Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízással összefüggő rákos megbetegedések megelőzése: több rákos megbetegedéssel kapcsolatos oktatási és megelőzési program létrehozása Hongkongban

2020. október 8. frissítette: Joseph JY SUNG, Chinese University of Hong Kong

Az elhízás számos krónikus betegség kockázatát növelheti, beleértve a magas vérnyomást, a szív- és érrendszeri betegségeket, a magas lipidszintet, a cukorbetegséget, a stroke-ot, a méhnyálkahártya-rákot és bizonyos ráktípusokat, amelyek szűrőprogramokon keresztül történő másodlagos megelőzése előnyös lehet. Az Amerikai Rákkutató Intézet Rákkutató Világalapja áttekintette az elhízás és a rák közötti kapcsolatról szóló összes tanulmányt. Tanulmányok kimutatták, hogy az elhízás független kockázati tényező a vastagbél-, mell- és prosztatarákban. Ez a három ráktípus (a továbbiakban "elhízással összefüggő rákként" lesz elnevezve) az elmúlt évtizedben az előfordulási gyakoriság gyorsan növekvő tendenciát mutat Ázsiában.

2014-ben a hongkongi kínai felnőttek 39%-a volt túlsúlyos vagy elhízott (szemben az európai felnőtteknél ugyanebben az évben jelentett 20,9%-kal), és 69,7%-uk számolt be arról, hogy nem tett semmilyen intézkedést az optimális testsúlyszabályozás elérése érdekében. A férfiaknál (49,6%) nagyobb arányban fordult elő túlsúly vagy elhízás, mint a nőknél (29,5%). A 45-54 éves felnőtteknél volt a legmagasabb (50,5%) túlsúlyos vagy elhízottság, mint más korcsoportokban. Emellett 62,5%-uk fizikai aktivitása nem felelt meg az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásainak. Csak 18,7%-uk fogyasztott naponta legalább 5 adag gyümölcsöt és zöldséget; mégis körülbelül 30%-uk volt alkoholfogyasztó; és több mint 10%-uk volt napi vagy alkalmi dohányos. Ezek a számok azt sugallják, hogy az elhízás és az elhízással összefüggő rákos megbetegedések előfordulása tovább fog növekedni – és sürgős közösségi szintű intézkedésekre van szükség az ilyen állapotok növekvő előfordulásának és halálozásának leküzdésére.

A Hong Kong Cancer Registry szerint az új esetek száma (incidenciája) és a halálozások száma (halálozás) között sokkal nagyobb az eltérés a vastagbél-, mell- és prosztatarák esetében, mint más rákos megbetegedések esetében. Közismert, hogy a szűrés hatékonyan csökkentheti a mortalitást e három elhízással összefüggő rák esetében, ha azokat korábbi stádiumban észlelik.

A többszörös rákszűrés egyablakos megközelítésének koncepcióját megvalósíthatónak találták, mivel a daganatos elváltozások széles skálája korai stádiumban kimutatható. Az elmúlt évtizedben olyan feltörekvő központok is vannak, amelyeket több rákszűrési klinikaként hoztak létre világszerte. Mindazonáltal kevés olyan tanulmány van, amely rávilágított ezeknek a több rákszűrési programoknak az eredményeire.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás számos krónikus betegség kockázatát növelheti, beleértve a magas vérnyomást, a szív- és érrendszeri betegségeket, a magas lipidszintet, a cukorbetegséget, a stroke-ot, a méhnyálkahártya-rákot és bizonyos ráktípusokat, amelyek szűrőprogramokon keresztül történő másodlagos megelőzése előnyös lehet. Különösen a vastag- és végbélrák, az emlőrák és a prosztatarák (ezt a három ráktípust a továbbiakban "elhízással összefüggő rákoknak" nevezik) az elmúlt évtizedben Ázsiában gyorsan növekvő előfordulási tendenciát mutatott. Az Amerikai Rákkutató Intézet Rákkutató Világalapja áttekintette az elhízás és a rák közötti kapcsolatról szóló összes tanulmányt. A vastagbélrák (CRC) esetében meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy az elhízás a CRC kialakulásának 30-66%-kal magasabb kockázatával jár. A felnőttkori súlygyarapodás szintén növeli a CRC kockázatát. Ami az emlőrákot illeti, a legkisebb derékkal rendelkező posztmenopauzás nőknél (a legnagyobbhoz képest) 39%-kal alacsonyabb volt a mellrák kialakulásának kockázata. A BMI 5 egységgel történő növekedése a mellrák kockázatának 12%-os növekedésével jár, és ez a szám 20-40%-ra emelkedik a posztmenopauzás nőknél. A prosztatarák esetében a nagyobb testzsír az előrehaladott prosztatarák okaként. Az elhízás pozitív kapcsolatban állt az előrehaladott stádiumú prosztatarákkal. A relatív kockázat minden 5 kg/m2 magasabb BMI esetén 1,09.

