Efeitos de um Sistema Computadorizado de Exercícios na Funcionalidade do Braço, Cognição e Qualidade de Vida em Pacientes com AVC
Os efeitos de um sistema de exercícios computadorizado baseado em tarefas versus fisioterapia convencional na funcionalidade da extremidade superior, função cognitiva e qualidade de vida na reabilitação de pacientes com AVC: um estudo de controle randomizado
O AVC ocorre como resultado do bloqueio ou sangramento dos vasos sanguíneos do cérebro, o que, por sua vez, pode resultar em perda de função nos membros. A reabilitação de pacientes após AVC inclui exercícios repetitivos baseados em tarefas para ajudar a recuperar a função normal dos membros. Os desenvolvimentos na reabilitação de AVC resultaram em mais e mais opções terapêuticas disponíveis para inclusão no plano de tratamento de pacientes com AVC. Os benefícios de exercícios computadorizados de reabilitação de braço e mão baseados em tarefas na reabilitação de AVC são bem conhecidos. A reabilitação baseada em computador auxilia o paciente com AVC na realização de exercícios de repetição múltipla de alta intensidade e, ao fazê-lo, estimula a regeneração das células cerebrais. Além disso, acredita-se que o ambiente estimulante proporcionado pelos programas de exercícios computadorizados estimula a capacidade de resolver problemas e realizar tarefas. No entanto, os efeitos de tais tratamentos baseados em computador na cognição raramente foram estudados.
Até o momento, na Turquia, não há programas de exercícios computadorizados baseados na comunidade e com tarefas específicas disponíveis para quem sofre de AVC. Tais sistemas podem fornecer aos pacientes internados e com AVC uma opção terapêutica prática e econômica como parte da reabilitação do AVC. Além disso, isso pode fornecer ao paciente um modo de exercício terapêutico contínuo e de longo prazo e manutenção das habilidades adquiridas no período de reabilitação hospitalar logo após o AVC.
O objetivo deste estudo foi investigar os benefícios de exercícios específicos de tarefas baseados em computador quando comparados à reabilitação convencional isolada na função do braço e da mão, qualidade de vida e cognição em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos países desenvolvidos, apenas 5-10% dos pacientes com AVC crônico recebem um programa de reabilitação ativa. Na Turquia, não há programa de reabilitação baseado na comunidade disponível para pacientes com AVC na fase subaguda - crônica da doença, embora se saiba que o ganho funcional pode continuar nesta parte da doença quando apoiado por um programa de reabilitação adequado. Da mesma forma, o ganho funcional pode ser perdido ao longo do tempo se a fisioterapia apropriada for descontinuada.
Avanços recentes na tecnologia permitiram o desenvolvimento de novas abordagens na reabilitação do AVC. As opções de tratamento baseadas em computador incluem realidade virtual (VR), treinamento robótico e jogos específicos de tarefas baseadas em computador. A reabilitação baseada em computador pode encorajar os pacientes a realizar exercícios repetitivos de alta intensidade que, por sua vez, auxiliam na neuroplasticidade; os benefícios de tais tratamentos na reabilitação da extremidade superior após o AVC foram estabelecidos. Acredita-se também que o ambiente estimulante fornecido por exercícios baseados em computador pode melhorar o desenvolvimento da resolução de problemas e funcionalidade em pacientes com AVC. No entanto, os efeitos dessa tecnologia na função cognitiva em pacientes com AVC não foram estabelecidos na literatura. As desvantagens do treinamento de RV e robótico é que o hardware e o software necessários costumam ser caros e o uso do maquinário requer treinamento especial. Portanto, essas opções geralmente não estão disponíveis nos centros de reabilitação. Ao contrário disso, os sistemas de jogos computadorizados específicos para tarefas podem ser mais econômicos e práticos tanto para o terapeuta quanto para o paciente e podem ser usados no ambiente doméstico sem a necessidade da supervisão direta de um fisiatra.
Uma revisão de Johansson et al. em exercícios de jogos específicos para tarefas baseadas em computadores domésticos em pacientes com AVC concluíram que os pacientes gostaram do tratamento, mas determinar os benefícios do tratamento requer a realização de mais estudos de controle randomizados de melhor qualidade. Um estudo piloto baseado em um programa de exercícios de jogos específicos para tarefas baseadas em computador de seis semanas em pacientes com AVC crônico resultou em uma melhora nas tarefas aprendidas e na avaliação clínica.
