Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van aan obesitas gerelateerde kankers: opzetten van een multi-kankerprogramma voor voorlichting en preventie in Hong Kong

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Joseph JY SUNG, Chinese University of Hong Kong

Obesitas zou het risico op veel chronische ziekten kunnen verhogen, waaronder hypertensie, hart- en vaatziekten, een hoog lipidengehalte, diabetes, beroerte, endometriumkanker en bepaalde soorten kanker die baat zouden kunnen hebben bij secundaire preventie door middel van screeningprogramma's. Het World Cancer Research Fund van het American Institute for Cancer Research heeft alle studies over het verband tussen obesitas en kanker beoordeeld. Studies hebben aangetoond dat obesitas een onafhankelijke risicofactor is voor darm-, borst- en prostaatkanker. Deze drie vormen van kanker (die hierna "zwaarlijvigheidsgerelateerde kankers" zullen worden genoemd) laten een snel toenemende incidentie zien in Azië in het afgelopen decennium.

Van de Chinese volwassenen in Hongkong had in 2014 39% overgewicht of obesitas (vergeleken met 20,9% gerapporteerd bij Europese volwassenen in hetzelfde jaar) en tot 69,7% meldde dat ze geen maatregelen namen om een ​​optimale gewichtsbeheersing te bereiken. Mannen (49,6%) hadden meer overgewicht of obesitas dan vrouwen (29,5%). Volwassenen van 45-54 jaar hadden het hoogste percentage (50,5%) van overgewicht of obesitas dan andere leeftijdsgroepen. Daarnaast was er 62,5% van wie het fysieke activiteitsniveau niet voldeed aan de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Slechts 18,7% consumeerde minimaal 5 porties groente en fruit per dag; toch waren ongeveer 30% alcoholische drinkers; en meer dan 10% rookte dagelijks of af en toe. Deze cijfers impliceren dat de incidentie van obesitas en aan obesitas gerelateerde kankers verder zal escaleren - en er zijn dringende maatregelen op gemeenschapsniveau nodig om de stijgende incidentie en mortaliteit van deze aandoeningen te bestrijden.

Volgens de Hong Kong Cancer Registry is de discrepantie tussen het aantal nieuwe gevallen (incidentie) en het aantal sterfgevallen (mortaliteit) veel groter voor darm-, borst- en prostaatkanker in vergelijking met andere vormen van kanker. Het is algemeen bekend dat screening de mortaliteit voor deze drie aan obesitas gerelateerde kankers effectief kan verminderen wanneer ze in een eerder stadium worden ontdekt.

Het concept van een one-stop-benadering voor screening op meerdere kankers bleek haalbaar, met het vermogen om een ​​breed scala aan neoplastische laesies in een vroeg stadium te detecteren. In het afgelopen decennium zijn er ook opkomende centra die wereldwijd zijn opgericht als screeningklinieken voor meerdere kankers. Desalniettemin is er een schaarste aan studies die de resultaten van deze multikankerscreeningprogramma's naar voren hebben gebracht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas zou het risico op veel chronische ziekten kunnen verhogen, waaronder hypertensie, hart- en vaatziekten, een hoog lipidengehalte, diabetes, beroerte, endometriumkanker en bepaalde soorten kanker die baat zouden kunnen hebben bij secundaire preventie door middel van screeningprogramma's. Met name darm-, borst- en prostaatkanker (deze drie vormen van kanker zullen hierna worden aangeduid als "zwaarlijvigheid-gerelateerde kankers") vertonen een snel stijgende incidentietrend in Azië in het afgelopen decennium. Het World Cancer Research Fund van het American Institute for Cancer Research heeft alle studies over het verband tussen obesitas en kanker beoordeeld. Voor colorectale kanker (CRC) is er overtuigend bewijs dat suggereert dat obesitas geassocieerd is met een 30-66% hoger risico op het ontwikkelen van CRC. Gewichtstoename tijdens de volwassenheid bleek ook het risico op CRC te verhogen. Wat borstkanker betreft, hadden postmenopauzale vrouwen met de kleinste taille (vergeleken met de grootste) 39% minder risico om borstkanker te krijgen. Een verhoging van de BMI met 5 eenheden wordt in verband gebracht met een 12% verhoogd risico op borstkanker, en dit cijfer loopt op tot 20-40% voor postmenopauzale vrouwen. Voor prostaatkanker is een groter lichaamsvet gesuggereerd als een reden voor gevorderde prostaatkanker. Obesitas was positief gerelateerd aan prostaatkanker in een gevorderd stadium. Het relatieve risico is 1,09 voor elke 5 kg/m2 hogere BMI.