2014-ben a hongkongi kínai felnőttek 39%-a volt túlsúlyos vagy elhízott (szemben az európai felnőtteknél ugyanebben az évben jelentett 20,9%-kal), és 69,7%-uk számolt be arról, hogy nem tett semmilyen intézkedést az optimális testsúlyszabályozás elérése érdekében. A férfiaknál (49,6%) nagyobb arányban fordult elő túlsúly vagy elhízás, mint a nőknél (29,5%). A 45-54 éves felnőtteknél volt a legmagasabb (50,5%) túlsúlyos vagy elhízottság, mint más korcsoportokban. Emellett 62,5%-uk fizikai aktivitása nem felelt meg az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásainak. Csak 18,7%-uk fogyasztott naponta legalább 5 adag gyümölcsöt és zöldséget; mégis körülbelül 30%-uk volt alkoholfogyasztó; és több mint 10%-uk volt napi vagy alkalmi dohányos. Ezek a számok azt sugallják, hogy az elhízás és az elhízással összefüggő rákos megbetegedések előfordulása tovább fog növekedni – és sürgős közösségi szintű intézkedésekre van szükség az ilyen állapotok növekvő előfordulásának és halálozásának leküzdésére.

Amint a 2. ábrán látható, az új esetek száma (incidencia) és a halálozások száma (mortalitás) közötti eltérés sokkal nagyobb a vastagbél-, emlő- és prosztatarák esetében, mint más daganatos megbetegedések esetében. Közismert, hogy a szűrés hatékonyan csökkentheti a mortalitást e három elhízással összefüggő rák esetében, ha azokat korábbi stádiumban észlelik.

Az elsődleges megelőzés a rákmegelőzés egyik kulcsfontosságú stratégiája, amelyet hatékonynak találtak. Az életmód-tényezők módosítására vonatkozó egészségügyi oktatás különösen hasznos a viselkedés megváltoztatása, valamint az elhízás és az ahhoz kapcsolódó rákos megbetegedések okozta veszélyek hatásának csökkentésében. A viselkedésgyógyászat alkalmazása, amelynek meghatározása szerint "az egészséggel és betegséggel kapcsolatos szociokulturális, pszichoszociális, viselkedési és orvosbiológiai ismeretek fejlesztésével és integrálásával foglalkozó interdiszciplináris terület, valamint ezen ismeretek alkalmazása a betegségek megelőzésére, egészségfejlesztésére, etiológiájára, diagnosztizálására, kezelést és rehabilitációt” tartják a rák megelőzésének leghatékonyabb és legpraktikusabb eszközének. A rákos megbetegedések csökkentését célzó átfogó stratégia magában foglalja a másodlagos megelőzést is, amely a betegségek korai felismerését célozza. Egyes „szűrőreleváns” rákos megbetegedések korai felismerése különösen hatékony a rákkal összefüggő mortalitás csökkentésében.

A többszörös rákszűrés egyablakos megközelítésének koncepciója viszonylag újszerű a meglévő szakirodalomból – és az egyik ilyen kezdeményezés az „Integrált Rákmegelőzési Központ” (ICPC), amelyet 2006-ban az izraeli Tel Aviv Sourasky Medical Centerben hoztak létre. A központot felkereső első 1000 alany elemzése azt mutatta, hogy a központban a megfelelés magasabb volt, mint az Egészségügyi Minisztériumban az általános lakosság körében tapasztaltaknál (78% vs. 60% a mammográfiánál; 39% vs. 16% a kolonoszkópiánál). Megvalósíthatónak találták egy ilyen egyedülálló létesítmény létrehozását, amelyet több rák egyablakos szűrésére terveztek, és amely képes a daganatos elváltozások széles körének korai stádiumban történő kimutatására. Az elmúlt évtizedben olyan feltörekvő központok is vannak, amelyeket több rákszűrési klinikaként hoztak létre világszerte. Mindazonáltal kevés olyan tanulmány van, amely rávilágított ezeknek a több rákszűrési programoknak az eredményeire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Lek Yuen Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 75 év közötti életkor a kockázati tényező(k)től függően;
  • Mért BMI ≥ 25 kg/m2; vagy derékbőség > 80 cm [nők] vagy > 90 cm [férfiak]; és
  • CRC-re és emlőrákra utaló meglévő vagy korábbi tünetek hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Frissített CRC szűrővizsgálatok átvétele (FIT az elmúlt 2 évben; rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt 5 évben; kolonoszkópia az elmúlt 10 évben);
  • frissített prosztata- vagy emlőszűrésen az elmúlt 2 évben;
  • CRC, prosztata- vagy emlőrák esetén;
  • Ha személyes anamnézisében vastagbél adenoma, divertikuláris betegség vagy gyulladásos bélbetegség szerepel;
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallatok voltak a kolonoszkópiához, mint például a kardiopulmonális elégtelenség és a kettős vérlemezke-gátló alkalmazása stb.; és
  • Egészségügyi állapotok és rokkant állapotok korlátozott várható élettartammal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kolorektális rákszűrés

