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컴퓨터 운동 시스템이 뇌졸중 환자의 팔 기능, 인지 및 삶의 질에 미치는 영향

2021년 5월 3일 업데이트: Selin Ozen, Baskent University

뇌졸중 환자의 재활에서 과제 기반 컴퓨터 운동 시스템과 기존 물리치료가 상지 기능, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

뇌졸중은 뇌의 혈관이 막히거나 출혈이 생겨 팔다리의 기능을 상실할 수 있는 결과로 발생합니다. 뇌졸중 후 환자의 재활에는 정상적인 사지 기능을 회복하는 데 도움이 되는 반복적인 작업 기반 운동이 포함됩니다. 뇌졸중 재활의 발전으로 인해 뇌졸중 환자의 치료 계획에 포함될 수 있는 치료 옵션이 점점 더 많아졌습니다. 뇌졸중 재활에서 컴퓨터 작업 기반 팔 및 손 재활 운동의 이점은 잘 알려져 있습니다. 컴퓨터 기반 재활은 뇌졸중 환자가 고강도의 다중 반복 운동을 수행하도록 지원하고 그렇게 함으로써 뇌 세포의 재생을 장려합니다. 또한, 컴퓨터화된 운동 프로그램이 제공하는 자극적인 환경은 문제 해결 및 작업 수행 능력을 장려한다고 믿어집니다. 그러나 이러한 컴퓨터 기반 치료가 인지에 미치는 영향은 거의 연구되지 않았습니다.

현재까지 터키에는 뇌졸중 환자가 이용할 수 있는 지역사회 기반의 작업별 컴퓨터 운동 프로그램이 없습니다. 그러한 시스템은 뇌졸중 재활의 일부로서 실용적이고 경제적인 치료 옵션을 입원환자 및 지역사회 기반 뇌졸중 환자에게 제공할 수 있습니다. 더욱이 이것은 뇌졸중 직후 병원 재활 기간에 습득한 기술의 지속적이고 장기적인 치료 운동 및 유지 방식을 환자에게 제공할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 팔과 손 기능, 삶의 질 및 인지에 대한 기존의 재활 단독 요법과 비교할 때 컴퓨터 기반의 작업별 운동의 이점을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

선진국에서는 만성 뇌졸중 환자의 5-10%만이 적극적인 재활 프로그램을 받습니다. 터키에서는 질병의 아급성-만성 단계에 있는 뇌졸중 환자가 이용할 수 있는 지역사회 기반 재활 프로그램이 없습니다. 적절한 재활 프로그램의 지원을 받으면 이 부분에서 기능적 향상이 계속될 수 있다고 알려져 있습니다. 마찬가지로 적절한 물리 치료를 중단하면 시간이 지남에 따라 기능적 이득을 잃을 수 있습니다.

최근 기술의 발전으로 뇌졸중 재활의 새로운 접근 방식이 개발되었습니다. 컴퓨터 기반 치료 옵션에는 가상 현실(VR), 로봇 교육 및 컴퓨터 기반 작업별 게임이 포함됩니다. 컴퓨터 기반 재활은 환자가 고강도의 반복적인 운동을 수행하도록 격려할 수 있으며, 이는 신경가소성을 돕습니다. 뇌졸중 후 상지 재활에서 이러한 치료의 이점이 확립되었습니다. 또한 계산 기반 운동이 제공하는 자극적 환경은 뇌졸중 환자의 문제 해결 및 기능성 개발을 향상시킬 수 있다고 믿어집니다. 그러나 이러한 기술이 뇌졸중 환자의 인지 기능에 미치는 영향은 문헌에서 확립되지 않았습니다. VR 및 로봇 교육의 단점은 필요한 하드 및 소프트웨어가 종종 비싸고 기계 사용에 특별한 교육이 필요하다는 것입니다. 따라서 이러한 옵션은 재활 센터에서 사용할 수 없는 경우가 많습니다. 이와 반대로, 컴퓨터 작업별 게임 시스템은 치료사와 환자 모두에게 더 경제적이고 실용적일 수 있으며 물리치료사의 직접적인 감독 없이 가정 환경에서 사용할 수 있습니다.

Johansson 등의 검토. 뇌졸중 환자의 가정용 컴퓨터 기반 작업별 게임 연습에서 환자는 치료를 즐겼지만 치료의 이점을 결정하려면 더 나은 품질의 추가 무작위 통제 연구를 수행해야 한다고 결론지었습니다. 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 6주 동안 컴퓨터 기반 작업별 게임 운동 프로그램을 기반으로 한 파일럿 연구에서 학습된 작업 및 임상 평가가 향상되었습니다.

Rejoyce(컴퓨터 운동용 재활 조이스틱)는 뇌졸중 및 척수 손상 환자 치료의 일부로 사용하기 위해 Rehabtronics Inc.에서 개발한 컴퓨터 게임 기반 작업별 운동 시스템입니다. Rejoyce는 반복적인 작업 특정 게임을 통해 신경 가소성을 장려하여 상지 및 손 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

본 연구의 목적은 컴퓨터 게임 기반 과제별 운동 시스템이 뇌졸중 환자의 상지 및 손 기능, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것이다.

작년에 뇌졸중이 발병했고 뇌졸중 재활을 위해 터키의 물리 및 재활 의학(PRM) 부서에 입원한 환자가 연구에 포함됩니다. 80%의 연구력과 5%의 제1종 오류를 얻기 위해 연구에 포함되는 총 환자 수는 30명입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세 사이
  • 재활을 위해 뇌졸중에 속발성 편마비 진단을 받고 PRM 부서에 입원
  • 상지 및 손 Brunnstrom 병기 ≥3.
  • MMSE 점수 ≥23.

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 상지 운동 기능에 영향을 미치는 팔과 손의 장애 존재
  • 마비의 존재
  • 방치의 존재
  • 시야 결함의 존재
  • 청력 상실의 존재
  • Modified Ashworth Scale에 따른 3도 이상의 편마비 상지 및 손의 경직 유무
  • 운동 참여에 영향을 미칠 급성 근골격계 통증의 존재
  • 30분 동안 의자에 똑바로 앉을 수 없습니다.
  • 동반질환으로 인해 임상적으로 불안정한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 기반 운동 그룹
이 연구 분야에 포함된 15명의 환자는 4주 동안 총 20시간 동안 주 5일 기존 물리 치료의 1시간당 '일대일' 세션을 받게 됩니다. 이 외에도 이 환자들은 4주 동안 총 28시간 동안 주 7일 30분의 기존 작업 치료와 30분의 Rejoyce 컴퓨터 운동을 받게 됩니다.
Rejoyce(컴퓨터 운동용 재활 조이스틱)는 뇌졸중 및 척수 손상 환자 치료의 일부로 사용하기 위해 Rehabtronics Inc.에서 개발한 컴퓨터 게임 기반 작업별 운동 시스템입니다. Rejoyce는 반복적인 작업 특정 게임을 통해 신경 가소성을 장려하여 상지 및 손 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
물리 의학 및 재활 전문가가 감독하고 운동 범위, 신경 생리 및 강화 운동, 균형 및 조정 훈련 및 걷기 운동을 포함하는 물리 치료사가 실시하는 환자의 요구에 맞는 물리 치료 세션입니다.
물리 의학 및 재활 전문가가 감독하고 작업 치료사가 수행하는 작업 기반 운동은 상완의 손재주, 조정 및 힘을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 기존 치료군
이 연구 부문에 포함된 15명의 환자는 4주 기간 동안 총 20시간으로 일주일에 5일 ​​기존 물리 치료의 1시간당 '일대일' 세션을 받게 됩니다. 이 외에도 이 그룹의 환자들은 4주 기간 동안 총 28시간에 걸쳐 일주일에 7일 동안 전통적인 작업 치료를 1시간씩 받게 됩니다.
Rejoyce(컴퓨터 운동용 재활 조이스틱)는 뇌졸중 및 척수 손상 환자 치료의 일부로 사용하기 위해 Rehabtronics Inc.에서 개발한 컴퓨터 게임 기반 작업별 운동 시스템입니다. Rejoyce는 반복적인 작업 특정 게임을 통해 신경 가소성을 장려하여 상지 및 손 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
물리 의학 및 재활 전문가가 감독하고 운동 범위, 신경 생리 및 강화 운동, 균형 및 조정 훈련 및 걷기 운동을 포함하는 물리 치료사가 실시하는 환자의 요구에 맞는 물리 치료 세션입니다.
물리 의학 및 재활 전문가가 감독하고 작업 치료사가 수행하는 작업 기반 운동은 상완의 손재주, 조정 및 힘을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 손상의 변화
기간: 치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).

