 최대 69.7%가 최적의 체중 조절을 위한 조치를 취하지 않았다고 보고했습니다. 남성(49.6%)이 여성(29.5%)보다 과체중 또는 비만 비율이 높았다. 45~54세 성인은 다른 연령대에 비해 과체중 또는 비만 비율이 가장 높았다(50.5%). 또한 신체 활동 수준이 세계보건기구(WHO)의 권장 사항에 미치지 못하는 사람이 62.5%였습니다. 18.7%만이 하루에 과일과 채소를 5인분 이상 섭취했습니다. 그러나 약 30%는 알코올 중독자였습니다. 10% 이상이 매일 또는 간헐적으로 흡연자였습니다. 이러한 수치는 비만 및 비만 관련 암의 발병률이 더욱 증가할 것임을 의미하며 이러한 질환의 발병률 및 사망률 증가에 대처하기 위해 지역사회 차원에서 긴급한 조치가 필요합니다.
그림 2에서 볼 수 있듯이 대장암, 유방암, 전립선암은 다른 암에 비해 신규 사례 수(발병률)와 사망자 수(사망률) 사이의 차이가 훨씬 큽니다. 이 세 가지 비만 관련 암이 초기 단계에서 발견되면 스크리닝을 통해 사망률을 효과적으로 줄일 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
일차 예방은 암 예방에 효과적인 것으로 밝혀진 중요한 전략 중 하나입니다. 생활 습관 요소 수정에 대한 건강 교육은 행동을 변화시키고 비만 및 관련 암으로 인한 위협의 영향을 줄이는 데 특히 유용합니다. 행동 의학의 적용은 "건강 및 질병과 관련된 사회 문화적, 심리 사회적, 행동 및 생물 의학 지식의 개발 및 통합과 질병 예방, 건강 증진, 병인학, 진단, 치료와 재활'은 암을 예방하는 가장 효과적이고 실용적인 수단으로 여겨져 왔습니다. 암을 줄이기 위한 포괄적인 전략에는 질병의 조기 발견을 목표로 하는 2차 예방도 포함됩니다. 일부 "스크린 관련" 암에 대한 조기 발견은 암 관련 사망률을 줄이는 데 특히 효과적입니다.
여러 암을 선별하기 위한 원스톱 접근법의 개념은 기존 문헌에서 비교적 새로운 것입니다. 이러한 이니셔티브 중 하나는 2006년 이스라엘 텔아비브 수라스키 메디컬 센터에 설립된 "통합 암 예방 센터"(ICPC)입니다. 센터를 방문한 최초 1,000명의 피험자를 분석한 결과 일반 인구의 보건부보다 센터에서의 순응도가 더 높았습니다(유방조영술 78% vs. 60%, 대장내시경 39% vs 16%). 여러 암에 대한 원스톱 스크리닝을 위해 설계된 이러한 독특한 시설의 제공은 조기 단계에서 광범위한 종양 병변을 발견할 수 있는 능력으로 실현 가능한 것으로 밝혀졌습니다. 최근 10년 동안 전 세계적으로 여러 암 검진 클리닉으로 설립된 신흥 센터도 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 다중 암 검진 프로그램의 결과를 강조한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas YT Lam
- 전화번호: (852)26031407
- 이메일: thomaslam@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Lek Yuen Health Centre
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연락하다:
- Thomas YT Lam
- 전화번호: 26031407
- 이메일: thomaslam@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위험 요인에 따라 40~75세;
- 측정된 BMI ≥ 25kg/m2; 또는 허리 둘레 >80cm[여성] 또는 >90cm[남성]; 그리고
- CRC 및 유방암을 암시하는 기존 또는 이전 증상의 부재
제외 기준:
- 업데이트된 CRC 선별 검사를 받은 경우(지난 2년 동안 FIT, 지난 5년 동안 굴곡성 결장경 검사, 지난 10년 동안 대장 내시경 검사)
- 지난 2년 동안 업데이트된 전립선 또는 유방 선별 검사를 받은 경우
- CRC, 전립선암 또는 유방암을 앓는 개인;
- 결장 선종, 게실 질환 또는 염증성 장 질환의 개인 병력이 있는 경우
- 심폐 기능 부전 및 이중 항혈소판제 사용 등과 같이 대장 내시경 검사에 금기인 건강 상태가 있는 경우 그리고
- 기대 수명이 제한된 건강 상태 및 장애 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대장암 검진
잠재적인 검사 참가자는 먼저 보건부(DH)에서 시작한 CRC 검사 파일럿 프로그램에 대해 브리핑을 받습니다. 이 프로젝트는 총 10,000명의 연속 방문자에 대해 정부 파일럿 프로그램 또는 FIT 선별 테스트에 대한 선별 추천을 제공합니다. |
대변 면역화학 검사는 대변에 헤모글로빈이 존재하는지 여부를 감지하므로 대변에서 소량의 혈액도 찾을 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 전립선암 검진
그런 다음 전립선 특이 항원(PSA)에 대한 혈액 검사를 실시합니다.
그 후, 혈청 PSA가 4-10 ng/ml인 피험자의 경우, 전립선암 위험의 추가 평가를 위해 전립선 건강 지수(PHI)에 대한 추가 혈액 검사를 수행할 것입니다.
혈청 PSA가 > 10 ng/ml인 피험자; 또는 PHI ≥ 35는 경직장 초음파 유도 전립선 생검(TRUS+PB)을 위해 의뢰됩니다.
혈청 PSA < 4 ng/ml 또는 PHI 수준 < 35인 피험자는 2년마다 전립선 선별 검사를 반복하도록 초대됩니다.
우리는 5,000명 이하의 주제를 선별하는 것을 목표로 합니다.
전립선암 검진을 위해 모집된 모든 환자에 대해 연구팀은 최대 10년 동안 장기 임상 결과를 위해 전화, 우편 또는 기타 수단을 통해 피험자를 계속 추적할 것입니다.
|
PSA 혈액 검사는 혈액 내 PSA 수치를 측정하는 데 사용됩니다.
PSA 수치가 정상보다 높으면 전립선암 또는 양성 전립선 비대증을 나타낼 수 있습니다.
PSA 수치가 높은 환자는 추가 검사를 받아야 합니다.
다른 이름들:
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다른: 유방암 검진
최대 5,000명의 적격 여성 피험자가 2년 단위로 유방조영술을 받게 됩니다.
유방조영술에서 비정상 소견이 있는 개인은 홍콩 유방암 재단(HKBCF)이 운영하는 Jockey Club Breast Health Center(BHC)의 후속 후속 조치를 위해 의뢰됩니다.
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유방의 각 측면은 2개의 다른 보기에서 이미징됩니다. 명확한 이미징을 위해 유방 조직을 평평하게 하고 펼치기 위해 유방을 2개의 플라스틱 판 사이에 압착합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 발견율
기간: 5 년
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원스톱 커뮤니티 기반 비만 관련 암 검진 프로그램에서 CRC 검진의 효과 평가
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5 년
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전립선암 발견율
기간: 5 년
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원스톱 지역사회 기반 비만 관련 암 검진 프로그램으로 전립선암 검진 효과 평가
|
5 년
|
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유방암 발견율
기간: 5 년
|
원스톱 지역사회 기반 비만 관련 암 검진 프로그램으로 유방암 검진 효과 평가
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph JY Sung, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCP Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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