Van de Chinese volwassenen in Hongkong had in 2014 39% overgewicht of obesitas (vergeleken met 20,9% gerapporteerd bij Europese volwassenen in hetzelfde jaar) en tot 69,7% meldde dat ze geen maatregelen namen om een ​​optimale gewichtsbeheersing te bereiken. Mannen (49,6%) hadden meer overgewicht of obesitas dan vrouwen (29,5%). Volwassenen van 45-54 jaar hadden het hoogste percentage (50,5%) van overgewicht of obesitas dan andere leeftijdsgroepen. Daarnaast was er 62,5% van wie het fysieke activiteitsniveau niet voldeed aan de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Slechts 18,7% consumeerde minimaal 5 porties groente en fruit per dag; toch waren ongeveer 30% alcoholische drinkers; en meer dan 10% rookte dagelijks of af en toe. Deze cijfers impliceren dat de incidentie van obesitas en aan obesitas gerelateerde kankers verder zal escaleren - en er zijn dringende maatregelen op gemeenschapsniveau nodig om de stijgende incidentie en mortaliteit van deze aandoeningen te bestrijden.

Zoals figuur 2 laat zien, is de discrepantie tussen het aantal nieuwe gevallen (incidentie) en het aantal sterfgevallen (mortaliteit) veel groter voor darm-, borst- en prostaatkanker in vergelijking met andere kankers. Het is algemeen bekend dat screening de mortaliteit voor deze drie aan obesitas gerelateerde kankers effectief kan verminderen wanneer ze in een eerder stadium worden ontdekt.

Primaire preventie is een van de cruciale strategieën die effectief zijn gebleken bij de preventie van kanker. Gezondheidsvoorlichting over het aanpassen van leefstijlfactoren is vooral nuttig om gedrag te veranderen en de impact van de bedreigingen van obesitas en de gerelateerde vormen van kanker te verminderen. De toepassing van gedragsgeneeskunde, gedefinieerd als "het interdisciplinaire gebied dat zich bezighoudt met de ontwikkeling en integratie van sociaal-culturele, psychosociale, gedrags- en biomedische kennis die relevant is voor gezondheid en ziekte en de toepassing van deze kennis op ziektepreventie, gezondheidsbevordering, etiologie, diagnose, behandeling en revalidatie'', wordt beschouwd als de meest effectieve en praktische manier om kanker te voorkomen. Een alomvattende strategie voor het terugdringen van kanker omvat ook secundaire preventie die gericht is op vroege opsporing van ziekten. Vroege detectie van sommige "screen-relevante" kankers is bijzonder effectief om kankergerelateerde mortaliteit te verminderen.

Het concept van een one-stop-benadering voor het screenen op meerdere vormen van kanker is relatief nieuw in de bestaande literatuur - en een van die initiatieven is het "Integrated Cancer Prevention Centre" (ICPC), opgericht in Tel Aviv Sourasky Medical Center in Israël in 2006. Analyse van de eerste 1.000 proefpersonen die het centrum bezochten, toonde aan dat de therapietrouw in het centrum hoger was dan die van het ministerie van Volksgezondheid voor de algemene bevolking (78% vs. 60% voor mammografie; 39% vs. 16% voor colonoscopie). De levering van zo'n unieke faciliteit die is ontworpen voor one-stop-screening voor meerdere kankers bleek haalbaar te zijn, met het vermogen om een ​​breed scala aan neoplastische laesies in een vroeg stadium te detecteren. In het afgelopen decennium zijn er ook opkomende centra die wereldwijd zijn opgericht als screeningklinieken voor meerdere kankers. Desalniettemin is er een schaarste aan studies die de resultaten van deze multikankerscreeningprogramma's naar voren hebben gebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40 tot 75 jaar afhankelijk van risicofactor(en);
  • Gemeten BMI ≥ 25 kg/m2; of tailleomtrek >80 cm [vrouwen] of >90 cm [mannen]; En
  • Afwezigheid van bestaande of eerdere symptomen die wijzen op CRC en borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Geüpdatete CRC-screeningstests hebben ontvangen (FIT in de afgelopen 2 jaar; flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar; colonoscopie in de afgelopen 10 jaar);
  • In de afgelopen 2 jaar een bijgewerkte prostaat- of borstscreeningstest hebben ondergaan;
  • Persoonlijk hebben van CRC-, prostaat- of borstkanker;
  • Een persoonlijke voorgeschiedenis hebben van colonadenoom, divertikelziekte of inflammatoire darmziekte;
  • Medische aandoeningen hebben die contra-indicaties waren voor colonoscopie, zoals cardiopulmonale insufficiëntie en het gebruik van dubbele plaatjesaggregatieremmers, enz.; En
  • Medische aandoeningen en invaliderende aandoeningen hebben met een beperkte levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Darmkankerscreening

