퇴원 후 HMF 보충 방법으로서의 핑거 피딩
2019년 12월 24일 업데이트: YogaD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
퇴원 후 저체중아의 모유 보충 방법으로서의 손가락 수유: 무작위 대조 시험
HMF(Human Milk Fortifier)는 임신 37주 미만 또는 출생 시 1500g 미만의 유아에게 추가 칼로리, 단백질, 비타민 및 미네랄을 공급하도록 설계되었습니다.
액체 및 분말 유형의 HMF는 시중에서 구입할 수 있습니다.
일반적으로 HMF 분말 1팩을 짜낸 모유 25-50cc에 혼합합니다.
완전 모유 수유 영아에게는 모유 강화가 기술적으로 어렵고 젖병 수유와 같은 인공 젖꼭지가 일반적으로 사용됩니다.
한 연구에서 대조군에 비해 HMF를 사용한 중재군에서 모유 수유율이 더 낮다고 보고했습니다.
손가락 수유 방법은 병원에서 더 나은 모유 수유율과 관련이 있습니다.
비엔나의 타당성 조사에서는 집에서 강화를 제공하는 방법으로 손가락 수유 방법이 허용되었다고 보고합니다. 우리는 손가락 수유가 성공적인 모유 수유를 증가시키고 미숙아 및/또는 저체중아의 성장을 개선하기 위해 퇴원 후 HMF 보충을 위한 쉬운 방법이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
매우 낮은 출생 체중(<1500g)을 가진 영아의 경우 단백질, 장쇄 다중 불포화 지방산 및 미량 영양소를 포함한 다중 영양소 강화를 제공하면 입원 및 건강 결과 동안 영아 성장이 향상된다는 확실한 증거가 있습니다.
주로 모유수유를 받는 미숙아에 대한 연구에서 퇴원 후 강화가 되었고 수정된 3개월령에 보충되지 않은 조산아보다 더 나은 성장을 보였습니다.
또 다른 연구에서는 임신 주수 48주까지 모유 강화제(HMF) 보충제를 섭취한 1800g 미만 영아의 퇴원 후 성장이 개선되었음을 보여주었습니다.
그러나 집중 수유 상담을 하지 않은 경우 HMF 그룹의 모유는 인공 유두를 사용한 경우 대조군보다 낮았습니다.
4. 손가락 수유는 모유 수유 성공률을 높이기 위해 영아에게 수유하는 대체 방법이지만 인도네시아에서는 인기가 없습니다.
손가락 수유에 대한 연구는 여전히 제한적이며 대부분의 연구는 무작위 시험이 아닙니다.
모유 수유율, 성장 및 안전성에 대한 보충 방법을 평가합니다.
우리는 또한 순응도가 높거나 낮은 사람들과 심층 인터뷰를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 13320
- 모병
- RS Hermina Jatinegara
-
연락하다:
- Angeline Adrianne, MD
- 전화번호: +6282177777611
- 이메일: angeline.adrianne@icloud.com
-
수석 연구원:
- Angeline Adrianne, MD
-
Jakarta, 인도네시아, 14230
- 모병
- Koja District Hospital
-
연락하다:
- Afaf Susilawati, MD
- 이메일: susilawatiafaf@gmail.com
-
수석 연구원:
- Afaf Susilawati, MD
-
-
Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10110
- 모병
- Budi Kemuliaan Hospital
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연락하다:
- Irma Sapriani, MD
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연락하다:
- Yoga Devaera, MD
-
수석 연구원:
- Irma Sapriani, MD
-
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Jawa Barat
-
Bekasi, Jawa Barat, 인도네시아, 17141
- 모병
- RS Hermina Bekasi
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연락하다:
- Elsa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 < 2500g
- 퇴원 후 HMF 보충 필요
- 주로 모유 수유
- 자카르타 시와 그 주변에 거주
- 부모는 서명된 정보에 입각한 동의서와 함께 연구 절차를 따를 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형 또는 기타 조건이 정상적인 성장 및 구강 수유를 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핑거 피더
HMF 보충은 핑거 피더로 제공됩니다.
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퇴원 후 피험자는 핑거 피더를 이용한 핑거 피딩 방식으로 HMF 보충을 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
HMF 보충제는 엄마가 선호하는 컵, 젖병 등으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유수유율
기간: 28일
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사용된 공식(ml/kg/일)
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장
기간: 28일
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무게, 길이, 머리 둘레의 평균 차이; 피부 두께(mm)
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28일
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규정 준수
기간: 28일
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1일 보충횟수
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28일
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대변 일관성
기간: 최대 1개월
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기저귀가 달린 영아용 대변 저울(1-5B)
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최대 1개월
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대변 빈도
기간: 최대 1개월
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하루 대변의 수
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최대 1개월
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구토
기간: 4 주
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하루에 숫자
|
4 주
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질식
기간: 최대 1개월
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일일 수
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최대 1개월
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감염
기간: 최대 1개월
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발열 또는 기타 급성 질환 에피소드
|
최대 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핑거피더 보충에 대한 엄마들의 의견
기간: 최대 1개월
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집에서 핑거 피더 사용에 대한 유도 설문지 심층 인터뷰(정성적 데이터)
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoga Devaera, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모유 수유에 대한 임상 시험
손가락 먹이기에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한
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Imperial College LondonKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Merck KGaA, Darmstadt, Germany; Alzheimer... 그리고 다른 협력자들모병인지 장애 | 백치 | 인지 기능 저하영국, 핀란드, 스웨덴
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan Malaysia; Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Molecular Biology Institute (UMBI)완전한