Rejoyce (Joystick de Reabilitação para Exercícios Computadorizados), é um sistema de exercícios de tarefa específica baseado em jogo de computador desenvolvido pela Rehabtronics Inc. para uso como parte do tratamento de pacientes com acidente vascular cerebral e lesões na medula espinhal. O Rejoyce visa melhorar a função da extremidade superior e da mão, incentivando a neuroplasticidade por meio de jogos específicos de tarefas repetidas.
O objetivo deste estudo foi estudar os efeitos do sistema de exercícios específicos para tarefas baseadas em jogos de computador na função da extremidade superior e da mão, bem como na função cognitiva e na qualidade de vida em comparação com a reabilitação convencional em pacientes com AVC.
Os pacientes que desenvolveram um AVC no ano passado e que foram internados em nosso Departamento de Medicina Física e de Reabilitação (PRM) na Turquia para reabilitação de AVC serão incluídos no estudo. O número total de pacientes a serem incluídos no estudo para obter um poder de estudo de 80% e 5% de erro tipo I é de trinta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-80 anos
- Admitido no nosso Serviço de PRM com diagnóstico de hemiplegia secundária a AVC para reabilitação
- Extremidade superior e estadiamento de Brunnstrom da mão de ≥3.
- Pontuação MMSE de ≥23.
Critério de exclusão:
- Presença de incapacidade dos braços e mãos que afeta a função motora da extremidade superior antes do AVC
- Presença de diplegia
- Presença de negligência
- Presença de defeito no campo visual
- Presença de perda de audição
- Presença de espasticidade na extremidade superior e mão hemiplégica de grau 3 e superior de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Presença de dor musculoesquelética aguda que afetará a participação no exercício
- Incapacidade de sentar-se ereto em uma cadeira por 30 minutos.
- Aqueles que são clinicamente instáveis devido a comorbidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios baseado em computador
Os quinze pacientes incluídos neste braço do estudo receberão uma sessão individual de fisioterapia convencional de uma hora, cinco dias por semana, totalizando vinte horas durante um período de quatro semanas.
Além disso, esses pacientes receberão meia hora de terapia ocupacional convencional e meia hora de exercício computadorizado Rejoyce, sete dias por semana, totalizando vinte e oito horas durante um período de quatro semanas.
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Rejoyce (Joystick de Reabilitação para Exercícios Computadorizados), é um sistema de exercícios de tarefa específica baseado em jogo de computador desenvolvido pela Rehabtronics Inc. para uso como parte do tratamento de pacientes com acidente vascular cerebral e lesões na medula espinhal.
O Rejoyce visa melhorar a função da extremidade superior e da mão, incentivando a neuroplasticidade por meio de jogos específicos de tarefas repetidas.
Sessão de fisioterapia personalizada às necessidades do paciente supervisionada por um especialista em medicina física e reabilitação e conduzida por um fisioterapeuta que inclui amplitude de movimento, exercícios neurofisiológicos e de fortalecimento, treino de equilíbrio e coordenação e exercícios de caminhada.
Exercícios baseados em tarefas supervisionados por um especialista em medicina física e reabilitação e conduzidos por um terapeuta ocupacional com o objetivo de melhorar a destreza, coordenação e força do braço.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento convencional
Os quinze pacientes incluídos neste braço do estudo receberão uma sessão individual de fisioterapia convencional de uma hora, cinco dias por semana, para um total de vinte horas durante um período de quatro semanas.
Além disso, os pacientes deste grupo receberão sessões de terapia ocupacional convencional de hora em hora, sete dias por semana, totalizando vinte e oito horas durante um período de quatro semanas.
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Rejoyce (Joystick de Reabilitação para Exercícios Computadorizados), é um sistema de exercícios de tarefa específica baseado em jogo de computador desenvolvido pela Rehabtronics Inc. para uso como parte do tratamento de pacientes com acidente vascular cerebral e lesões na medula espinhal.
