Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett datoriserat träningssystem på armens funktionalitet, kognition och livskvalitet hos strokepatienter

3 maj 2021 uppdaterad av: Selin Ozen, Baskent University

Effekterna av ett uppgiftsbaserat datoriserat träningssystem kontra konventionell fysioterapi på övre extremitetsfunktionalitet, kognitiv funktion och livskvalitet vid rehabilitering av strokepatienter: en randomiserad kontrollstudie

Stroke uppstår till följd av att hjärnans blodkärl blockeras eller blöder som i sin tur kan resultera i funktionsförlust i armar och ben. Rehabilitering av patienter efter stroke inkluderar repetitiva, uppgiftsbaserade övningar för att hjälpa till att återfå normal funktion i extremiteterna. Utvecklingen inom strokerehabilitering har resulterat i att fler och fler terapeutiska alternativ finns tillgängliga för inkludering i behandlingsplanen för strokepatienter. Fördelarna med datoriserade uppgiftsbaserade arm- och handrehabiliteringsövningar vid strokerehabilitering är välkända. Datorbaserad rehabilitering stödjer strokepatienten i att utföra högintensiva, multipla repetitionsövningar och uppmuntrar på så sätt regenereringen av hjärnceller. Dessutom tror man att den stimulerande miljö som datoriserade träningsprogram ger uppmuntrar förmågan att lösa problem och utföra uppgifter. Effekterna av sådana datorbaserade behandlingar på kognition har dock sällan studerats.

I Turkiet finns det hittills inga samhällsbaserade, uppgiftsspecifika datoriserade träningsprogram tillgängliga för strokedrabbade. Sådana system kan ge strokedrabbade på sluten och lokalt baserade patienter ett praktiskt och ekonomiskt terapeutiskt alternativ som en del av strokerehabilitering. Dessutom kan detta ge patienten ett sätt för pågående, långvarig terapeutisk träning och underhåll av färdigheter som förvärvats under sjukhusrehabiliteringsperioden kort efter stroke.

Syftet med denna studie var att undersöka fördelarna med datorbaserade, uppgiftsspecifika övningar jämfört med enbart konventionell rehabilitering på arm- och handfunktion, livskvalitet och kognition hos strokepatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I utvecklade länder får endast 5-10 % av patienterna med kronisk stroke ett aktivt rehabiliteringsprogram. I Turkiet finns det inget samhällsbaserat rehabiliteringsprogram tillgängligt för strokepatienter i den subakuta - kroniska fasen av sjukdomen, även om det är känt att funktionell vinst kan fortsätta i denna del av sjukdomen när det stöds av ett adekvat rehabiliteringsprogram. Likaså kan funktionell vinst gå förlorad med tiden om lämplig sjukgymnastik avbryts.

Nya tekniska framsteg har möjliggjort utvecklingen av nya metoder för strokerehabilitering. Datorbaserade behandlingsalternativ inkluderar virtuell verklighet (VR), robotträning och datorbaserade uppgiftsspecifika spel. Datorbaserad rehabilitering kan uppmuntra patienter att utföra högintensiva, repetitiva övningar som i sin tur hjälper neuroplasticitet; fördelarna med sådana behandlingar vid rehabilitering av övre extremiteter efter stroke har fastställts. Man tror också att den stimulerande miljö som datorbaserade övningar ger kan förbättra utvecklingen av problemlösning och funktionalitet hos strokepatienter. Effekterna av sådan teknologi på kognitiv funktion hos strokepatienter har dock inte fastställts i litteraturen. Nackdelarna med VR och robotträning är att den nödvändiga hård- och mjukvaran ofta är dyr och användningen av maskineriet kräver särskild utbildning. Därför är dessa alternativ ofta otillgängliga på rehabiliteringscenter. I motsats till detta kan datoriserade uppgiftsspecifika spelsystem vara mer ekonomiska och praktiska för både terapeut och patient och kan användas i hemmiljön utan behov av direkt övervakning av en fysioterapeut.