Potentiële screeningdeelnemers zullen eerst worden geïnformeerd over het CRC-screening-pilotprogramma dat is gelanceerd door het Department of Health (DH).

Dit project biedt screeningverwijzingen naar het pilotprogramma van de overheid of FIT-screeningstests voor in totaal 10.000 opeenvolgende bezoekers.

Fecale immunochemische test detecteert of er hemoglobine aanwezig is in de ontlasting, zodat zelfs een kleine hoeveelheid bloed in de ontlasting kan worden gevonden.
Andere namen:
  • FIT
Ander: Prostaatkankerscreening
Er zal dan een bloedtest voor Prostaat Specifiek Antigeen (PSA) worden uitgevoerd. Vervolgens zullen voor proefpersonen met serum-PSA 4-10 ng/ml aanvullende bloedtesten voor Prostate Health Index (PHI) worden uitgevoerd voor de verdere beoordeling van het risico op prostaatkanker. Proefpersonen met serum-PSA > 10 ng/ml; of PHI ≥ 35 wordt doorverwezen voor transrectale echogeleide prostaatbiopsie (TRUS+PB). Personen met serum-PSA < 4 ng/ml of met PHI-waarde < 35 worden uitgenodigd om de prostaatscreeningtests om de 2 jaar te herhalen. We streven ernaar om niet meer dan 5.000 proefpersonen te screenen. Voor alle patiënten die worden aangeworven voor screening op prostaatkanker, zal het onderzoeksteam de proefpersonen gedurende maximaal 10 jaar blijven volgen, per telefoon of per post of op een andere manier, voor het klinische resultaat op lange termijn.
PSA-bloedtest wordt gebruikt om het niveau van PSA in het bloed te meten. Wanneer het PSA-niveau hoger is dan normaal, kan dit wijzen op prostaatkanker of goedaardige prostaathyperplasie. Patiënten met een hoog PSA-gehalte moeten aanvullende tests ondergaan.
Andere namen:
  • PSA
Ander: Borstkankerscreening
Tot 5.000 in aanmerking komende vrouwelijke proefpersonen zullen tweejaarlijks een mammografie krijgen. Personen met abnormale bevindingen op mammografie zullen worden doorverwezen voor daaropvolgende follow-up door het Jockey Club Breast Health Centre (BHC), gerund door de Hong Kong Breast Cancer Foundation (HKBCF).
Elke kant van de borst wordt in 2 verschillende weergaven afgebeeld. De borst wordt tussen 2 plastic platen gedrukt om het borstweefsel plat te maken en te spreiden voor een duidelijke beeldvorming.
Andere namen:
  • MMG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
Evalueer de effectiviteit van CRC-screening in een one-stop community-based screeningprogramma voor obesitas-gerelateerde kanker
5 jaar
Detectiepercentage prostaatkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
Evalueer de effectiviteit van screening op prostaatkanker in een one-stop community-based screeningprogramma voor obesitas-gerelateerde kanker
5 jaar
Detectiepercentage borstkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
Evalueer de effectiviteit van borstkankerscreening in een one-stop community-based screeningprogramma voor obesitas-gerelateerde kanker
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph JY Sung, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot de gegevens of het onderzoeksdossier is alleen beschikbaar voor geautoriseerd onderzoekspersoneel (bijv. hoofdonderzoeker, mede-onderzoekers, onderzoeksassistent, enz.), tijdens en na het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fecale immunochemische test

Abonneren