O Rejoyce visa melhorar a função da extremidade superior e da mão, incentivando a neuroplasticidade por meio de jogos específicos de tarefas repetidas.
Sessão de fisioterapia personalizada às necessidades do paciente supervisionada por um especialista em medicina física e reabilitação e conduzida por um fisioterapeuta que inclui amplitude de movimento, exercícios neurofisiológicos e de fortalecimento, treino de equilíbrio e coordenação e exercícios de caminhada.
Exercícios baseados em tarefas supervisionados por um especialista em medicina física e reabilitação e conduzidos por um terapeuta ocupacional com o objetivo de melhorar a destreza, coordenação e força do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no comprometimento da extremidade superior
Prazo: Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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A escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) é uma medida de comprometimento baseada em desempenho, amplamente utilizada e altamente recomendada, específica para AVC. Ele é projetado para avaliar a atividade reflexa, controle de movimento e força muscular na extremidade superior de pessoas com hemiplegia pós-AVC. Tem sido amplamente utilizado como uma medida de resultado em ensaios de reabilitação e para registrar a recuperação pós-AVC, particularmente nos EUA. A Escala FMUE compreende 33 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 2, onde 0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente e 2 = realiza totalmente. É gratuito, requer apenas itens domésticos para teste e leva até 30 minutos para ser administrado. A pontuação total varia de 0 a 66, onde 66. Quanto maior a pontuação, menor o nível de comprometimento. |
Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade motora
Prazo: Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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O Brunnstrom Stages of Stroke Recovery é um teste que avalia o desenvolvimento motor de pacientes com AVC.
Em 1966, Signe Brunnstrom identificou os estágios do desenvolvimento motor observados em grande número de pacientes hemiplégicos.
Neste estadiamento, a extremidade superior, a extremidade inferior e a mão do hemiplégico são avaliadas separadamente e o desenvolvimento motor dessas três áreas é estagiado de 1 a 6.
O estágio mais baixo de acordo com esse sistema de estágios é o estágio 1 (frasco, sem movimento); o estágio mais alto é o estágio 6 (função motora normal).
Estágios de Brunnstrom mais altos indicam melhor desenvolvimento motor.
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Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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Miniexame do estado mental (MMSE)
Prazo: Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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O MMS é um teste usado para avaliar a função cognitiva que consiste em onze questões.
A pontuação máxima que pode ser obtida é trinta.
A pontuação de corte para a função cognitiva normal é 23.
O MMS é dividido em duas seções, a primeira das quais requer apenas respostas vocais e cobre orientação, memória e atenção; a pontuação máxima é 21.
A segunda parte testa a capacidade de nomear, seguir comandos verbais e escritos, escrever uma frase espontaneamente e copiar um polígono complexo semelhante a uma figura de Bender-Gestalt; a pontuação máxima é nove.
A validade e confiabilidade da versão turca do MMS foi estudada e comprovada
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Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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O MoCA é usado para avaliar e detectar comprometimento cognitivo leve e tem se mostrado uma ferramenta confiável na avaliação da função cognitiva após início agudo de AVC.
O MoCA é um teste de trinta pontos com um corte para cognição 'normal' de 21.
O MoCA consiste em uma série de questões destinadas a avaliar a recordação da memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, memória de trabalho e linguagem.
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Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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O SS-QOL é um questionário usado para avaliar a independência de um paciente com AVC nas atividades da vida diária, papel social dentro da família e comunidade e qualidade de vida (QOL).
O SS-QOL consiste em 49 questões, cada uma com uma pontuação entre 1 e 5, resultando em uma pontuação total entre 49 e 245.
Quanto maior o escore total, melhor a QV do paciente.
A validade e a confiabilidade da versão turca do SS-QOL foram estudadas.
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Antes do início das sessões de tratamento e após vinte horas de fisioterapia convencional e 28 horas de terapia ocupacional (ou seja, quatro semanas após o início inicial do tratamento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
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- Shen YJ, Wang WA, Huang FD, Chen J, Liu HY, Xia YL, Han M, Zhang L. The use of MMSE and MoCA in patients with acute ischemic stroke in clinical. Int J Neurosci. 2016;126(5):442-7. doi: 10.3109/00207454.2015.1031749. Epub 2015 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Palavras-chave
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- KA19/192
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