En recension av Johansson et al. på hemdatorbaserade uppgiftsspecifika spelövningar hos strokepatienter drog slutsatsen att patienterna gillade behandlingen men att fastställa fördelarna med behandlingen kräver att ytterligare randomiserade kontrollstudier av bättre kvalitet genomförs. En pilotstudie baserad på ett sex veckors datorbaserat uppgiftsspecifikt spelövningsprogram hos patienter med kronisk stroke resulterade i en förbättring av inlärda uppgifter och klinisk utvärdering.

Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise), är ett datorspelbaserat uppgiftsspecifikt träningssystem utvecklat av Rehabtronics Inc. för användning som en del av behandlingen av stroke- och ryggmärgsskada patienter. Rejoyce syftar till att förbättra övre extremiteter och handfunktion genom att uppmuntra neuroplasticitet genom upprepade uppgiftsspecifika spel.

Syftet med denna studie var att studera effekterna av datorspelsbaserade uppgiftsspecifika träningssystem på övre extremiteter och handfunktion samt kognitiv funktion och livskvalitet jämfört med konventionell rehabilitering hos strokepatienter.

Patienter som har utvecklat en stroke under det senaste året och som har tagits in på vår avdelning för fysisk och rehabiliteringsmedicin (PRM) i Turkiet för strokerehabilitering kommer att inkluderas i studien. Det totala antalet patienter som ska inkluderas i studien för att få en studiestyrka på 80 % och 5 % typ I-fel är trettio.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan åldrarna 18-80 år
  • Inlagd på vår PRM-avdelning med diagnosen hemiplegi sekundärt till stroke för rehabilitering
  • Övre extremitet och hand Brunnström iscensättning av ≥3.
  • MMSE-poäng på ≥23.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av funktionsnedsättning i armar och hand som påverkar den övre extremitetens motoriska funktion före stroke
  • Förekomst av diplegi
  • Förekomst av försummelse
  • Förekomst av synfältsdefekt
  • Förekomst av hörselnedsättning
  • Förekomst av spasticitet i den hemiplegiska övre extremiteten och handen av grad 3 och uppåt enligt den modifierade Ashworth-skalan
  • Förekomst av akut muskuloskeletal smärta som kommer att påverka träningsdeltagandet
  • Oförmåga att sitta upprätt i en stol i 30 minuter.
  • De som är kliniskt instabila på grund av komorbiditeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorbaserad träningsgrupp
De femton patienterna som ingår i denna del av studien kommer att få en en timmes "en-mot-en" session med konventionell sjukgymnastik fem dagar i veckan till totalt tjugo timmar under en fyraveckorsperiod. Utöver detta kommer dessa patienter att få en halvtimmes konventionell arbetsterapi och en halvtimmes Rejoyce datoriserad träning sju dagar i veckan till totalt tjugoåtta timmar under en fyraveckorsperiod.
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise), är ett datorspelbaserat uppgiftsspecifikt träningssystem utvecklat av Rehabtronics Inc. för användning som en del av behandlingen av stroke- och ryggmärgsskada patienter. Rejoyce syftar till att förbättra övre extremiteter och handfunktion genom att uppmuntra neuroplasticitet genom upprepade uppgiftsspecifika spel.
En sjukgymnastiksession anpassad efter patientens behov övervakad av en fysikalisk medicin- och rehabiliteringsspecialist och genomförd av en sjukgymnast som inkluderar rörelseomfång, neurofysiologiska och stärkande övningar, balans- och koordinationsträning och gångövningar.
Uppgiftsbaserade övningar som övervakas av en fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialist och utförs av en arbetsterapeut som syftar till att förbättra överarmens fingerfärdighet, koordination och styrka.
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
De femton patienterna som ingår i denna del av studien kommer att få en en-till-en-session i en timme med konventionell sjukgymnastik fem dagar i veckan, till totalt tjugo timmar under en fyraveckorsperiod. Utöver detta kommer patienter i denna grupp att få en timmes session med konventionell arbetsterapi sju dagar i veckan till totalt tjugoåtta timmar under en fyraveckorsperiod.
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise), är ett datorspelbaserat uppgiftsspecifikt träningssystem utvecklat av Rehabtronics Inc. för användning som en del av behandlingen av stroke- och ryggmärgsskada patienter. Rejoyce syftar till att förbättra övre extremiteter och handfunktion genom att uppmuntra neuroplasticitet genom upprepade uppgiftsspecifika spel.
En sjukgymnastiksession anpassad efter patientens behov övervakad av en fysikalisk medicin- och rehabiliteringsspecialist och genomförd av en sjukgymnast som inkluderar rörelseomfång, neurofysiologiska och stärkande övningar, balans- och koordinationsträning och gångövningar.
Uppgiftsbaserade övningar som övervakas av en fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialist och utförs av en arbetsterapeut som syftar till att förbättra överarmens fingerfärdighet, koordination och styrka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nedsättning av övre extremiteter
Tidsram: Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).

Fugl-Meyer övre extremitetsskalan (FMUE) är ett flitigt använt och starkt rekommenderat slagspecifikt, prestationsbaserat mått på funktionsnedsättning. Den är utformad för att bedöma reflexaktivitet, rörelsekontroll och muskelstyrka i den övre extremiteten hos personer med hemiplegi efter stroke. Det har använts i stor utsträckning som ett resultatmått i rehabiliteringsförsök och för att registrera återhämtning efter stroke, särskilt i USA.

FMUE-skalan består av 33 poster, var och en poängsatt på en skala från 0 till 2, där 0 = inte kan prestera, 1 = presterar delvis och 2 = presterar helt. Det är gratis, kräver endast hushållsartiklar för testning och tar upp till 30 minuter att administrera. Totalpoängen varierar från 0-66 där 66. Ju högre poäng desto mindre är nedskrivningsnivån.

Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motorisk aktivitet
Tidsram: Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).
Brunnström Stages of Stroke Recovery är ett test som utvärderar den motoriska utvecklingen hos strokepatienter. 1966 identifierade Signe Brunnström de stadier av motorisk utveckling som observerats hos ett stort antal hemiplegiska patienter. I denna stadieindelning utvärderas den hemiplegiska övre extremiteten, nedre extremiteten och handen separat och den motoriska utvecklingen av dessa tre områden är iscensatt från 1-6. Det lägsta steget enligt detta stadiesystem är steg 1 (flaska, ingen rörelse); det högsta steget är steg 6 (normal motorfunktion). Högre Brunnström-stadier indikerar bättre motorisk utveckling.
Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).
Mini mental state examination (MMSE)
Tidsram: Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).
MMS är ett test som används för att utvärdera kognitiv funktion som består av elva frågor. Den maximala poäng som kan erhållas är trettio. Cut-off-poängen för normal kognitiv funktion är 23. MMS:et är uppdelat i två sektioner, varav det första endast kräver röstsvar och täcker orientering, minne och uppmärksamhet; maxpoängen är 21. Den andra delen testar förmågan att namnge, följa verbala och skriftliga kommandon, skriva en mening spontant och kopiera en komplex polygon som liknar en Bender-Gestaltfigur; maxpoängen är nio. Giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av MMS har studerats och bevisats
Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test
Tidsram: Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).
MoCA används för att bedöma och upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning och har visat sig vara ett tillförlitligt verktyg vid bedömning av kognitiv funktion efter akut insjuknande i stroke. MoCA är ett trettiopoängstest med en cut-off för "normal" kognition på 21. MoCA består av en serie frågor som syftar till att utvärdera korttidsminnesåterkallelse, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration samt arbetsminne och språk.
Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).
Skala för strokespecifik livskvalitet (SS-QOL).
Tidsram: Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).
SS-QOL är ett frågeformulär som används för att utvärdera en strokepatients oberoende i dagliga aktiviteter, social roll inom familjen och samhället och livskvalitet (QOL). SS-QOL består av 49 frågor som var och en får ett betyg mellan 1 och 5, vilket ger en totalpoäng mellan 49 och 245. Ju högre totalpoäng desto bättre är patientens QOL. Giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av SS-QOL har studerats.
Innan behandlingssessionerna börjar och efter tjugo timmars konventionell sjukgymnastik och 28 timmars arbetsterapi har avslutats (dvs fyra veckor efter den första behandlingens början).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera