- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04034953
Prévention des cancers liés à l'obésité : mise en place d'un programme d'éducation et de prévention multi-cancers à Hong Kong
L'obésité pourrait augmenter le risque de nombreuses maladies chroniques, notamment l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, les taux élevés de lipides, le diabète, les accidents vasculaires cérébraux, le cancer de l'endomètre et certains types de cancer qui pourraient bénéficier d'une prévention secondaire par le biais de programmes de dépistage. Le Fonds mondial de recherche sur le cancer de l'Institut américain de recherche sur le cancer a passé en revue toutes les études sur le lien entre l'obésité et le cancer. Des études ont montré que l'obésité est un facteur de risque indépendant de cancer colorectal, du sein et de la prostate. Ces trois cancers (seront nommés « cancers liés à l'obésité » par la suite) démontrent une tendance à la hausse rapide de l'incidence en Asie au cours de la dernière décennie.
Parmi les adultes chinois de Hong Kong en 2014, 39% étaient en surpoids ou obèses (contre 20,9% signalés chez les adultes européens la même année) et jusqu'à 69,7% ont déclaré ne prendre aucune mesure pour atteindre un contrôle optimal du poids. Les hommes (49,6 %) avaient une proportion plus élevée de surpoids ou d'obésité que les femmes (29,5 %). Les adultes âgés de 45 à 54 ans avaient le taux le plus élevé (50,5 %) de surpoids ou d'obésité que les autres groupes d'âge. De plus, il y avait 62,5% dont le niveau d'activité physique ne respectait pas les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Seuls 18,7% consomment au moins 5 portions de fruits et légumes par jour ; pourtant environ 30 % étaient des buveurs alcooliques ; et plus de 10 % étaient des fumeurs quotidiens ou occasionnels. Ces chiffres impliquent que l'incidence de l'obésité et des cancers liés à l'obésité va encore augmenter - et des actions urgentes au niveau communautaire sont nécessaires pour lutter contre l'augmentation de l'incidence et de la mortalité de ces maladies.
Selon le registre du cancer de Hong Kong, l'écart entre le nombre de nouveaux cas (incidence) et le nombre de décès (mortalité) est beaucoup plus élevé pour le cancer colorectal, du sein et de la prostate par rapport aux autres cancers. Il est bien reconnu que le dépistage pourrait effectivement réduire la mortalité pour ces trois cancers liés à l'obésité lorsqu'ils sont détectés à un stade précoce.
Le concept d'une approche à guichet unique pour dépister plusieurs cancers s'est avéré réalisable, avec une capacité à détecter un large éventail de lésions néoplasiques à un stade précoce. Au cours de la dernière décennie, des centres émergents ont également été créés en tant que cliniques de dépistage multicancer dans le monde entier. Néanmoins, rares sont les études qui ont mis en évidence les résultats de ces programmes de dépistage multicancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité pourrait augmenter le risque de nombreuses maladies chroniques, notamment l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, les taux élevés de lipides, le diabète, les accidents vasculaires cérébraux, le cancer de l'endomètre et certains types de cancer qui pourraient bénéficier d'une prévention secondaire par le biais de programmes de dépistage. En particulier, les cancers colorectal, du sein et de la prostate (ces trois cancers seront nommés « cancers liés à l'obésité » par la suite) montrent une tendance à la hausse rapide de l'incidence en Asie au cours de la dernière décennie. Le Fonds mondial de recherche sur le cancer de l'Institut américain de recherche sur le cancer a passé en revue toutes les études sur le lien entre l'obésité et le cancer. Pour le cancer colorectal (CCR), il existe des preuves irréfutables suggérant que l'obésité est associée à un risque de 30 à 66 % plus élevé de développer un CCR. Il a également été démontré que la prise de poids à l'âge adulte augmentait le risque de CCR. En ce qui concerne le cancer du sein, les femmes ménopausées ayant la taille la plus petite (par rapport à la plus grande) avaient un risque 39 % moins élevé de développer un cancer du sein. Une augmentation de 5 unités de l'IMC est associée à un risque accru de cancer du sein de 12 %, et ce chiffre grimpe à 20-40 % pour les femmes ménopausées. Pour le cancer de la prostate, une plus grande masse grasse corporelle a été suggérée comme raison du cancer de la prostate avancé. L'obésité était positivement liée au cancer de la prostate à un stade avancé. Le risque relatif est de 1,09 pour chaque 5 kg/m2 d'IMC supérieur.
Parmi les adultes chinois de Hong Kong en 2014, 39% étaient en surpoids ou obèses (contre 20,9% signalés chez les adultes européens la même année) et jusqu'à 69,7% ont déclaré ne prendre aucune mesure pour atteindre un contrôle optimal du poids. Les hommes (49,6 %) avaient une proportion plus élevée de surpoids ou d'obésité que les femmes (29,5 %). Les adultes âgés de 45 à 54 ans avaient le taux le plus élevé (50,5 %) de surpoids ou d'obésité que les autres groupes d'âge. De plus, il y avait 62,5% dont le niveau d'activité physique ne respectait pas les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Seuls 18,7% consomment au moins 5 portions de fruits et légumes par jour ; pourtant environ 30 % étaient des buveurs alcooliques ; et plus de 10 % étaient des fumeurs quotidiens ou occasionnels. Ces chiffres impliquent que l'incidence de l'obésité et des cancers liés à l'obésité va encore augmenter - et des actions urgentes au niveau communautaire sont nécessaires pour lutter contre l'augmentation de l'incidence et de la mortalité de ces maladies.
Comme le montre la figure 2, l'écart entre le nombre de nouveaux cas (incidence) et le nombre de décès (mortalité) est beaucoup plus élevé pour le cancer colorectal, du sein et de la prostate que pour les autres cancers. Il est bien reconnu que le dépistage pourrait effectivement réduire la mortalité pour ces trois cancers liés à l'obésité lorsqu'ils sont détectés à un stade précoce.
La prévention primaire est l'une des stratégies essentielles jugées efficaces dans la prévention du cancer. L'éducation à la santé sur la modification des facteurs liés au mode de vie est particulièrement utile pour modifier les comportements et réduire l'impact des menaces posées par l'obésité et ses cancers associés. L'application de la médecine comportementale, définie comme "le domaine interdisciplinaire concerné par le développement et l'intégration des connaissances socioculturelles, psychosociales, comportementales et biomédicales relatives à la santé et à la maladie et l'application de ces connaissances à la prévention des maladies, à la promotion de la santé, à l'étiologie, au diagnostic, le traitement et la réadaptation'', a été considéré comme le moyen le plus efficace et le plus pratique de prévenir les cancers. Une stratégie globale de réduction des cancers comprend également une prévention secondaire qui vise la détection précoce des maladies. La détection précoce de certains cancers « pertinents pour le dépistage » est particulièrement efficace pour réduire la mortalité liée au cancer.
Le concept d'une approche à guichet unique pour dépister plusieurs cancers est relativement nouveau dans la littérature existante - et l'une de ces initiatives est le "Centre intégré de prévention du cancer" (ICPC) établi au Tel Aviv Sourasky Medical Center en Israël en 2006. L'analyse des 1 000 premiers sujets fréquentant le centre a montré que l'observance au centre était supérieure à celles constatées au ministère de la Santé pour la population générale (78 % vs 60 % pour la mammographie ; 39 % vs 16 % pour la coloscopie). La mise à disposition d'une telle installation unique conçue pour le dépistage à guichet unique de plusieurs cancers s'est avérée faisable, avec la capacité de détecter un large éventail de lésions néoplasiques à un stade précoce. Au cours de la dernière décennie, des centres émergents ont également été créés en tant que cliniques de dépistage multicancer dans le monde entier. Néanmoins, rares sont les études qui ont mis en évidence les résultats de ces programmes de dépistage multicancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas YT Lam
- Numéro de téléphone: (852)26031407
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Lek Yuen Health Centre
-
Contact:
- Thomas YT Lam
- Numéro de téléphone: 26031407
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40 à 75 ans selon le(s) facteur(s) de risque ;
- IMC mesuré ≥ 25 kg/m2 ; ou tour de taille > 80 cm [femmes] ou > 90 cm [hommes] ; et
- Absence de symptômes existants ou antérieurs suggérant un CCR et un cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu des tests de dépistage du CCR mis à jour (FIT au cours des 2 dernières années ; sigmoïdoscopie flexible au cours des 5 dernières années ; coloscopie au cours des 10 dernières années );
- Avoir reçu un test de dépistage de la prostate ou du sein mis à jour au cours des 2 dernières années ;
- Avoir un CCR personnel, un cancer de la prostate ou du sein ;
- Avoir des antécédents personnels d'adénome colique, de maladie diverticulaire ou de maladie intestinale inflammatoire ;
- Avoir des conditions médicales qui étaient des contre-indications à la coloscopie, comme l'insuffisance cardiopulmonaire et l'utilisation de doubles antiplaquettaires, etc. ; et
- Avoir des conditions médicales et des conditions invalidantes avec une espérance de vie limitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Dépistage du cancer colorectal
Les participants potentiels au dépistage seront d'abord informés du programme pilote de dépistage du CCR lancé par le ministère de la Santé (DH). Ce projet offrira des références de dépistage au programme pilote du gouvernement ou aux tests de dépistage FIT pour un total de 10 000 visiteurs consécutifs. |
Le test immunochimique fécal détecte la présence d'hémoglobine dans les selles, de sorte que même une infime quantité de sang dans les selles peut être trouvée.
