- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04034953
Prevenção de cânceres relacionados à obesidade: criação de um programa de prevenção e educação multicâncer em Hong Kong
A obesidade pode aumentar o risco de muitas doenças crônicas, incluindo hipertensão, doenças cardiovasculares, alto nível de lipídios, diabetes, acidente vascular cerebral, câncer de endométrio e certos tipos de câncer que poderiam se beneficiar da prevenção secundária por meio de programas de triagem. O World Cancer Research Fund do American Institute for Cancer Research reviu todos os estudos sobre a ligação entre obesidade e câncer. Estudos demonstraram que a obesidade é um fator de risco independente para câncer colorretal, de mama e de próstata. Esses três tipos de câncer (serão denominados "cânceres relacionados à obesidade" posteriormente) demonstram uma tendência de aumento rápido da incidência na Ásia na última década.
Entre os adultos chineses de Hong Kong em 2014, 39% estavam com sobrepeso ou obesidade (em comparação com 20,9% relatados em adultos europeus no mesmo ano) e até 69,7% relataram que não realizaram nenhuma medida para alcançar o controle de peso ideal. Os homens (49,6%) apresentaram maior proporção de sobrepeso ou obesidade do que as mulheres (29,5%). Os adultos com idades entre 45 e 54 anos apresentaram a maior taxa (50,5%) de sobrepeso ou obesidade do que outras faixas etárias. Além disso, houve 62,5% cujo nível de atividade física não atendeu às recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS). Apenas 18,7% consumiam pelo menos 5 porções de fruta e legumes por dia; ainda cerca de 30% eram bebedores alcoólicos; e mais de 10% eram fumantes diários ou ocasionais. Esses números indicam que a incidência de obesidade e cânceres relacionados à obesidade aumentará ainda mais - e ações urgentes em nível comunitário são necessárias para combater a crescente incidência e mortalidade dessas condições.
De acordo com o Registro de Câncer de Hong Kong, a discrepância entre o número de novos casos (incidência) e o número de mortes (mortalidade) é muito maior para câncer colorretal, de mama e de próstata em comparação com outros tipos de câncer. É bem reconhecido que o rastreamento pode efetivamente reduzir a mortalidade para esses três tipos de câncer relacionados à obesidade quando detectados em um estágio inicial.
Verificou-se que o conceito de uma abordagem única para a triagem de vários cânceres é viável, com capacidade de detectar uma ampla variedade de lesões neoplásicas em um estágio inicial. Na última década, também existem centros emergentes que foram estabelecidos como clínicas de triagem de vários tipos de câncer em todo o mundo. No entanto, há uma escassez de estudos que destacam os resultados desses programas de triagem multicâncer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A obesidade pode aumentar o risco de muitas doenças crônicas, incluindo hipertensão, doenças cardiovasculares, alto nível de lipídios, diabetes, acidente vascular cerebral, câncer de endométrio e certos tipos de câncer que poderiam se beneficiar da prevenção secundária por meio de programas de triagem. Em particular, o câncer colorretal, de mama e de próstata (esses três tipos de câncer serão nomeados como "cânceres relacionados à obesidade" posteriormente) demonstram uma tendência de aumento rápido da incidência na Ásia na última década. O Fundo Mundial de Pesquisa do Câncer do Instituto Americano para Pesquisa do Câncer reviu todos os estudos sobre a ligação entre obesidade e câncer. Para o câncer colorretal (CRC), há evidências convincentes sugerindo que a obesidade está associada a um risco 30-66% maior de desenvolver CRC. O ganho de peso durante a vida adulta também mostrou aumentar o risco de CCR. Quanto ao câncer de mama, as mulheres na pós-menopausa com cintura menor (em comparação com a maior) tiveram 39% menos risco de contrair câncer de mama. Um aumento de 5 unidades no IMC está associado a um aumento de 12% no risco de câncer de mama, e esse número aumenta para 20-40% para mulheres na pós-menopausa. Para o câncer de próstata, uma maior gordura corporal tem sido sugerida como uma razão para o câncer de próstata avançado. A obesidade foi positivamente relacionada ao câncer de próstata em estágio avançado. O risco relativo é de 1,09 para cada 5 kg/m2 de IMC a mais.
Entre os adultos chineses de Hong Kong em 2014, 39% estavam com sobrepeso ou obesidade (em comparação com 20,9% relatados em adultos europeus no mesmo ano) e até 69,7% relataram que não realizaram nenhuma medida para alcançar o controle de peso ideal. Os homens (49,6%) apresentaram maior proporção de sobrepeso ou obesidade do que as mulheres (29,5%). Os adultos com idades entre 45 e 54 anos apresentaram a maior taxa (50,5%) de sobrepeso ou obesidade do que outras faixas etárias. Além disso, houve 62,5% cujo nível de atividade física não atendeu às recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS). Apenas 18,7% consumiam pelo menos 5 porções de fruta e legumes por dia; ainda cerca de 30% eram bebedores alcoólicos; e mais de 10% eram fumantes diários ou ocasionais. Esses números indicam que a incidência de obesidade e cânceres relacionados à obesidade aumentará ainda mais - e ações urgentes em nível comunitário são necessárias para combater a crescente incidência e mortalidade dessas condições.
Conforme mostrado na Figura 2, a discrepância entre o número de novos casos (incidência) e o número de mortes (mortalidade) é muito maior para câncer colorretal, de mama e de próstata em comparação com outros tipos de câncer. É bem reconhecido que o rastreamento pode efetivamente reduzir a mortalidade para esses três tipos de câncer relacionados à obesidade quando detectados em um estágio inicial.
A prevenção primária é uma das estratégias cruciais consideradas eficazes na prevenção do câncer. A educação em saúde sobre a modificação dos fatores do estilo de vida é especialmente útil para mudar o comportamento e reduzir o impacto das ameaças representadas pela obesidade e seus cânceres relacionados. A aplicação da medicina comportamental, definida como "o campo interdisciplinar preocupado com o desenvolvimento e integração do conhecimento sociocultural, psicossocial, comportamental e biomédico relevante para a saúde e a doença e a aplicação desse conhecimento à prevenção de doenças, promoção da saúde, etiologia, diagnóstico, tratamento e reabilitação'', tem sido considerado o meio mais eficaz e prático para prevenir cânceres. Uma estratégia abrangente para reduzir os cânceres também inclui a prevenção secundária que visa a detecção precoce de doenças. A detecção precoce de alguns cânceres "relevantes para a tela" é particularmente eficaz para reduzir a mortalidade relacionada ao câncer.
O conceito de uma abordagem única para a triagem de vários tipos de câncer é relativamente novo na literatura existente - e uma dessas iniciativas é o "Centro Integrado de Prevenção do Câncer" (ICPC), estabelecido em Tel Aviv Sourasky Medical Center em Israel em 2006. A análise das primeiras 1.000 pessoas que visitaram o centro mostrou que a adesão no centro foi maior do que a observada no Ministério da Saúde para a população em geral (78% vs. 60% para mamografia; 39% vs. 16% para colonoscopia). Verificou-se que a provisão de uma instalação única projetada para triagem única para vários cânceres era viável, com capacidade para detectar uma ampla variedade de lesões neoplásicas em um estágio inicial. Na última década, também existem centros emergentes que foram estabelecidos como clínicas de triagem de vários tipos de câncer em todo o mundo. No entanto, há uma escassez de estudos que destacam os resultados desses programas de triagem multicâncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas YT Lam
- Número de telefone: (852)26031407
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Lek Yuen Health Centre
-
Contato:
- Thomas YT Lam
- Número de telefone: 26031407
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 40 a 75 anos dependendo do(s) fator(es) de risco;
- IMC aferido ≥ 25 kg/m2; ou circunferência da cintura >80 cm [mulheres] ou >90 cm [homens]; e
- Ausência de sintomas existentes ou anteriores sugestivos de CCR e câncer de mama
Critério de exclusão:
- Ter feito exames de rastreamento de CCR atualizados (FIT nos últimos 2 anos; sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos; colonoscopia nos últimos 10 anos);
- Ter feito exame de rastreamento de próstata ou mama atualizado nos últimos 2 anos;
- Tendo pessoal de CRC, próstata ou câncer de mama;
- Ter histórico pessoal de adenoma colônico, doença diverticular ou doença inflamatória intestinal;
- Ter condições médicas que contraindicassem a colonoscopia, como insuficiência cardiopulmonar e uso de antiplaquetários duplos, etc.; e
- Ter condições médicas e condições incapacitantes com expectativa de vida limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Rastreamento de Câncer Colorretal
Os potenciais participantes da triagem serão, em primeiro lugar, informados sobre o programa piloto de triagem de CRC lançado pelo Departamento de Saúde (DH). Este projeto oferecerá encaminhamentos de triagem para o programa piloto do governo ou testes de triagem FIT para um total de 10.000 visitantes consecutivos. |
O teste imunoquímico fecal detecta se há alguma hemoglobina presente nas fezes, portanto, mesmo uma pequena quantidade de sangue nas fezes pode ser encontrada.
Outros nomes:
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Outro: Rastreamento de Câncer de Próstata
Um exame de sangue para o Antígeno Prostático Específico (PSA) será então realizado.
Posteriormente, para indivíduos com PSA sérico 4-10 ng/ml, exames de sangue adicionais para o Índice de Saúde da Próstata (PHI) serão realizados para avaliação adicional do risco de câncer de próstata.
Indivíduos com PSA sérico > 10 ng/ml; ou PHI ≥ 35 serão encaminhados para biópsia prostática transretal guiada por ultrassom (TRUS+PB).
Indivíduos com PSA sérico < 4 ng/ml ou com nível de PHI < 35 serão convidados a repetir os exames de rastreamento da próstata a cada 2 anos.
Nosso objetivo é selecionar não mais de 5.000 indivíduos.
Para todos os pacientes recrutados para triagem de câncer de próstata, a equipe do estudo continuará a acompanhar os indivíduos, por telefone, correio ou outros meios, para o resultado clínico de longo prazo por até 10 anos.
|
O exame de sangue PSA é usado para medir o nível de PSA no sangue.
Quando o nível de PSA está acima do normal, pode representar câncer de próstata ou hiperplasia benigna da próstata.
Pacientes com alto nível de PSA devem fazer exames complementares.
Outros nomes:
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Outro: Rastreamento de Câncer de Mama
Até 5.000 mulheres qualificadas receberão uma mamografia a cada 2 anos.
Indivíduos com achados anormais na mamografia serão encaminhados para acompanhamento subsequente pelo Centro de Saúde da Mama do Jockey Club (BHC), administrado pela Fundação do Câncer de Mama de Hong Kong (HKBCF).
|
A imagem de cada lado da mama será obtida em 2 visualizações diferentes. A mama será pressionada entre 2 placas de plástico para achatar e espalhar o tecido mamário para imagens nítidas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de câncer colorretal
Prazo: 5 anos
|
Avaliar a eficácia do rastreamento de CCR em um programa de rastreamento de câncer relacionado à obesidade baseado na comunidade
|
5 anos
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|
Taxa de detecção de câncer de próstata
Prazo: 5 anos
|
Avaliar a eficácia do rastreamento do câncer de próstata em um programa de rastreamento de câncer relacionado à obesidade baseado na comunidade
|
5 anos
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|
Taxa de detecção de câncer de mama
Prazo: 5 anos
|
Avaliar a eficácia do rastreamento do câncer de mama em um programa de rastreamento de câncer relacionado à obesidade baseado na comunidade
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph JY Sung, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
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- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Doenças prostáticas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Obesidade
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- MCP Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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