このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満関連がんの予防:香港で複数のがんに関する教育と予防プログラムを設立

2020年10月8日 更新者:Joseph JY SUNG、Chinese University of Hong Kong

肥満は、高血圧、心血管疾患、高脂質レベル、糖尿病、脳卒中、子宮内膜がん、およびスクリーニングプログラムによる二次予防によって恩恵を受ける可能性がある特定の種類のがんを含む、多くの慢性疾患のリスクを高める可能性があります。 米国癌研究所の世界癌研究基金は、肥満と癌の関連性に関するすべての研究を調査しました。 研究では、肥満が結腸直腸がん、乳がん、および前立腺がんの独立した危険因子であることが示されています。 これら 3 つのがん(以降、「肥満関連がん」と呼ばれます)は、過去 10 年間でアジアでの罹患率が急速に増加する傾向にあります。

2014年の香港の中国人成人のうち、39%が過体重または肥満であり(同年のヨーロッパ成人では20.9%と報告されている)、最大69.7%が最適な体重管理を達成するための措置を何も講じていないと報告した。 男性 (49.6%) は女性 (29.5%) よりも過体重または肥満の割合が高かった。 45 ~ 54 歳の成人は、他の年齢層に比べて過体重または肥満の割合が最も高かった (50.5%)。 さらに、身体活動レベルが世界保健機関(WHO)の推奨を満たしていない人は62.5%いた。 1日あたり少なくとも5回分の果物と野菜を摂取した人はわずか18.7%でした。それでも約 30% はアルコール飲酒者でした。そして 10% 以上が毎日または時々喫煙していました。 これらの数字は、肥満および肥満関連がんの発生率がさらに増加することを示唆しており、これらの疾患の発生率と死亡率の上昇に対抗するために、地域レベルでの緊急の対策が必要です。

香港がん登録局によると、結腸直腸がん、乳がん、前立腺がんでは、新規症例数(発生率)と死亡者数(死亡率)の差が他のがんに比べてはるかに高くなっています。 これら 3 つの肥満関連がんが早期に発見されれば、スクリーニングによって死亡率を効果的に低下させることができることはよく知られています。

複数のがんをスクリーニングするためのワンストップアプローチの概念は、早期段階で広範囲の腫瘍性病変を検出する能力を備え、実現可能であることが判明した。 ここ 10 年で、世界中で複数のがん検診クリニックとして設立された新興センターもあります。 それにもかかわらず、これらの複数のがんのスクリーニングプログラムの結果を強調した研究は不足しています。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、高血圧、心血管疾患、高脂質レベル、糖尿病、脳卒中、子宮内膜がん、およびスクリーニングプログラムによる二次予防によって恩恵を受ける可能性がある特定の種類のがんを含む、多くの慢性疾患のリスクを高める可能性があります。 特に、結腸直腸がん、乳がん、および前立腺がん(以降、これら 3 つのがんは「肥満関連がん」と呼ばれます)は、アジアで過去 10 年間に罹患率が急速に増加する傾向にあります。 米国癌研究所の世界癌研究基金は、肥満と癌の関連性に関するすべての研究を検討しました。 結腸直腸がん (CRC) については、肥満が CRC 発症リスクの 30 ~ 66% 上昇と関連していることを示唆する説得力のある証拠があります。 成人期の体重増加も大腸がんのリスクを高めることが示されています。 乳がんに関しては、ウエストが最も小さい閉経後の女性は(最大の女性と比較して)乳がんになるリスクが 39% 低かった。 BMI が 5 単位増加すると、乳がんのリスクが 12% 増加します。閉経後の女性では、この数値は 20 ~ 40% に増加します。 前立腺がんの場合、進行性前立腺がんの原因として、体脂肪の増加が示唆されています。 肥満は進行期の前立腺がんと正の関連があった。 相対リスクは、BMI が 5 kg/m2 上がるごとに 1.09 になります。

2014年の香港の中国人成人のうち、39%が過体重または肥満であり(同年のヨーロッパ成人では20.9%と報告されている)、最大69.7%が最適な体重管理を達成するための措置を何も講じていないと報告した。 男性 (49.6%) は女性 (29.5%) よりも過体重または肥満の割合が高かった。 45 ~ 54 歳の成人は、他の年齢層に比べて過体重または肥満の割合が最も高かった (50.5%)。 さらに、身体活動レベルが世界保健機関(WHO)の推奨を満たしていない人は62.5%いた。 1日あたり少なくとも5回分の果物と野菜を摂取した人はわずか18.7%でした。それでも約 30% はアルコール飲酒者でした。そして 10% 以上が毎日または時々喫煙していました。 これらの数字は、肥満および肥満関連がんの発生率がさらに増加することを示唆しており、これらの疾患の発生率と死亡率の上昇に対抗するために、地域レベルでの緊急の対策が必要です。

図 2 に示すように、結腸直腸がん、乳がん、および前立腺がんでは、新規症例数 (発生率) と死亡者数 (死亡率) の差が他のがんに比べてはるかに大きくなっています。 これら 3 つの肥満関連がんが早期に発見されれば、スクリーニングによって死亡率を効果的に低下させることができることはよく知られています。

一次予防は、がん予防に効果的であることがわかっている重要な戦略の 1 つです。 ライフスタイル要因の修正に関する健康教育は、行動を変え、肥満とそれに関連するがんによってもたらされる脅威の影響を軽減するのに特に役立ちます。 行動医学の応用は、「健康と病気に関連する社会文化的、心理社会的、行動的、生物医学的な知識の開発と統合、およびこの知識の病気の予防、健康増進、病因論、診断、治療とリハビリテーション」は、がんを予防するための最も効果的かつ実用的な手段であると考えられています。 がんを減らすための包括的な戦略には、病気の早期発見を目的とした二次予防も含まれます。 一部の「スクリーニング関連」がんの早期発見は、がん関連死亡率の低下に特に効果的です。

複数のがんをスクリーニングするためのワンストップアプローチの概念は、既存の文献からは比較的目新しいものであり、そのような取り組みの 1 つが、2006 年にイスラエルのテルアビブ ソウラスキー医療センターに設立された「統合がん予防センター」(ICPC) です。 センターを訪れた最初の1,000人の対象者の分析では、センターでのコンプライアンスが保健省による一般集団のコンプライアンスよりも高いことが示された(マンモグラフィーでは78%対60%、結腸内視鏡検査では39%対16%)。 複数のがんをワンストップでスクリーニングできるように設計されたこのようなユニークな施設の提供は、広範囲の腫瘍性病変を早期段階で検出する能力を備え、実現可能であることが判明した。 ここ 10 年で、世界中で複数のがん検診クリニックとして設立された新興センターもあります。 それにもかかわらず、これらの複数のがんのスクリーニングプログラムの結果を強調した研究は不足しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Lek Yuen Health Centre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は危険因子に応じて 40 ~ 75 歳。
  • 測定されたBMI ≥ 25 kg/m2;または腹囲 > 80cm [女性] または > 90cm [男性]。と
  • CRCおよび乳がんを示唆する既存または以前の症状がないこと

除外基準:

  • 最新のCRCスクリーニング検査を受けていること(過去2年間にFIT、過去5年間に軟性S状結腸鏡検査、過去10年間に結腸内視鏡検査)。
  • 過去 2 年間に最新の前立腺または乳房スクリーニング検査を受けていること。
  • CRC、前立腺がん、または乳がんに罹患している。
  • 結腸腺腫、憩室疾患、または炎症性腸疾患の個人歴がある。
  • 心肺不全や抗血小板剤の2剤併用など、結腸内視鏡検査の禁忌となる病状がある。と
  • 余命が限られている病状や障害を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:大腸がん検診

潜在的なスクリーニング参加者は、まず保健省 (DH) が開始した CRC スクリーニング試験的プログラムについて説明を受けます。

このプロジェクトでは、連続来場者合計10,000名を対象に、政府のパイロットプログラムまたはFITスクリーニングテストへのスクリーニング紹介を提供します。

便免疫化学検査は便中にヘモグロビンが存在するかどうかを検出するため、便中の微量の血液でも見つけることができます。
他の名前:
  • フィット
他の:前立腺がんスクリーニング
その後、前立腺特異抗原(PSA)の血液検査が行われます。 その後、血清 PSA が 4 ~ 10 ng/ml の被験者については、前立腺がんのリスクをさらに評価するために、前立腺健康指数 (PHI) の追加の血液検査が行われます。 血清PSA > 10 ng/mlの被験者。または PHI ≥ 35 の場合は、経直腸的超音波ガイド下前立腺生検 (TRUS+PB) の対象となります。 血清PSAが4ng/ml未満またはPHIレベルが35未満の被験者は、2年ごとに前立腺スクリーニング検査を繰り返すよう招待されます。 私たちは 5,000 件以下の被験者をスクリーニングすることを目指しています。 研究チームは、前立腺がんスクリーニングのために募集されたすべての患者について、電話や郵便などの手段で最長10年間の長期臨床転帰を追跡し続ける。
PSA血液検査は、血液中のPSAレベルを測定するために使用されます。 PSA レベルが正常より高い場合、前立腺がんまたは前立腺肥大症を示している可能性があります。 PSAレベルが高い患者は追加の検査を受ける必要があります。
他の名前:
  • PSA
他の:乳がん検診
最大 5,000 人の適格な女性被験者が 2 年ごとにマンモグラフィーを受けます。 マンモグラフィーで異常所見があった人は、香港乳がん財団(HKBCF)が運営するジョッキークラブブレストヘルスセンター(BHC)によるその後のフォローアップのために紹介されます。
乳房の各側面は、2 つの異なるビューで画像撮影されます。鮮明な画像を得るために、乳房を 2 枚のプラスチック プレートの間に押して乳房組織を平らにし、広げます。
他の名前:
  • MMG

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん発見率
時間枠:5年
地域ベースのワンストップの肥満関連がん検診プログラムにおける大腸がん検診の有効性を評価する
5年
前立腺がんの検出率
時間枠:5年
地域ベースのワンストップの肥満関連がん検診プログラムにおける前立腺がん検診の有効性を評価する
5年
乳がんの発見率
時間枠:5年
地域ベースのワンストップの肥満関連がん検診プログラムにおける乳がん検診の有効性を評価する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph JY Sung、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月6日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月8日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データまたは研究記録へのアクセスは、研究中および研究後に、権限を与えられた研究スタッフ(主任研究者、研究分担者、研究助手など)のみが利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

便免疫化学検査の臨床試験

購読する