Autres noms:
|
|
Autre: Dépistage du cancer de la prostate
Un test sanguin pour l'antigène spécifique de la prostate (PSA) sera ensuite effectué.
Par la suite, pour les sujets présentant un PSA sérique de 4 à 10 ng/ml, des tests sanguins supplémentaires pour l'indice de santé de la prostate (PHI) seront effectués pour une évaluation plus approfondie du risque de cancer de la prostate.
Sujets avec PSA sérique > 10 ng/ml ; ou PHI ≥ 35 sera référé pour une biopsie prostatique guidée par échographie transrectale (TRUS + PB).
Les sujets avec un PSA sérique < 4 ng/ml ou avec un PHI < 35 seront invités à répéter les tests de dépistage de la prostate tous les 2 ans.
Notre objectif est de ne pas dépister plus de 5 000 sujets.
Pour tous les patients recrutés pour le dépistage du cancer de la prostate, l'équipe de l'étude continuera à suivre les sujets, par téléphone, par courrier ou par d'autres moyens, pour les résultats cliniques à long terme jusqu'à 10 ans.
|
Le test sanguin PSA est utilisé pour mesurer le niveau de PSA dans le sang.
Lorsque le taux de PSA est supérieur à la normale, il peut s'agir d'un cancer de la prostate ou d'une hyperplasie bénigne de la prostate.
Les patients qui ont un niveau élevé de PSA doivent subir des tests supplémentaires.
Autres noms:
|
|
Autre: Dépistage du cancer du sein
Jusqu'à 5 000 sujets féminins éligibles recevront une mammographie tous les 2 ans.
Les personnes présentant des résultats anormaux à la mammographie seront référées pour un suivi ultérieur par le Jockey Club Breast Health Center (BHC) géré par la Hong Kong Breast Cancer Foundation (HKBCF).
|
Chaque côté du sein sera pris en imagerie dans 2 vues différentes. Le sein sera pressé entre 2 plaques en plastique pour aplatir et étaler le tissu mammaire pour une imagerie claire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection du cancer colorectal
Délai: 5 années
|
Évaluer l'efficacité du dépistage du CCR dans un programme communautaire unique de dépistage des cancers liés à l'obésité
|
5 années
|
|
Taux de détection du cancer de la prostate
Délai: 5 années
|
Évaluer l'efficacité du dépistage du cancer de la prostate dans un programme communautaire unique de dépistage des cancers liés à l'obésité
|
5 années
|
|
Taux de détection du cancer du sein
Délai: 5 années
|
Évaluer l'efficacité du dépistage du cancer du sein dans un programme communautaire unique de dépistage des cancers liés à l'obésité
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph JY Sung, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs génitales, homme
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies de la prostate
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Obésité
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs colorectales
Autres numéros d'identification d'étude
- MCP Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Test immunochimique fécal
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterRecrutementCancer de l'estomac | Cancer de l'oesophage | Métastases cérébralesRussie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRecrutementAmyotrophie spinale infantile | Amyotrophie spinale | Amyotrophie musculaire spinale juvénileFrance
-
The Hospital for Sick ChildrenComplété
-
Coloplast A/SComplété
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalRecrutementCancer colorectal | Polype adénomateux colorectalChine
-
M.D. Anderson Cancer CenterInconnueCancer du poumonÉtats-Unis
-
Guven Health GroupComplétéPerformance athlétique | Forme physique | Handballeurs | Études transversalesTurquie
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityPas encore de recrutementCancer colorectal de stade IIChine
-
University of MichiganComplétéAntidépresseurs provoquant des effets indésirables en usage thérapeutiqueÉtats-Unis
-
University of BaghdadComplétéComportement sexuel | Trouble de conflit d'orientation sexuelle | Trouble de l'excitation sexuelle | Orientation sexuelle | Sexuel; Orientation, Trouble relationnelIrak