FMUE(Fugl-Meyer Upper Extremity) 척도는 광범위하게 사용되며 강력하게 권장되는 스트로크별 성능 기반 손상 측정입니다. 뇌졸중 후 편마비 환자의 상지에서 반사 활동, 운동 제어 및 근력을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 특히 미국에서 재활 시험의 결과 측정 및 뇌졸중 후 회복을 기록하는 데 광범위하게 사용되었습니다.

FMUE 척도는 33개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행합니다. 무료이며 테스트를 위해 가정 용품만 필요하고 관리하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 총 점수 범위는 0-66입니다(66). 점수가 높을수록 장애 수준이 낮습니다.

치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 활동의 변화
기간: 치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery는 뇌졸중 환자의 운동 발달을 평가하는 테스트입니다. 1966년에 Signe Brunnstrom은 많은 편마비 환자에게서 관찰되는 운동 발달 단계를 확인했습니다. 이 병기에서는 편마비 상지, 하지 및 손을 별도로 평가하고 이 세 영역의 운동 발달을 1-6단계로 분류합니다. 이 병기 시스템에 따른 가장 낮은 단계는 1단계(플라스크, 움직임 없음)입니다. 가장 높은 단계는 6단계(정상 운동 기능)입니다. 더 높은 Brunnstrom 단계는 더 나은 운동 발달을 나타냅니다.
치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).
미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).
MMS는 11개의 질문으로 구성된 인지 기능을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다. 얻을 수 있는 최대 점수는 30점입니다. 정상적인 인지 기능의 컷오프 점수는 23점입니다. MMS는 두 부분으로 나뉘는데 첫 번째 부분은 음성 반응만 요구하고 방향, 기억 및 주의를 다룹니다. 최대 점수는 21입니다. 두 번째 부분은 이름을 짓고, 구두 및 서면 명령을 따르고, 자발적으로 문장을 쓰고, Bender-Gestalt Figure와 유사한 복잡한 다각형을 복사하는 능력을 테스트합니다. 최대 점수는 9입니다. MMS 터키어 버전의 타당성과 신뢰성이 연구되고 입증되었습니다.
치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).
몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
기간: 치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).
MoCA는 경미한 인지 장애를 평가하고 감지하는 데 사용되며 뇌졸중의 급성 발병 후 인지 기능 평가에서 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 나타났습니다. MoCA는 '정상' 인지에 대한 컷오프가 21인 30점 테스트입니다. MoCA는 단기 기억 회상, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억 및 언어를 평가하기 위한 일련의 질문으로 구성됩니다.
치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).
뇌졸중 특정 삶의 질(SS-QOL) 척도
기간: 치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).
SS-QOL은 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동에서의 독립성, 가족 및 지역사회에서의 사회적 역할 및 삶의 질(QOL)을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. SS-QOL은 49개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 1에서 5 사이의 점수가 부여되어 총점은 49에서 245 사이입니다. 총 점수가 높을수록 환자의 QOL이 더 좋습니다. SS-QOL의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성이 연구되었습니다.
치료 세션이 시작되기 전과 20시간의 기존 물리 치료 및 28시간의 작업 치료가 완료된 후(즉, 초기 치료 시작 후 4주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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