A potenciális szűrések résztvevői először az Egészségügyi Minisztérium (DH) által elindított CRC-szűrési kísérleti programról kapnak tájékoztatást.

Ez a projekt összesen 10 000 egymást követő látogató számára kínál szűrési beutalót a kormányzati kísérleti programhoz vagy FIT szűrővizsgálatokat.

A széklet immunkémiai tesztje kimutatja, hogy van-e hemoglobin a székletben, így a székletben még kis mennyiségű vér is megtalálható.
Más nevek:
  • ELFÉR
Egyéb: Prosztatarákszűrés
Ezután vérvizsgálatot végeznek a prosztata specifikus antigén (PSA) kimutatására. Ezt követően a 4-10 ng/ml szérum PSA-értékkel rendelkező alanyoknál további vérvizsgálatot végeznek a prosztata egészségi indexére (PHI) a prosztatarák kockázatának további felmérése érdekében. alanyok, akiknek szérum PSA-ja > 10 ng/ml; vagy PHI ≥ 35 esetén transz-rektális ultrahang-vezérelt prosztata biopsziára (TRUS+PB) utalunk. Azokat az alanyokat, akiknek szérum PSA-ja < 4 ng/ml vagy PHI szintje < 35, kétévente meg kell ismételni a prosztata szűrővizsgálatot. Célunk, hogy legfeljebb 5000 alanyt szűrjünk le. A prosztatarák szűrésére felvett összes beteg esetében a vizsgálati csoport továbbra is követi az alanyokat telefonon, e-mailben vagy más módon a hosszú távú klinikai kimenetel érdekében, akár 10 évig.
A PSA vérvizsgálatot a vér PSA szintjének mérésére használják. Ha a PSA-szint magasabb a normálisnál, ez prosztatarákot vagy jóindulatú prosztata hiperpláziát jelenthet. A magas PSA-szinttel rendelkező betegeknek további vizsgálatokat kell végezniük.
Más nevek:
  • PSA
Egyéb: Mellrákszűrés
Legfeljebb 5000 jogosult női alany kap mammográfiát kétévente. Azokat az egyéneket, akiknél kóros mammográfiás leletet találtak, a Hong Kong Breast Cancer Foundation (HKBCF) által működtetett Jockey Club Breast Health Center (BHC) későbbi nyomon követésre utalja.
A mell mindkét oldaláról 2 különböző nézetben készítenek képet. A mellet 2 műanyag lemez közé nyomják, hogy a mellszövetet lelapulják és szétterítsék a tiszta képalkotás érdekében.
Más nevek:
  • MMG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastagbélrák kimutatási aránya
Időkeret: 5 év
Értékelje a CRC-szűrés hatékonyságát egy egyablakos közösségi alapú elhízással kapcsolatos rákszűrési programban
5 év
A prosztatarák kimutatási aránya
Időkeret: 5 év
Értékelje a prosztatarák-szűrés hatékonyságát egy egyablakos közösségi alapú elhízással kapcsolatos rákszűrési programban
5 év
Az emlőrák kimutatási aránya
Időkeret: 5 év
Értékelje a mellrákszűrés hatékonyságát egy egyablakos közösségi alapú elhízással kapcsolatos rákszűrési programban
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph JY Sung, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokhoz vagy a vizsgálati feljegyzésekhez csak az arra feljogosított kutatószemélyzet (pl. vezető kutató, kutatótárs, kutatási asszisztens stb.) férhet hozzá, a vizsgálat alatt és után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel